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手術機器人成大勢所趨:腔鏡及骨科手術機器人密集獲批上市

發(fā)布時間:2024-10-09 來源: 智慧醫(yī)械 瀏覽量: 字號:【加大】【減小】 手機上觀看

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目前中國大陸已獲批全科的四臂手術機器人包括微創(chuàng)圖邁、精鋒,康多四臂機器人僅泌尿外科獲批。目前骨科手術機器人主要應用于三類手術,即關節(jié)置換手術、脊柱手術及骨科創(chuàng)傷手術。機器人輔助關節(jié)置換手術在這三個手術中屬于應用最廣泛且最復雜的一類。

在手術機器人領域,導航跟蹤系統(tǒng)是核心技術壁壘之一,在手術應用中,高測量精度使儀器能夠更精確地定位于以前無法手術的身體部位中非常小的病變,避免脆弱和/或重要的解剖部位,從而更安全地進入這些治療區(qū)域,有助于縮短手術時間并最大程度地減少手術侵襲性,從而改善患者的治療效果。



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康諾思騰

康諾思騰成立于2019年9月,目前在中國深圳、中國香港、中國北京、中國上海和美國設有分支機構(gòu),并在全球設立三大研發(fā)中心,擁有國際化的臨床研究合作資源和團隊,與來自不同國家和地區(qū)的醫(yī)院及專家合作,開展臨床試驗,讓公司的產(chǎn)品和技術能更好、更快地服務到全球的醫(yī)生和患者。

康諾思騰自主搭建了覆蓋機械架構(gòu)、電氣架構(gòu)、軟件架構(gòu)、復雜算法和視覺影像等核心技術的手術機器人底層技術平臺,并在自有平臺上不斷構(gòu)建可解決不同外科手術臨床需求的產(chǎn)品生態(tài)體系。截至目前,公司已完成軟組織手術機器人和其他重大??剖中g機器人的多管線布局。

除了產(chǎn)品開發(fā)外,康諾思騰還發(fā)布了“全球機器人外科醫(yī)師培養(yǎng)計劃”,旨在通過公司的產(chǎn)品技術和應用知識,培養(yǎng)更多具備機器人輔助手術技能的外科醫(yī)生,從而加速手術機器人的普及,真正賦能臨床,讓更多的患者享受到高品質(zhì)的醫(yī)療服務,打通從產(chǎn)品、技術到培訓、應用的商業(yè)落地環(huán)節(jié)。

市場上,自從達芬奇手術機器人面世以來,腔鏡手術機器人作為將機器人技術與微創(chuàng)外科手術相結(jié)合的高端醫(yī)療裝備,成為開放手術和腹腔鏡手術優(yōu)點的集大成者,它的出現(xiàn)延伸了外科醫(yī)生的手和眼,讓微創(chuàng)外科邁入更微創(chuàng)、更智能化的發(fā)展階段。

而近年來,中國監(jiān)管部門連續(xù)發(fā)出多個文件支持以手術機器人等為代表的高端醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展,《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》、《“機器人+”應用行動實施方案》、《關于推動公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的意見》及《推動大規(guī)模設備更新和消費品以舊換新行動方案》等系列政策,加快了對手術機器人應用發(fā)展的支持。

行業(yè)數(shù)據(jù)顯示,到今年上半年為止,中國大陸的各種手術機器人裝機量已經(jīng)達到了1500臺。同時各大醫(yī)療機構(gòu)正在采取類似當年搶裝CT和核磁共振等大型醫(yī)療設備一樣,爭取更多的手術機器人配置證,把手術機器人手術作為自己業(yè)務推廣的一大硬件積累,來進行宣傳。

同時由于自動化與數(shù)字技術的結(jié)合創(chuàng)新,在中國大陸各行各業(yè)都在快速擴張與迭代,從而也加速了整個中國制造的產(chǎn)業(yè)升級速度,不管是產(chǎn)品設計與制造,還整個產(chǎn)業(yè)鏈配套,都進入到了一個高速發(fā)展的正循環(huán)中。醫(yī)療器械行業(yè)也受益于中國制造在材料技術與設備自動化集成技術的突破,結(jié)合臨床需求不斷在各個細分領域推出新型的高端醫(yī)療器械設備。

其中手術機器人受益于中國大陸內(nèi)窺鏡技術、手術耗材技術、微型電機與電控技術等關鍵領域的高速發(fā)展,也獲得了行業(yè)突破的機會,近兩年國產(chǎn)手術機器人在各個科室都取得了較好的臨床試用,不斷有新品牌的手術機器人在中國大陸和國際市場上獲批上市。

在這種情形下,中國大陸的手術機器人市場也進入了裝機量加速階段。同時為了爭取更多的市場份額,手術機器人的競爭也日趁激烈,采購中標價格不斷刷新低價記錄。疊加手術耗材集采政策的不斷加強,手術機器人的手術費用也開始調(diào)低,惠及更多的患者。

目前康諾思騰布局了多孔手術機器人、單孔手術機器人、重磅創(chuàng)新機器人3大管線,搭配高等工具和精巧專用配件2大特色,構(gòu)筑了覆蓋軟組織機器人手術產(chǎn)業(yè)生態(tài)。



02

長木谷

與此同時,長木谷充分利用人工智能輔助手術規(guī)劃系統(tǒng),在個體化全髖關節(jié)假體精準植入中,解決了傳統(tǒng)骨科手術中僅靠二維膠片測量及規(guī)劃髖關節(jié)置換手術中假體大小、型號、植入位置及偏心距的準確性問題,通過人工智能手術規(guī)劃系統(tǒng)更加精準的預測人工髖關節(jié)的假體型號,加快了患側(cè)肢體偏心距的恢復,使雙下肢等長的重建更精準。

長木谷表示,數(shù)字骨科技術正在被越來越多地應用到關節(jié)外科臨床實踐中,包括人工智能技術、虛擬/增強/混合現(xiàn)實技術、3D打印技術、計算機導航、機器人輔助關節(jié)置換手術及其他數(shù)字骨科技術等。這些技術不斷給關節(jié)外科醫(yī)生賦能,使復雜的手術變得簡單化,簡單的手術實現(xiàn)精準化,精準的手術更加個體化,成為關節(jié)外科未來的重要發(fā)展方向。

數(shù)字骨科是計算機科學與骨科學相結(jié)合的新興交叉學科,被認為是繼顯微外科、微創(chuàng)外科之后骨科領域的第三次重大技木浪潮。數(shù)字骨科涉及人體解剖學、生物力學、材料學、信息學、電子學、機械工程學等領域,其涵蓋范圍廣泛,凡是以數(shù)字化手段用于骨科的研究、診斷、治療、康復及教育的數(shù)字醫(yī)療技術,均屬于數(shù)字骨科學范疇。

髖關節(jié)病變主要表現(xiàn)為骨性結(jié)構(gòu)的改變,其CT圖像特征明顯,深度學習技術可進行穩(wěn)定識別,非常適用于髖關節(jié)疾病的診斷與術前規(guī)劃。

利用人工智能深度學習技術可快速、準確識別解剖位點,匹配所需假體型號,有望實現(xiàn)高效術前規(guī)劃,從根本上解決現(xiàn)階段術前規(guī)劃效率低、速度慢、不準確等問題,降低術后并發(fā)癥,提升手術效果。

長木谷的人工智能全髖關節(jié)置換術,通過深度學習技術進行精準分割患者髖關節(jié)CT圖像,識別髖關節(jié)特征點。其人工智能髖臼杯放置算法與傳統(tǒng)二維術前規(guī)劃方式相比具有較高的準確性,實現(xiàn)準確、快速的三維術前規(guī)劃。

據(jù)了解,長木谷成立于2017年,面向醫(yī)院骨科提供人工智能輔助診斷、個體化手術計劃、手術機器人、術后評估等全流程解決方案。長木谷的AIJOINT?人工智能三維手術模擬軟件,不僅獲得了中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)頒發(fā)的AI+骨科治療類三類創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊證,還成功通過美國食品和藥物管理局(FDA)的認證。

目前,長木谷?已經(jīng)完成七輪融資(B+輪),投資方包括國內(nèi)外頂級風投,如IDG資本、鼎暉投資、中金資本、軟銀中國、聯(lián)想創(chuàng)投、聯(lián)想之星、元生創(chuàng)投、元禾原點、中關村發(fā)展集團、華金資本、峰瑞資本等。

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根據(jù)弗若斯特沙利文的資料,我國的手術機器人輔助關節(jié)置換手術數(shù)量預計到2026年能達到接近8萬例,機器人輔助關節(jié)置換手術滲透率將超過3%,有著較高的增長空間。

中國骨科患者眾多,但專業(yè)醫(yī)生資源有限,傳統(tǒng)關節(jié)置換手術難度大,易引發(fā)并發(fā)癥。事實上受益于我國的骨科手術機器人行業(yè)快速發(fā)展,獲批的型號越來越多,再加上通過AI輔助,年輕醫(yī)生也能達到專家級水平。從目前的行業(yè)發(fā)展趨勢來看,骨科手術機器人輔助下的手術效率與質(zhì)量已經(jīng)大幅提升。

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