血管介入手術(shù)機器人賽道再迎突破。
今年4月，海軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院（上海長海醫(yī)院）血管外科陸清聲教授團(tuán)隊完成了奧朋Allvas?血管介入手術(shù)機器人的單中心臨床試驗，就此開啟此款新型通用型血管腔內(nèi)介入手術(shù)機器人進(jìn)入臨床多中心試驗的新篇章。
該項目實施包括下肢動脈、胸腹主動脈、冠狀動脈等多種疾病在內(nèi)的11例患者可行性人體研究。在此次人體臨床研究中，奧朋Allvas?血管介入手術(shù)機器人面臨入組患者血管條件復(fù)雜，血管直徑從2.27mm的冠脈到56mm的主動脈，靶血管嚴(yán)重狹窄（狹窄程度從90%到99%）、血管長度不一（血管長度從13.23mm的冠脈到400mm的股動脈）等挑戰(zhàn)。
術(shù)中，陸清聲教授團(tuán)隊依據(jù)奧朋Allvas?血管介入手術(shù)機器人提供3D導(dǎo)航系統(tǒng)，結(jié)合DSA（數(shù)字減影血管造影）與術(shù)前CT影像的融合，精準(zhǔn)評估目標(biāo)支架及位置。并通過奧朋ALLVAS?血管介入手術(shù)機器人完成介入耗材（導(dǎo)絲、導(dǎo)管）的前進(jìn)、后退和旋轉(zhuǎn)，以及多型號的支架或球囊的植入，順利完成了介入手術(shù)。
結(jié)果顯示，奧朋Allvas?血管介入手術(shù)機器人均能完成手術(shù)，無計劃外轉(zhuǎn)人工操作，未出現(xiàn)與器械相關(guān)的不良反應(yīng)。隨訪3-6月，所有患者均未出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件。
據(jù)悉，本次單中心臨床試驗系上海奧朋醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“奧朋醫(yī)療”）自2021年4月完成奧朋ALLVAS?血管介入手術(shù)機器人動物實驗，成功在12只動物的胸主動脈、腸系膜動脈、腎動脈、左髂動脈、冠狀動脈等多個部位植入支架，且通過血管造影和術(shù)后病理學(xué)檢查血管損傷、血栓、炎癥、出血及痙攣等，未見明顯異常病理變化后又一新進(jìn)展。
本次臨床試驗重點驗證了奧朋Allvas?血管介入手術(shù)機器人的全能性，以及機械結(jié)構(gòu)的領(lǐng)先性。同時，該機器人自動導(dǎo)航技術(shù)關(guān)鍵節(jié)點的突破，也預(yù)示著該系統(tǒng)實現(xiàn)遠(yuǎn)程血管介入自動化手術(shù)已不遠(yuǎn)。
獨特機械結(jié)構(gòu)，提升手術(shù)機器人通用性、適用性、功能性
由于血管介入手術(shù)本身的復(fù)雜性，其對于手術(shù)操作的精準(zhǔn)度、穩(wěn)定性、安全性有著極高要求。這一術(shù)式的高門檻，使得大城市三甲醫(yī)院，以及醫(yī)療資源相對匱乏的基層均難以滿足基數(shù)龐大且仍在快速增長的介入治療需求。加之這項術(shù)式需醫(yī)生穿著鉛衣長期暴露于高劑量輻射之下，本就緊張的醫(yī)療資源更是持續(xù)縮小。
好在近兩年，血管介入手術(shù)機器人賽道整體發(fā)展形勢非?？捎^。
前有如《十四五醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)規(guī)劃》《關(guān)于撬動公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的意見》等相關(guān)產(chǎn)業(yè)扶持政策落地，推動放射介入手術(shù)機器人等高放射治療設(shè)備應(yīng)用與性能水平提升。后有大量資金涌入（從2021年至今，該賽道國內(nèi)發(fā)生約15起融資事件，累計融資金額約15億元人民幣）該賽道，助推奧朋醫(yī)療等技術(shù)創(chuàng)新型企業(yè)突破血管介入手術(shù)機器人關(guān)鍵技術(shù)難點，向好發(fā)展。
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