2月25日13時(shí)，長(zhǎng)三角聯(lián)盟集采正式開標(biāo)。

自2018年“4+7”試點(diǎn)以來，國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)逐步常態(tài)化和制度化，并取得明顯成效。除已進(jìn)行到第7批的國(guó)家組織藥品集采外，省級(jí)或跨區(qū)域聯(lián)盟也積極響應(yīng)國(guó)家政策要求，開展采購(gòu)政策探索：京津冀“3+N”聯(lián)盟骨科集采、湖北19省區(qū)聯(lián)盟中成藥集采、廣東11省區(qū)聯(lián)盟集采……地方集采覆蓋的品種數(shù)量越來越多。

2月11日，國(guó)家醫(yī)療保障局副局長(zhǎng)陳金甫在深化藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)改革進(jìn)展情況國(guó)務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)上表明，國(guó)家集采和省際聯(lián)盟之間是上下聯(lián)動(dòng)的關(guān)系，省際聯(lián)盟招采品種越來越多的情況是必然趨勢(shì)，也是主流趨勢(shì)。

此次長(zhǎng)三角聯(lián)盟集采，從品種上承接國(guó)家集采，從規(guī)則上往下延伸。涉及的47個(gè)品種均為此前國(guó)家組織藥品集采品種目錄中的品種，采購(gòu)規(guī)則在沿襲國(guó)家集采規(guī)則的基礎(chǔ)上做出了創(chuàng)新嘗試。一方面鞏固了前期國(guó)家集采工作成效，著眼于穩(wěn)定市場(chǎng)預(yù)期、穩(wěn)定價(jià)格水平、穩(wěn)定臨床用藥；另一方面，也為開展地方聯(lián)盟集采做出穩(wěn)步探索，綜合考慮了質(zhì)量可靠、供應(yīng)穩(wěn)定、信用優(yōu)良、臨床需求等因素。

聯(lián)動(dòng)國(guó)家集采中選價(jià)，進(jìn)一步鞏固“價(jià)格發(fā)現(xiàn)”機(jī)制

此次長(zhǎng)三角聯(lián)盟集采基于藥品競(jìng)爭(zhēng)格局，密切聯(lián)動(dòng)國(guó)家集采中選價(jià)：對(duì)于國(guó)家集采參與競(jìng)價(jià)企業(yè)＜3家的品種，“最高有效申報(bào)價(jià)”為同品種國(guó)家集采最低中選價(jià)；對(duì)于國(guó)家集采參與競(jìng)價(jià)企業(yè)≥3家的品種，“最高有效申報(bào)價(jià)”為同品種國(guó)家集采最高中選價(jià)；實(shí)際中選企業(yè)數(shù)為1家或觸發(fā)過熔斷機(jī)制的，“最高有效申報(bào)價(jià)”為同品種國(guó)家集采最高中選價(jià)的1.8倍。

這一規(guī)則有助于鞏固前期國(guó)家集采“價(jià)格發(fā)現(xiàn)”機(jī)制，引導(dǎo)藥品價(jià)格回歸合理水平，減輕群眾用藥負(fù)擔(dān)。

首年約定采購(gòu)量聯(lián)動(dòng)國(guó)家集采，保證中選企業(yè)參與動(dòng)力

除了價(jià)格聯(lián)動(dòng)，此次長(zhǎng)三角聯(lián)盟采購(gòu)品種的首年約定采購(gòu)量規(guī)則也與國(guó)家集采密切相關(guān)：實(shí)際中選企業(yè)為該地國(guó)家集采同品種中選企業(yè)的，為首年約定采購(gòu)量計(jì)算基數(shù)的60%；抗菌藥物以及實(shí)際中選企業(yè)非該地國(guó)家集采同品種中選企業(yè)的，為首年約定采購(gòu)量計(jì)算基數(shù)的50%。

為國(guó)家集采同品種中選企業(yè)創(chuàng)造“采購(gòu)量”的優(yōu)勢(shì)，鼓勵(lì)國(guó)家集采中選企業(yè)參與競(jìng)爭(zhēng)，這樣做一方面，保證患者能繼續(xù)用上國(guó)家集采中選藥品，減少換藥引起的治療變化；另一方面，集采中選企業(yè)的產(chǎn)能有保障，參與省際聯(lián)盟集采還能進(jìn)一步放大規(guī)模效應(yīng)，提高工作效率，從而增強(qiáng)企業(yè)降價(jià)動(dòng)力。

強(qiáng)調(diào)企業(yè)綜合實(shí)力，關(guān)注供應(yīng)保障能力和質(zhì)量管理水平

目前，國(guó)家第六批集采已落地，由于前期對(duì)價(jià)格的關(guān)注，部分中選藥品開始出現(xiàn)供應(yīng)保障問題，業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，中選產(chǎn)品還存在一定的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。針對(duì)這一現(xiàn)象，長(zhǎng)三角聯(lián)盟采購(gòu)文件做出了進(jìn)一步的完善舉措。

文件規(guī)定，擬中選藥品要在滿足藥品“單位可比價(jià)”的基礎(chǔ)上，引入綜合評(píng)價(jià)指標(biāo)體系計(jì)算企業(yè)在可供應(yīng)聯(lián)盟地區(qū)的綜合得分。其中，在評(píng)價(jià)“藥品供應(yīng)保障能力”時(shí)，對(duì)中選周期內(nèi)聯(lián)盟地區(qū)國(guó)家集采中選產(chǎn)品未出現(xiàn)供應(yīng)問題的企業(yè)，直接給予了9分的基礎(chǔ)分。在評(píng)價(jià)“企業(yè)質(zhì)量管理水平”時(shí)，進(jìn)一步鼓勵(lì)中選企業(yè)提升質(zhì)量水平，達(dá)到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。

此外，如出現(xiàn)綜合得分相同的情況，本次集采會(huì)進(jìn)一步考慮企業(yè)仿制藥一致性評(píng)價(jià)通過或視同通過時(shí)間、聯(lián)盟地區(qū)銷售量、原料藥是否自產(chǎn)問題，最終確定擬中選藥品。多規(guī)則并舉，使集采中選藥品的供應(yīng)有所保障，極大降低了藥品短缺的風(fēng)險(xiǎn)。

照顧長(zhǎng)期用藥患者，提高臨床用藥合理性

本次聯(lián)盟采購(gòu)值得關(guān)注的還有對(duì)采購(gòu)周期的靈活調(diào)整，延長(zhǎng)了慢病用藥的采購(gòu)周期：本輪采購(gòu)周期原則上為2年；其中符合申報(bào)資格的實(shí)際申報(bào)企業(yè)超過5家且屬于需要長(zhǎng)期服用的品種，采購(gòu)周期原則上為3年。同時(shí)，根據(jù)采購(gòu)文件要求，本次集采供應(yīng)的藥品要使用臨床常用包裝；鼓勵(lì)企業(yè)提供滿足慢病常用藥2周以上用量包裝的藥品。

這一規(guī)則的完善，充分考慮了臨床需求和用藥合理性。對(duì)醫(yī)務(wù)人員而言，慢病用藥的采購(gòu)周期的延長(zhǎng)意味著不需要頻繁進(jìn)行患者用藥教育；對(duì)患者而言，也規(guī)避了頻繁換藥帶來的潛在不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)和療效差異。