國內(nèi)骨科手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)軍企業(yè)天智航（688277）發(fā)布2021年年報，實現(xiàn)營業(yè)收入1.56億元，同比增長14.80%；去年研發(fā)費用達(dá)到1.1億元，同比增長48.14%，占營收的比重約為70.37%；虧損7993.32萬元。截至2021年末，報告期內(nèi)總手術(shù)量超過10000例，同比增長超過60%。 當(dāng)“第一”，真的不容易。 伴隨著爭議，迷霧中前行，偶然見曙光，時常履薄冰。
01曙光—堅定的研發(fā)投入和市場推進(jìn)2021年，在研發(fā)支出增長48%的情況下，天智航的研發(fā)穩(wěn)步推進(jìn)。
機(jī)器人產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)展：
THA（全髖關(guān)節(jié)置換機(jī)器人）處于研發(fā)階段；
TKA（全膝關(guān)節(jié)置換機(jī)器人）注冊臨床入組工作即臨床試驗手術(shù)已全部完成；
預(yù)研階段的手術(shù)機(jī)器人融合超聲骨刀系統(tǒng)以及手術(shù)機(jī)器人融合高速磨鉆系統(tǒng)成功在臨床手術(shù)中成功應(yīng)用；
與強(qiáng)生共同研發(fā)的Viper Prime天璣脊柱機(jī)器人手術(shù)整合方案2021年11月正式獲得NMPA批準(zhǔn)，并在多家醫(yī)院實現(xiàn)應(yīng)用；
骨科手術(shù)機(jī)器人機(jī)械臂與光學(xué)相機(jī)設(shè)計已完成；
TKA耗材包的研發(fā)工作正在進(jìn)行中。
（從近日報道看到，天智航在繼續(xù)加大研發(fā)基礎(chǔ)設(shè)施投入力度。如2022年4月16日，北京市發(fā)改委副主任林恩全和北京積水潭醫(yī)院院長蔣協(xié)遠(yuǎn)為“骨科手術(shù)機(jī)器人北京市工程研究中心”揭牌。該中心由北京積水潭醫(yī)院聯(lián)合北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司、北京水木東方醫(yī)用機(jī)器人技術(shù)創(chuàng)新中心有限公司共同發(fā)起，致力于圍繞骨科手術(shù)機(jī)器人技術(shù)開發(fā)、工程化、臨床驗證及示范應(yīng)用，不斷提高骨科手術(shù)的精準(zhǔn)性和可靠性。）
▲ 骨科手術(shù)機(jī)器人北京市工程研究中心揭牌儀式
專利成果數(shù)量：
2021年，公司新提交專利申請90項，其中有31項是發(fā)明專利申請；新獲得專利授權(quán)63項，其中包括發(fā)明專利授權(quán)10項。截至2021年底，公司共累積申請專利343項，其中發(fā)明專利申請124項；累積獲得專利授權(quán)208項，其中發(fā)明專利授權(quán)39項，目前有效專利195項，包括發(fā)明專利36項。此外，截至2021年底公司軟件著作權(quán)累計申請并獲得備案授權(quán)30項。
市場推廣：
2021年2月，天智航骨科手術(shù)機(jī)器人“天璣2.0”獲得三類醫(yī)療器械注冊證，在同年4月底正式推向市場。
2021年12月，天璣2.0骨科手術(shù)機(jī)器人國際版取得了CSA認(rèn)證證書，為進(jìn)入歐美市場提供了有利的必要條件。據(jù)了解，天璣2.0是國際上唯一能夠開展四肢、骨盆以及頸、胸、腰、骶脊柱全節(jié)段手術(shù)的骨科手術(shù)機(jī)器人，臨床精度達(dá)到0.8毫米，術(shù)中輻射減少70%以上，手術(shù)效率提高20%以上，技術(shù)處于國際領(lǐng)先水平，能大幅減少手術(shù)時間，提高手術(shù)質(zhì)量與效率。
2021年，天智航分別攜手安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院和中國醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院成立了機(jī)器人應(yīng)用培訓(xùn)中心，為骨科醫(yī)生提供學(xué)習(xí)骨科手術(shù)機(jī)器人在脊柱、創(chuàng)傷、四肢等領(lǐng)域中臨床應(yīng)用的學(xué)習(xí)交流平臺。其他機(jī)器人手術(shù)技能培訓(xùn)、線上培訓(xùn)課程“天璣學(xué)院”等穩(wěn)步推進(jìn)。
高端人才：
引入史賽克中國區(qū)老大馬敏任天智航總裁，馬敏曾任職于中國惠普有限公司醫(yī)療部、GE通用電氣醫(yī)療集團(tuán)、柯惠醫(yī)療、美敦力醫(yī)療、史賽克醫(yī)療，擁有30年醫(yī)療器械行業(yè)的從業(yè)經(jīng)驗。入職公司前，任史賽克醫(yī)療中國區(qū)董事、總經(jīng)理。
02“迷霧”—醫(yī)保支付以天智航為代表的的骨科機(jī)器人手術(shù)能否收費，收多少，是一團(tuán)迷霧。 曾經(jīng)，廠商沒奢望醫(yī)保能報銷，默認(rèn)一個省一個省的磕收費目錄； 后來，上海市醫(yī)保和北京市醫(yī)保出手，腹腔鏡和骨科手術(shù)機(jī)器人被納入，像是撥云見日，一時激發(fā)了醫(yī)生和科學(xué)家們下場醫(yī)療機(jī)器人的熱情； 2022年3月初，網(wǎng)傳某征求意見稿給出的指南是2000元，大大低于預(yù)期，“涼涼”聲傳遍業(yè)內(nèi)（頗為積極的一面是：這也是認(rèn)可了手術(shù)機(jī)器人，如果該文件真的下發(fā)，廠商不用再一家一家跑目錄了，可以直接鋪全國。） 2022年3月30日晚，國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)健委聯(lián)合出臺人工關(guān)節(jié)集采的配套措施相關(guān)文件。其中，對人工關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人的收費原則作出規(guī)定——不單獨設(shè)立收費項目，以傳統(tǒng)手術(shù)價格為基礎(chǔ)按比例加收。（未提及手術(shù)機(jī)器人配套使用的工具包和耗材）
這里MedRobot補(bǔ)充說明：其實手術(shù)機(jī)器人類型繁多，各自具有的臨床效果、衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)意義各不相同。比如骨科手術(shù)機(jī)器人，有脊柱、關(guān)節(jié)（髖關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)）、創(chuàng)傷復(fù)位等多種類型。 3月份醫(yī)保文件針對的是關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人，目前國內(nèi)有4家拿證， 和華瑞博、鍵嘉、骨圣元化、微創(chuàng)鴻鵠 ；天智航的全膝關(guān)節(jié)置換機(jī)器人剛完成臨床試驗。
03“薄冰”—臨床獲益現(xiàn)階段，骨科手術(shù)機(jī)器人是不是臨床“剛需”？能解決多少問題？MedRobot有深度文章特別描述。為何骨科機(jī)器人與大外科機(jī)器人幾乎同時起步，但商業(yè)上大外科機(jī)器人更成功呢？）有醫(yī)生發(fā)文指出，目前骨科脊柱手術(shù)機(jī)器人只是幫助大夫定位，提供導(dǎo)針置入路徑而已，解決的是手術(shù)中的次要矛盾，而非矯形、減壓等主要矛盾，算不上“雪中送炭”，至少現(xiàn)在還只屬于錦上添花。 但我們是不是應(yīng)該有更多耐心呢？ 大部分醫(yī)生們有耐心?！拔覊粝胫?，未來的創(chuàng)傷骨科手術(shù)室，是由機(jī)器人全程參與的。手術(shù)床上有很多長著智能眼的機(jī)械手，這些機(jī)械手能夠透視患者全身的創(chuàng)傷，并針對創(chuàng)傷部位進(jìn)行微創(chuàng)、精準(zhǔn)的手術(shù)操作?；颊咴诩痹\檢查完，確定沒有生命危險后，被推入這個手術(shù)室，幾小時后再出來，就復(fù)原了。”——北京積水潭醫(yī)院副院長、北京市創(chuàng)傷骨科研究所常務(wù)副所長 吳新寶“例如航空航天、機(jī)械制造、辦公文教等，甚至我們?nèi)粘Ｉ畹膸缀跞浚荚谧呦蜃詣踊?、智能化，醫(yī)學(xué)不可能游離于這些之外。事實上，醫(yī)學(xué)一直在發(fā)展和進(jìn)步，但由于它實在是太特殊了，既是人的科學(xué)，也是人性的科學(xué)，所以它的發(fā)展永遠(yuǎn)走在科技發(fā)展的后面，雖永遠(yuǎn)滯后，但永遠(yuǎn)跟隨?！薄本﹨f(xié)和醫(yī)院骨科主任醫(yī)師林進(jìn)MedRobot認(rèn)為，應(yīng)該給與技術(shù)創(chuàng)新以耐心，包括找到臨床價值點，科學(xué)家和醫(yī)生們搞清楚到底應(yīng)該如何設(shè)計創(chuàng)新產(chǎn)品……都需要時間，甚至很長時間。但是，客觀上，耐心是個奢侈品。二級市場可能沒有耐心。而醫(yī)保是個復(fù)雜的體系。北京市醫(yī)保、上海市醫(yī)保對手術(shù)機(jī)器人給出了認(rèn)可。2022年4月12日，海淀區(qū)醫(yī)保局調(diào)研天智航和北京醫(yī)用機(jī)器人技術(shù)創(chuàng)新中心，鼓勵企業(yè)加強(qiáng)智能骨科手術(shù)體系服務(wù)平臺建設(shè)，加強(qiáng)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療能力。
▲ 海淀區(qū)醫(yī)保局調(diào)研天璣Ⅱ骨科手術(shù)機(jī)器人項目
但國家醫(yī)保局需要考慮更大的整體，臨床服務(wù)要“質(zhì)價相符”。（至于醫(yī)保到底能否為創(chuàng)新科技買單？醫(yī)保買單的是什么？醫(yī)療科技創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)該如何去理解，是另一個大話題，我們后續(xù)文章詳細(xì)探討。） 無論如何，“長子”肩負(fù)重任。人前打起精神仍然備受指責(zé)，背后頭懸梁錐刺股卻未必有成效。
圖片來自《繼承之戰(zhàn)》 衷心希望行業(yè)龍頭再爭口氣，讓手術(shù)機(jī)器人真正為患者帶來福音，行業(yè)真正發(fā)展起來，翻紅翻紅吧！
圖片來自《繼承之戰(zhàn)》
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