# 01 直覺外科尖端產(chǎn)品——SP
直覺外科第四代產(chǎn)品線中有一款新產(chǎn)品SP—“single-port”單創(chuàng)口，我們一般稱之為“單孔”。對患者來說，原來的多個創(chuàng)口（一般為三個），變成一個，進一步減少了創(chuàng)傷。 達芬奇SP手術(shù)機器人由三部分組成，患者手術(shù)平臺Patient Cart、醫(yī)生控制臺Surgeon Console、影像處理平臺Vision Cart。與Xi、X不同的是，SP的Patient Cart只有一條機器臂，僅使用一條直徑2.5厘米的套管。套管內(nèi)包括三個多關節(jié)器械和一個全腕3D高清攝像頭，幫助醫(yī)生在狹窄的手術(shù)空間中進行可視和控制。 套管內(nèi)的工具具備模擬人類手腕和手肘的全方位旋轉(zhuǎn)能力，可以執(zhí)行深入創(chuàng)口人體內(nèi)24厘米的精密手術(shù)操作。它通過結(jié)合創(chuàng)新的機器人、3D高清立體視覺和直觀的控制于一體，成為了外科醫(yī)生眼睛和手的自然延伸。
▲達芬奇SP手術(shù)機器人系統(tǒng) 達芬奇SP還有一個優(yōu)勢是可到達性高，可從一個端口放置到360 °內(nèi)的任意位置進行解剖。達芬奇 SP動臂可繞套管遠端中心旋轉(zhuǎn)360 °以上，并將套管內(nèi)的器械簇旋轉(zhuǎn)360 °以上。 天普大學醫(yī)院機器人外科主任醫(yī)師Dan Eun博士說：“達芬奇SP系統(tǒng)的推出代表了外科醫(yī)生將首次擁有一個將單端口和增強型光學與手腕式先進器械相結(jié)合的綜合手術(shù)平臺。隨著微創(chuàng)手術(shù)的能力和局限性的轉(zhuǎn)變，達芬奇SP將挑戰(zhàn)我們所有人重新思考和重新定義什么是可能的，以及我們?nèi)绾胃纳莆覀兊幕颊叩耐饪谱o理?！?/span> 自從SP獲批以來，全球歷年累計裝機量數(shù)據(jù)如下所示。數(shù)據(jù)來自直覺外科年報和半年報。 # 02 達芬奇SP的獲批現(xiàn)狀和潛在應用場景 機器人手術(shù)的應用范圍要一項一項地向監(jiān)管部門申請審批，同時產(chǎn)能爬坡也需要一個漫長的過程（畢竟是150萬美刀一臺的精密儀器）。 （一）第一次獲批FDA 2018年5月31日，F(xiàn)DA批準了達芬奇SP手術(shù)系統(tǒng)適用的第一類手術(shù)，泌尿外科手術(shù)。 2018年直覺外科在美發(fā)布了達芬奇SP產(chǎn)品，第三季度開始交付。SP的潛在代表應用有：前列腺切除術(shù)，腎盂成形術(shù)（Pyeloplasty，一種疏通輸尿管結(jié)合處阻塞的手術(shù)），腎臟切除術(shù)等，這些手術(shù)都是泌尿科手術(shù)。 （二）二度獲批FDA 2018年直覺外科向FDA發(fā)起了TransOral（TORS）類手術(shù)應用的審批申請并在2019年拿到了部分審批。TORS是頭頸部的外科手術(shù)，一般涉及喉嚨背后的開刀。以往在機器人輔助手術(shù)之前，是需要鋸開顎骨才能進行，有了TORS則不再需要。 2019年3月15日，直覺外科公司宣布達芬奇SP （Da Vinci SP）型手術(shù)機器人獲得FDA批準，可用于經(jīng)口耳鼻喉科手術(shù)中的口咽側(cè)切除術(shù)，這是FDA為達芬奇SP機器人批準的第二類手術(shù)。 與此同時，直覺外科公司正在為達芬奇SP尋求更多的適應癥獲批，比如結(jié)直腸手術(shù)。據(jù)公司預計，結(jié)直腸手術(shù)、減肥手術(shù)和疝氣修補的增多，以及美國以外市場的擴張，有望在未來一年推動兩位數(shù)的增長。 # 03 美容需求，締造達芬奇SP在韓國市場的成功 在直覺外科的一系列達芬奇手術(shù)機器人產(chǎn)品中，韓國現(xiàn)部署的達芬奇SP是全球利用率最高的SP機器。事實上，在韓國使用達芬奇SP的次數(shù)比達芬奇X還多。 第一也是最重要的一點是，目前SP機型在美國只有泌尿科手術(shù)和TORS手術(shù)的應用審批，而在韓國則已取得廣泛應用審批：泌尿科，婦科，頭頸外科，一般手術(shù)都已經(jīng)得到綠燈。在這樣獲得了廣泛許可的基礎上，外科醫(yī)生就可以做很多嘗試和應用。 第二是韓國目前外科醫(yī)生對于單孔手術(shù)機器人的接受與認可程度較高，并且具有較多的腔鏡手術(shù)機器人的使用經(jīng)驗，尤其是了解達芬奇系列產(chǎn)品的應用場景及SP的獨特優(yōu)勢。 第三是韓國社會對于微創(chuàng)手術(shù)的需求很大，韓國手術(shù)市場常把巨大的溢價放在掩蓋疤痕或?qū)毯蹚目梢娢恢靡崎_的能力上，而達芬奇SP在這方面做得就很好。 目前，直覺外科正在與FDA進行配合工作完成更多的手術(shù)應用在美國的批準，同時也試圖在日本復制達芬奇SP在韓國的成功路徑。 # 04 達芬奇SP和達芬奇多孔機器人手術(shù)的比較 上文我們多次提到了達芬奇SP系統(tǒng)作為多孔手術(shù)機器人和達芬奇其他系列產(chǎn)品相比有著獨特的優(yōu)勢，但其在臨床上的區(qū)別究竟存在嗎？韓國的一篇文獻比較了達芬奇SP單孔腎上腺切除術(shù)VS達芬奇多孔腎上腺切除術(shù)，對此問題給出了答案。 該研究旨在介紹用于腎上腺切除術(shù)的新型單孔機器人系統(tǒng)（RA-SP），并通過將其與使用RA-SA接受機器人腎上腺切除術(shù)的患者的手術(shù)結(jié)果進行比較來評估其技術(shù)可行性。 作者將2020年2月至2021年6月使用RA-SP接受機器人腎上腺切除術(shù)的8名患者與2011年至2015年接受RA-SA的11名患者進行比較，得到了如下結(jié)果： ▲表1 兩種手術(shù)方法基線臨床特征及診斷的比較 ▲表2 兩種手術(shù)方法的手術(shù)結(jié)局比較 結(jié)果顯示，兩組年齡、性別、體重指數(shù)、手術(shù)類型和最終病理診斷相似。盡管沒有顯著差異，但 RA-SP 的平均手術(shù)時間、估計的失血量和住院時間仍適度減少。 據(jù)作者所述，達芬奇SP與多臂機器人系統(tǒng)相比的不同之處在于，在多臂機器人系統(tǒng)中，在旋轉(zhuǎn)每條手臂的手腕時，SP機器人系統(tǒng)可以在操作領域向上移動到手腕和肘部。這三個儀器和相機有助于實現(xiàn)出色的內(nèi)部運動范圍，在目標器官周圍彎曲，并可視化盲點。 由此看來，達芬奇SP機器人系統(tǒng)在操作便利性和美容效果上的優(yōu)勢還是可見一斑的。 最后，MedRobot補充一下：多孔機器人和單孔機器人，是兩款不同的產(chǎn)品，并不存在絕對意義上的孰優(yōu)孰劣，而是要看患者情況和具體術(shù)式。 “無論在什么時候SP的設計都不會成為或打算成為多孔的替代品。 機器人技術(shù)，不管它具體是什么，都是不同的機器用于不同的應用?！?/span>
關于為什么達芬奇SP可以在韓國而不是美國取得巨大的市場成功，主要有以下幾點原因：
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