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手術(shù)機器人成大勢所趨:腔鏡及骨科手術(shù)機器人密集獲批上市

發(fā)布時間:2024-10-09 來源: 智慧醫(yī)械 瀏覽量: 字號:【加大】【減小】 手機上觀看

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目前中國大陸已獲批全科的四臂手術(shù)機器人包括微創(chuàng)圖邁、精鋒,康多四臂機器人僅泌尿外科獲批。目前骨科手術(shù)機器人主要應用于三類手術(shù),即關(guān)節(jié)置換手術(shù)、脊柱手術(shù)及骨科創(chuàng)傷手術(shù)。機器人輔助關(guān)節(jié)置換手術(shù)在這三個手術(shù)中屬于應用最廣泛且最復雜的一類。

在手術(shù)機器人領(lǐng)域,導航跟蹤系統(tǒng)是核心技術(shù)壁壘之一,在手術(shù)應用中,高測量精度使儀器能夠更精確地定位于以前無法手術(shù)的身體部位中非常小的病變,避免脆弱和/或重要的解剖部位,從而更安全地進入這些治療區(qū)域,有助于縮短手術(shù)時間并最大程度地減少手術(shù)侵襲性,從而改善患者的治療效果。



01

康諾思騰

康諾思騰成立于2019年9月,目前在中國深圳、中國香港、中國北京、中國上海和美國設(shè)有分支機構(gòu),并在全球設(shè)立三大研發(fā)中心,擁有國際化的臨床研究合作資源和團隊,與來自不同國家和地區(qū)的醫(yī)院及專家合作,開展臨床試驗,讓公司的產(chǎn)品和技術(shù)能更好、更快地服務到全球的醫(yī)生和患者。

康諾思騰自主搭建了覆蓋機械架構(gòu)、電氣架構(gòu)、軟件架構(gòu)、復雜算法和視覺影像等核心技術(shù)的手術(shù)機器人底層技術(shù)平臺,并在自有平臺上不斷構(gòu)建可解決不同外科手術(shù)臨床需求的產(chǎn)品生態(tài)體系。截至目前,公司已完成軟組織手術(shù)機器人和其他重大??剖中g(shù)機器人的多管線布局。

除了產(chǎn)品開發(fā)外,康諾思騰還發(fā)布了“全球機器人外科醫(yī)師培養(yǎng)計劃”,旨在通過公司的產(chǎn)品技術(shù)和應用知識,培養(yǎng)更多具備機器人輔助手術(shù)技能的外科醫(yī)生,從而加速手術(shù)機器人的普及,真正賦能臨床,讓更多的患者享受到高品質(zhì)的醫(yī)療服務,打通從產(chǎn)品、技術(shù)到培訓、應用的商業(yè)落地環(huán)節(jié)。

市場上,自從達芬奇手術(shù)機器人面世以來,腔鏡手術(shù)機器人作為將機器人技術(shù)與微創(chuàng)外科手術(shù)相結(jié)合的高端醫(yī)療裝備,成為開放手術(shù)和腹腔鏡手術(shù)優(yōu)點的集大成者,它的出現(xiàn)延伸了外科醫(yī)生的手和眼,讓微創(chuàng)外科邁入更微創(chuàng)、更智能化的發(fā)展階段。

而近年來,中國監(jiān)管部門連續(xù)發(fā)出多個文件支持以手術(shù)機器人等為代表的高端醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展,《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》、《“機器人+”應用行動實施方案》、《關(guān)于推動公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的意見》及《推動大規(guī)模設(shè)備更新和消費品以舊換新行動方案》等系列政策,加快了對手術(shù)機器人應用發(fā)展的支持。

行業(yè)數(shù)據(jù)顯示,到今年上半年為止,中國大陸的各種手術(shù)機器人裝機量已經(jīng)達到了1500臺。同時各大醫(yī)療機構(gòu)正在采取類似當年搶裝CT和核磁共振等大型醫(yī)療設(shè)備一樣,爭取更多的手術(shù)機器人配置證,把手術(shù)機器人手術(shù)作為自己業(yè)務推廣的一大硬件積累,來進行宣傳。

同時由于自動化與數(shù)字技術(shù)的結(jié)合創(chuàng)新,在中國大陸各行各業(yè)都在快速擴張與迭代,從而也加速了整個中國制造的產(chǎn)業(yè)升級速度,不管是產(chǎn)品設(shè)計與制造,還整個產(chǎn)業(yè)鏈配套,都進入到了一個高速發(fā)展的正循環(huán)中。醫(yī)療器械行業(yè)也受益于中國制造在材料技術(shù)與設(shè)備自動化集成技術(shù)的突破,結(jié)合臨床需求不斷在各個細分領(lǐng)域推出新型的高端醫(yī)療器械設(shè)備。

其中手術(shù)機器人受益于中國大陸內(nèi)窺鏡技術(shù)、手術(shù)耗材技術(shù)、微型電機與電控技術(shù)等關(guān)鍵領(lǐng)域的高速發(fā)展,也獲得了行業(yè)突破的機會,近兩年國產(chǎn)手術(shù)機器人在各個科室都取得了較好的臨床試用,不斷有新品牌的手術(shù)機器人在中國大陸和國際市場上獲批上市。

在這種情形下,中國大陸的手術(shù)機器人市場也進入了裝機量加速階段。同時為了爭取更多的市場份額,手術(shù)機器人的競爭也日趁激烈,采購中標價格不斷刷新低價記錄。疊加手術(shù)耗材集采政策的不斷加強,手術(shù)機器人的手術(shù)費用也開始調(diào)低,惠及更多的患者。

目前康諾思騰布局了多孔手術(shù)機器人、單孔手術(shù)機器人、重磅創(chuàng)新機器人3大管線,搭配高等工具和精巧專用配件2大特色,構(gòu)筑了覆蓋軟組織機器人手術(shù)產(chǎn)業(yè)生態(tài)。



02

長木谷

與此同時,長木谷充分利用人工智能輔助手術(shù)規(guī)劃系統(tǒng),在個體化全髖關(guān)節(jié)假體精準植入中,解決了傳統(tǒng)骨科手術(shù)中僅靠二維膠片測量及規(guī)劃髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)中假體大小、型號、植入位置及偏心距的準確性問題,通過人工智能手術(shù)規(guī)劃系統(tǒng)更加精準的預測人工髖關(guān)節(jié)的假體型號,加快了患側(cè)肢體偏心距的恢復,使雙下肢等長的重建更精準。

長木谷表示,數(shù)字骨科技術(shù)正在被越來越多地應用到關(guān)節(jié)外科臨床實踐中,包括人工智能技術(shù)、虛擬/增強/混合現(xiàn)實技術(shù)、3D打印技術(shù)、計算機導航、機器人輔助關(guān)節(jié)置換手術(shù)及其他數(shù)字骨科技術(shù)等。這些技術(shù)不斷給關(guān)節(jié)外科醫(yī)生賦能,使復雜的手術(shù)變得簡單化,簡單的手術(shù)實現(xiàn)精準化,精準的手術(shù)更加個體化,成為關(guān)節(jié)外科未來的重要發(fā)展方向。

數(shù)字骨科是計算機科學與骨科學相結(jié)合的新興交叉學科,被認為是繼顯微外科、微創(chuàng)外科之后骨科領(lǐng)域的第三次重大技木浪潮。數(shù)字骨科涉及人體解剖學、生物力學、材料學、信息學、電子學、機械工程學等領(lǐng)域,其涵蓋范圍廣泛,凡是以數(shù)字化手段用于骨科的研究、診斷、治療、康復及教育的數(shù)字醫(yī)療技術(shù),均屬于數(shù)字骨科學范疇。

髖關(guān)節(jié)病變主要表現(xiàn)為骨性結(jié)構(gòu)的改變,其CT圖像特征明顯,深度學習技術(shù)可進行穩(wěn)定識別,非常適用于髖關(guān)節(jié)疾病的診斷與術(shù)前規(guī)劃。

利用人工智能深度學習技術(shù)可快速、準確識別解剖位點,匹配所需假體型號,有望實現(xiàn)高效術(shù)前規(guī)劃,從根本上解決現(xiàn)階段術(shù)前規(guī)劃效率低、速度慢、不準確等問題,降低術(shù)后并發(fā)癥,提升手術(shù)效果。

長木谷的人工智能全髖關(guān)節(jié)置換術(shù),通過深度學習技術(shù)進行精準分割患者髖關(guān)節(jié)CT圖像,識別髖關(guān)節(jié)特征點。其人工智能髖臼杯放置算法與傳統(tǒng)二維術(shù)前規(guī)劃方式相比具有較高的準確性,實現(xiàn)準確、快速的三維術(shù)前規(guī)劃。

據(jù)了解,長木谷成立于2017年,面向醫(yī)院骨科提供人工智能輔助診斷、個體化手術(shù)計劃、手術(shù)機器人、術(shù)后評估等全流程解決方案。長木谷的AIJOINT?人工智能三維手術(shù)模擬軟件,不僅獲得了中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)頒發(fā)的AI+骨科治療類三類創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊證,還成功通過美國食品和藥物管理局(FDA)的認證。

目前,長木谷?已經(jīng)完成七輪融資(B+輪),投資方包括國內(nèi)外頂級風投,如IDG資本、鼎暉投資、中金資本、軟銀中國、聯(lián)想創(chuàng)投、聯(lián)想之星、元生創(chuàng)投、元禾原點、中關(guān)村發(fā)展集團、華金資本、峰瑞資本等。

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根據(jù)弗若斯特沙利文的資料,我國的手術(shù)機器人輔助關(guān)節(jié)置換手術(shù)數(shù)量預計到2026年能達到接近8萬例,機器人輔助關(guān)節(jié)置換手術(shù)滲透率將超過3%,有著較高的增長空間。

中國骨科患者眾多,但專業(yè)醫(yī)生資源有限,傳統(tǒng)關(guān)節(jié)置換手術(shù)難度大,易引發(fā)并發(fā)癥。事實上受益于我國的骨科手術(shù)機器人行業(yè)快速發(fā)展,獲批的型號越來越多,再加上通過AI輔助,年輕醫(yī)生也能達到專家級水平。從目前的行業(yè)發(fā)展趨勢來看,骨科手術(shù)機器人輔助下的手術(shù)效率與質(zhì)量已經(jīng)大幅提升。

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