在當今數(shù)字化飛速發(fā)展的時代，醫(yī)療行業(yè)正經(jīng)歷著前所未有的信息化變革。電子病歷系統(tǒng)讓患者的醫(yī)療信息得以高效存儲與共享，遠程醫(yī)療技術(shù)打破了地域限制，使優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源能夠惠及更多人群，醫(yī)療大數(shù)據(jù)分析則為疾病的預(yù)防、診斷和治療提供了強大的支持。然而，隨著醫(yī)療信息系統(tǒng)的廣泛應(yīng)用，信息安全問題也日益凸顯。醫(yī)療數(shù)據(jù)不僅包含患者敏感的個人信息，還涉及醫(yī)療機構(gòu)的科研成果和運營數(shù)據(jù)，一旦發(fā)生泄露或被惡意攻擊，將給患者、醫(yī)療機構(gòu)乃至整個社會帶來嚴重后果。網(wǎng)絡(luò)安全等級保護制度（等保）作為我國網(wǎng)絡(luò)安全領(lǐng)域的重要制度，為醫(yī)療行業(yè)信息安全提供了全面、系統(tǒng)的保障框架。
《中華人民共和國網(wǎng)絡(luò)安全法》第二十一條明確規(guī)定：“國家實行網(wǎng)絡(luò)安全等級保護制度。網(wǎng)絡(luò)運營者應(yīng)當按照網(wǎng)絡(luò)安全等級保護制度的要求，履行下列安全保護義務(wù)，保障網(wǎng)絡(luò)免受干擾、破壞或者未經(jīng)授權(quán)的訪問，防止網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)泄露或者被竊取、篡改……”這一條款為醫(yī)療行業(yè)等保定級提供了堅實的法律基礎(chǔ)，強調(diào)了網(wǎng)絡(luò)運營者必須遵循等級保護制度來保障網(wǎng)絡(luò)安全。
《信息安全技術(shù) 網(wǎng)絡(luò)安全等級保護定級指南》（GB/T 22240 - 2020）則是等保定級的核心技術(shù)標準，它為醫(yī)療行業(yè)信息系統(tǒng)定級提供了科學(xué)、規(guī)范的方法和流程。
定級原則與流程：醫(yī)療行業(yè)等保定級遵循自主定級、專家評審、主管部門審批、公安機關(guān)備案的原則。醫(yī)療機構(gòu)首先需要全面梳理自身的信息系統(tǒng)，明確每個信息系統(tǒng)的邊界、功能和業(yè)務(wù)影響范圍。然后，依據(jù)信息系統(tǒng)的重要程度、業(yè)務(wù)中斷可能造成的損失、數(shù)據(jù)泄露的危害等因素，自主確定初步等級。初步等級確定后，需組織專家進行評審，專家將從技術(shù)、管理、業(yè)務(wù)等多個角度對定級結(jié)果進行評估和論證。評審?fù)ㄟ^后，再提交給主管部門審批，最后到公安機關(guān)備案審查。這一流程確保了定級的科學(xué)性和合理性，避免了定級的隨意性。
等級劃分與應(yīng)用：醫(yī)療信息系統(tǒng)通常分為第二級至第四級。第二級適用于一般性醫(yī)療信息系統(tǒng)，如醫(yī)院內(nèi)部辦公系統(tǒng)，這類系統(tǒng)主要處理醫(yī)院內(nèi)部的行政事務(wù)，數(shù)據(jù)敏感性相對較低，但也需要具備一定的安全防護能力，以防止信息泄露和系統(tǒng)故障。第三級針對承載患者診療信息、醫(yī)療管理信息等敏感數(shù)據(jù)的系統(tǒng)，如電子病歷系統(tǒng)、醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS）。這些系統(tǒng)存儲著患者的個人基本信息、疾病診斷、治療方案等高度敏感信息，一旦遭受攻擊或數(shù)據(jù)泄露，將對患者的隱私和權(quán)益造成嚴重損害。因此，第三級系統(tǒng)需要實施較為嚴格的安全控制措施，包括訪問控制、數(shù)據(jù)加密、安全審計等。第四級適用于涉及國家安全、社會穩(wěn)定、公眾健康等重大利益的關(guān)鍵醫(yī)療信息系統(tǒng)，如區(qū)域醫(yī)療信息平臺。這類系統(tǒng)整合了多個醫(yī)療機構(gòu)的信息資源，具有極高的戰(zhàn)略價值和重要性，需要達到高標準的安全防護水平，采用多重安全防護機制，確保系統(tǒng)的絕對安全。
《信息安全技術(shù) 網(wǎng)絡(luò)安全等級保護基本要求》（GB/T 22239 - 2019）詳細規(guī)定了不同等級信息系統(tǒng)的技術(shù)要求，為醫(yī)療行業(yè)等保測評技術(shù)提供了全面的指導(dǎo)。
安全物理環(huán)境：機房是醫(yī)療信息系統(tǒng)的物理載體，其安全性至關(guān)重要。機房應(yīng)選址合理，遠離強電磁場干擾源、易燃易爆場所等，以減少外界因素對系統(tǒng)的影響。同時，機房應(yīng)具備防火、防水、防潮、防靜電等措施，配備滅火系統(tǒng)、防水堤壩、除濕設(shè)備、防靜電地板等設(shè)施。此外，還應(yīng)保障機房的電力供應(yīng)穩(wěn)定，采用不間斷電源（UPS）和備用發(fā)電機等設(shè)備，防止因電力中斷導(dǎo)致系統(tǒng)故障和數(shù)據(jù)丟失。
安全通信網(wǎng)絡(luò)：網(wǎng)絡(luò)架構(gòu)的合理設(shè)計是保障醫(yī)療信息系統(tǒng)安全通信的關(guān)鍵。應(yīng)將網(wǎng)絡(luò)劃分為不同的安全區(qū)域，如核心業(yè)務(wù)區(qū)、辦公區(qū)、互聯(lián)網(wǎng)接入?yún)^(qū)等，并實施嚴格的訪問控制策略。采用防火墻、入侵檢測系統(tǒng)（IDS）、入侵防御系統(tǒng)（IPS）等設(shè)備，對網(wǎng)絡(luò)流量進行實時監(jiān)控和過濾，防止非法訪問和攻擊。同時，應(yīng)保障網(wǎng)絡(luò)通信的保密性、完整性和可用性，采用加密技術(shù)對重要數(shù)據(jù)進行傳輸加密，如采用SSL/TLS協(xié)議對電子病歷的傳輸進行加密，防止數(shù)據(jù)在傳輸過程中被竊取或篡改。
安全區(qū)域邊界：不同安全區(qū)域之間的邊界是安全防護的重點。應(yīng)實施邊界訪問控制，只允許授權(quán)的用戶和設(shè)備訪問特定的區(qū)域。部署防病毒網(wǎng)關(guān)、入侵防范系統(tǒng)等設(shè)備，對進入?yún)^(qū)域邊界的數(shù)據(jù)進行檢測和過濾，防止惡意代碼和網(wǎng)絡(luò)攻擊的傳播。此外，還應(yīng)建立安全審計機制，對邊界訪問行為進行記錄和分析，及時發(fā)現(xiàn)和處理異常行為。
安全計算環(huán)境：操作系統(tǒng)、數(shù)據(jù)庫管理系統(tǒng)等是醫(yī)療信息系統(tǒng)的核心組件，其安全性直接影響整個系統(tǒng)的安全。應(yīng)對這些系統(tǒng)進行安全配置，及時更新補丁，修復(fù)已知的安全漏洞。實施身份鑒別、訪問控制、安全審計等措施，確保只有授權(quán)用戶能夠訪問系統(tǒng)資源。例如，采用多因素身份認證方式，如密碼、指紋、令牌等相結(jié)合，提高用戶身份認證的安全性。同時，對系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)進行加密存儲，防止數(shù)據(jù)在存儲過程中被竊取。
安全管理中心：建立集中安全管理平臺是提高醫(yī)療信息系統(tǒng)安全管理效率的關(guān)鍵。安全管理中心應(yīng)能夠?qū)ο到y(tǒng)的安全事件進行集中監(jiān)測、分析和處置，實時收集和分析來自各個安全設(shè)備和系統(tǒng)的日志信息，及時發(fā)現(xiàn)安全威脅和異常行為。通過安全管理中心，安全管理人員可以快速響應(yīng)安全事件，采取相應(yīng)的應(yīng)對措施，如隔離受感染的設(shè)備、阻斷攻擊源等。
《信息安全技術(shù) 網(wǎng)絡(luò)安全等級保護安全設(shè)計技術(shù)要求》（GB/T 25070 - 2019）以及相關(guān)法律法規(guī)對等保測評管理提出了明確要求，為醫(yī)療行業(yè)等保測評管理提供了規(guī)范和指引。
安全管理制度：制定全面的信息安全管理制度是保障醫(yī)療信息系統(tǒng)安全的基礎(chǔ)。制度應(yīng)涵蓋人員管理、系統(tǒng)運維管理、數(shù)據(jù)安全管理等方面，明確各項安全工作的流程和規(guī)范。例如，制定人員入職、離職的安全管理流程，對員工的權(quán)限進行嚴格的審批和管理；制定數(shù)據(jù)備份與恢復(fù)制度，規(guī)定備份的頻率、方式和存儲位置，確保數(shù)據(jù)在發(fā)生故障或災(zāi)難時能夠及時恢復(fù)。同時，應(yīng)定期對安全管理制度進行評審和更新，以適應(yīng)不斷變化的安全形勢和業(yè)務(wù)需求。
安全管理機構(gòu)和人員：設(shè)立專門的信息安全管理機構(gòu)，配備專業(yè)的安全管理人員，是保障醫(yī)療信息系統(tǒng)安全的重要組織保障。安全管理機構(gòu)應(yīng)明確各成員的職責和權(quán)限，建立有效的溝通協(xié)調(diào)機制。定期開展安全培訓(xùn)和考核，提高人員的安全意識和技能水平。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括網(wǎng)絡(luò)安全法律法規(guī)、安全技術(shù)知識、安全操作規(guī)范等方面，使員工能夠熟練掌握安全技能，自覺遵守安全制度。
安全建設(shè)管理：在系統(tǒng)規(guī)劃、設(shè)計、實施、驗收等階段，融入安全要求是保障醫(yī)療信息系統(tǒng)安全的重要環(huán)節(jié)。在系統(tǒng)規(guī)劃階段，應(yīng)進行安全需求分析，明確系統(tǒng)的安全目標和安全需求。在系統(tǒng)設(shè)計階段，應(yīng)制定安全建設(shè)方案，選擇符合安全要求的產(chǎn)品和服務(wù)。在系統(tǒng)實施階段，應(yīng)嚴格按照安全建設(shè)方案進行實施，確保系統(tǒng)的安全功能得到有效實現(xiàn)。在系統(tǒng)驗收階段，應(yīng)進行安全測試和評估，檢查系統(tǒng)是否滿足等保要求，對發(fā)現(xiàn)的問題及時進行整改。
安全運維管理：建立日常安全運維流程是保障醫(yī)療信息系統(tǒng)安全穩(wěn)定運行的關(guān)鍵。流程應(yīng)包括安全監(jiān)控、事件處置、漏洞管理等環(huán)節(jié)。通過安全監(jiān)控系統(tǒng)，實時監(jiān)測系統(tǒng)的運行狀態(tài)和安全事件，及時發(fā)現(xiàn)和處理異常情況。建立安全事件應(yīng)急響應(yīng)機制，對發(fā)現(xiàn)的安全事件進行快速響應(yīng)和處理，減少事件對系統(tǒng)的影響。定期對系統(tǒng)進行安全檢查和評估，及時發(fā)現(xiàn)和解決安全隱患。例如，定期進行漏洞掃描和滲透測試，發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)中存在的安全漏洞，并及時進行修復(fù)。
醫(yī)療行業(yè)作為關(guān)系國計民生的重要領(lǐng)域，必須嚴格遵守等保相關(guān)法律法規(guī)和標準要求。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)定期開展等保自查和測評工作，邀請專業(yè)的等保測評機構(gòu)對信息系統(tǒng)進行全面評估，檢查系統(tǒng)是否滿足相應(yīng)等級的安全要求。對自查和測評中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時制定整改方案，明確整改責任人和整改期限，確保問題得到及時解決。同時，要積極配合監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查，如實提供相關(guān)信息和資料，對監(jiān)管部門提出的問題和建議，要認真對待，及時整改。只有嚴格遵守等保要求，醫(yī)療機構(gòu)才能規(guī)避法律風險，保障自身的合法權(quán)益。
隨著技術(shù)的不斷發(fā)展和威脅形勢的變化，醫(yī)療行業(yè)信息安全面臨著新的挑戰(zhàn)。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)持續(xù)關(guān)注信息安全動態(tài)，了解最新的安全技術(shù)和威脅情報，不斷優(yōu)化和完善信息安全管理體系。引入新的安全技術(shù)和方法，如人工智能、大數(shù)據(jù)分析等，提升安全防護能力。例如，利用人工智能技術(shù)對安全日志進行分析，實現(xiàn)安全事件的智能檢測和預(yù)警；利用大數(shù)據(jù)分析技術(shù)對患者的醫(yī)療數(shù)據(jù)進行分析，發(fā)現(xiàn)潛在的安全風險。加強與行業(yè)內(nèi)外的交流與合作，參加信息安全研討會、培訓(xùn)課程等活動，分享安全經(jīng)驗和最佳實踐，共同推動醫(yī)療行業(yè)信息安全水平的提升。
醫(yī)療行業(yè)等保要求是保障醫(yī)療信息安全的重要保障。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)深刻理解等保要求，從定級、測評技術(shù)、測評管理等方面全面落實，確保信息系統(tǒng)的安全穩(wěn)定運行。只有構(gòu)建起全方位、多層次的醫(yī)療信息安全防護體系，才能為患者提供更加安全、可靠的醫(yī)療服務(wù)，推動醫(yī)療行業(yè)的健康發(fā)展。
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