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# 01  直覺(jué)外科尖端產(chǎn)品——SP

直覺(jué)外科第四代產(chǎn)品線中有一款新產(chǎn)品SP—“single-port”單創(chuàng)口，我們一般稱(chēng)之為“單孔”。對(duì)患者來(lái)說(shuō)，原來(lái)的多個(gè)創(chuàng)口（一般為三個(gè)），變成一個(gè)，進(jìn)一步減少了創(chuàng)傷。

達(dá)芬奇SP手術(shù)機(jī)器人由三部分組成，患者手術(shù)平臺(tái)Patient Cart、醫(yī)生控制臺(tái)Surgeon Console、影像處理平臺(tái)Vision Cart。與Xi、X不同的是，SP的Patient Cart只有一條機(jī)器臂，僅使用一條直徑2.5厘米的套管。套管內(nèi)包括三個(gè)多關(guān)節(jié)器械和一個(gè)全腕3D高清攝像頭，幫助醫(yī)生在狹窄的手術(shù)空間中進(jìn)行可視和控制。

套管內(nèi)的工具具備模擬人類(lèi)手腕和手肘的全方位旋轉(zhuǎn)能力，可以執(zhí)行深入創(chuàng)口人體內(nèi)24厘米的精密手術(shù)操作。它通過(guò)結(jié)合創(chuàng)新的機(jī)器人、3D高清立體視覺(jué)和直觀的控制于一體，成為了外科醫(yī)生眼睛和手的自然延伸。

▲達(dá)芬奇SP手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)

達(dá)芬奇SP還有一個(gè)優(yōu)勢(shì)是可到達(dá)性高，可從一個(gè)端口放置到360 °內(nèi)的任意位置進(jìn)行解剖。達(dá)芬奇 SP動(dòng)臂可繞套管遠(yuǎn)端中心旋轉(zhuǎn)360 °以上，并將套管內(nèi)的器械簇旋轉(zhuǎn)360 °以上。

天普大學(xué)醫(yī)院機(jī)器人外科主任醫(yī)師Dan Eun博士說(shuō)：“達(dá)芬奇SP系統(tǒng)的推出代表了外科醫(yī)生將首次擁有一個(gè)將單端口和增強(qiáng)型光學(xué)與手腕式先進(jìn)器械相結(jié)合的綜合手術(shù)平臺(tái)。隨著微創(chuàng)手術(shù)的能力和局限性的轉(zhuǎn)變，達(dá)芬奇SP將挑戰(zhàn)我們所有人重新思考和重新定義什么是可能的，以及我們?nèi)绾胃纳莆覀兊幕颊叩耐饪谱o(hù)理。”

自從SP獲批以來(lái)，全球歷年累計(jì)裝機(jī)量數(shù)據(jù)如下所示。數(shù)據(jù)來(lái)自直覺(jué)外科年報(bào)和半年報(bào)。

# 02  達(dá)芬奇SP的獲批現(xiàn)狀和潛在應(yīng)用場(chǎng)景

機(jī)器人手術(shù)的應(yīng)用范圍要一項(xiàng)一項(xiàng)地向監(jiān)管部門(mén)申請(qǐng)審批，同時(shí)產(chǎn)能爬坡也需要一個(gè)漫長(zhǎng)的過(guò)程（畢竟是150萬(wàn)美刀一臺(tái)的精密儀器）。

（一）第一次獲批FDA

2018年5月31日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了達(dá)芬奇SP手術(shù)系統(tǒng)適用的第一類(lèi)手術(shù)，泌尿外科手術(shù)。

2018年直覺(jué)外科在美發(fā)布了達(dá)芬奇SP產(chǎn)品，第三季度開(kāi)始交付。SP的潛在代表應(yīng)用有：前列腺切除術(shù)，腎盂成形術(shù)（Pyeloplasty，一種疏通輸尿管結(jié)合處阻塞的手術(shù)），腎臟切除術(shù)等，這些手術(shù)都是泌尿科手術(shù)。

（二）二度獲批FDA

2018年直覺(jué)外科向FDA發(fā)起了TransOral（TORS）類(lèi)手術(shù)應(yīng)用的審批申請(qǐng)并在2019年拿到了部分審批。TORS是頭頸部的外科手術(shù)，一般涉及喉嚨背后的開(kāi)刀。以往在機(jī)器人輔助手術(shù)之前，是需要鋸開(kāi)顎骨才能進(jìn)行，有了TORS則不再需要。

2019年3月15日，直覺(jué)外科公司宣布達(dá)芬奇SP （Da Vinci SP）型手術(shù)機(jī)器人獲得FDA批準(zhǔn)，可用于經(jīng)口耳鼻喉科手術(shù)中的口咽側(cè)切除術(shù)，這是FDA為達(dá)芬奇SP機(jī)器人批準(zhǔn)的第二類(lèi)手術(shù)。

與此同時(shí)，直覺(jué)外科公司正在為達(dá)芬奇SP尋求更多的適應(yīng)癥獲批，比如結(jié)直腸手術(shù)。據(jù)公司預(yù)計(jì)，結(jié)直腸手術(shù)、減肥手術(shù)和疝氣修補(bǔ)的增多，以及美國(guó)以外市場(chǎng)的擴(kuò)張，有望在未來(lái)一年推動(dòng)兩位數(shù)的增長(zhǎng)。

# 03  美容需求，締造達(dá)芬奇SP在韓國(guó)市場(chǎng)的成功

在直覺(jué)外科的一系列達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品中，韓國(guó)現(xiàn)部署的達(dá)芬奇SP是全球利用率最高的SP機(jī)器。事實(shí)上，在韓國(guó)使用達(dá)芬奇SP的次數(shù)比達(dá)芬奇X還多。

關(guān)于為什么達(dá)芬奇SP可以在韓國(guó)而不是美國(guó)取得巨大的市場(chǎng)成功，主要有以下幾點(diǎn)原因：

第一也是最重要的一點(diǎn)是，目前SP機(jī)型在美國(guó)只有泌尿科手術(shù)和TORS手術(shù)的應(yīng)用審批，而在韓國(guó)則已取得廣泛應(yīng)用審批：泌尿科，婦科，頭頸外科，一般手術(shù)都已經(jīng)得到綠燈。在這樣獲得了廣泛許可的基礎(chǔ)上，外科醫(yī)生就可以做很多嘗試和應(yīng)用。

第二是韓國(guó)目前外科醫(yī)生對(duì)于單孔手術(shù)機(jī)器人的接受與認(rèn)可程度較高，并且具有較多的腔鏡手術(shù)機(jī)器人的使用經(jīng)驗(yàn)，尤其是了解達(dá)芬奇系列產(chǎn)品的應(yīng)用場(chǎng)景及SP的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。

第三是韓國(guó)社會(huì)對(duì)于微創(chuàng)手術(shù)的需求很大，韓國(guó)手術(shù)市場(chǎng)常把巨大的溢價(jià)放在掩蓋疤痕或?qū)毯蹚目梢?jiàn)位置移開(kāi)的能力上，而達(dá)芬奇SP在這方面做得就很好。

目前，直覺(jué)外科正在與FDA進(jìn)行配合工作完成更多的手術(shù)應(yīng)用在美國(guó)的批準(zhǔn)，同時(shí)也試圖在日本復(fù)制達(dá)芬奇SP在韓國(guó)的成功路徑。

# 04  達(dá)芬奇SP和達(dá)芬奇多孔機(jī)器人手術(shù)的比較

上文我們多次提到了達(dá)芬奇SP系統(tǒng)作為多孔手術(shù)機(jī)器人和達(dá)芬奇其他系列產(chǎn)品相比有著獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)，但其在臨床上的區(qū)別究竟存在嗎？韓國(guó)的一篇文獻(xiàn)比較了達(dá)芬奇SP單孔腎上腺切除術(shù)VS達(dá)芬奇多孔腎上腺切除術(shù)，對(duì)此問(wèn)題給出了答案。

該研究旨在介紹用于腎上腺切除術(shù)的新型單孔機(jī)器人系統(tǒng)（RA-SP），并通過(guò)將其與使用RA-SA接受機(jī)器人腎上腺切除術(shù)的患者的手術(shù)結(jié)果進(jìn)行比較來(lái)評(píng)估其技術(shù)可行性。

作者將2020年2月至2021年6月使用RA-SP接受機(jī)器人腎上腺切除術(shù)的8名患者與2011年至2015年接受RA-SA的11名患者進(jìn)行比較，得到了如下結(jié)果：

▲表1 兩種手術(shù)方法基線臨床特征及診斷的比較

▲表2 兩種手術(shù)方法的手術(shù)結(jié)局比較

結(jié)果顯示，兩組年齡、性別、體重指數(shù)、手術(shù)類(lèi)型和最終病理診斷相似。盡管沒(méi)有顯著差異，但 RA-SP 的平均手術(shù)時(shí)間、估計(jì)的失血量和住院時(shí)間仍適度減少。

據(jù)作者所述，達(dá)芬奇SP與多臂機(jī)器人系統(tǒng)相比的不同之處在于，在多臂機(jī)器人系統(tǒng)中，在旋轉(zhuǎn)每條手臂的手腕時(shí)，SP機(jī)器人系統(tǒng)可以在操作領(lǐng)域向上移動(dòng)到手腕和肘部。這三個(gè)儀器和相機(jī)有助于實(shí)現(xiàn)出色的內(nèi)部運(yùn)動(dòng)范圍，在目標(biāo)器官周?chē)鷱澢?，并可視化盲點(diǎn)。

由此看來(lái)，達(dá)芬奇SP機(jī)器人系統(tǒng)在操作便利性和美容效果上的優(yōu)勢(shì)還是可見(jiàn)一斑的。

最后，MedRobot補(bǔ)充一下：多孔機(jī)器人和單孔機(jī)器人，是兩款不同的產(chǎn)品，并不存在絕對(duì)意義上的孰優(yōu)孰劣，而是要看患者情況和具體術(shù)式。

“無(wú)論在什么時(shí)候SP的設(shè)計(jì)都不會(huì)成為或打算成為多孔的替代品。

機(jī)器人技術(shù)，不管它具體是什么，都是不同的機(jī)器用于不同的應(yīng)用?！?/span>