據查詢得知，北京和華瑞博科技股份有限公司（以下簡稱：和華瑞博）擬北交所上市，同時，近期其骨科手術導航系統(tǒng)獲批，注冊證號：國械注準20253011533 。
資料顯示，和華瑞博是醫(yī)療科技創(chuàng)新者和醫(yī)療價值創(chuàng)造者，專注于手術機器人的研發(fā)制造及智能化手術管理平臺建設，為醫(yī)療機構提供全骨科智慧解決方案。企業(yè)以醫(yī)工融合的優(yōu)勢，秉承“嚴謹、求精”的精神，鑄就“好用、實用、耐用”的產品靈魂。
據悉，2020年1月6日，北京協(xié)和醫(yī)院應用HURWA?和華?機器人完成首臺國產機器人全膝人工關節(jié)置換手術，打破了進口產品在該領域的長期壟斷局面，盡顯中國智慧。
和華瑞博創(chuàng)新產品持續(xù)覆蓋膝、髖、脊柱等領域，為臨床提供多模態(tài)、數字化的術前規(guī)劃信息和高精準、自動化的術中配準與執(zhí)行方案，真正意義上帶來骨科智能技術方案的卓越體驗和骨科全新手術方式變革。未來，和華瑞博將以臨床價值為基石，以技術創(chuàng)新為驅動，不斷打造體現臨床、市場、社會等多維價值的智慧骨科方案。
該公司的產品持續(xù)覆蓋膝、髖、脊柱等領域，為臨床提供多模態(tài)、數字化的術前規(guī)劃信息和高精準、自動化的術中配準與執(zhí)行方案。
簡單說來，公司是一家集骨科手術機器人的研發(fā)、生產、銷售和服務為一體的創(chuàng)新型醫(yī)療器械企業(yè)，根據全國中小企業(yè)股份轉讓系統(tǒng)發(fā)布的《掛牌公司管理型行業(yè)分類指引》，公司所屬行業(yè)為“C3581醫(yī)療診斷、監(jiān)護及治療設備制造”。公司以骨科手術機器人為核心產品，為醫(yī)療機構提供的產品和服務主要涵蓋骨科手術機器人、配套設備與耗材、手術技術服務管理系統(tǒng)三個方面。
2024年，其營收同比增長1.05%至1571萬元，而其凈利潤則虧損7324萬元，而在2023年，其凈利潤則是虧損8614萬元。
在研發(fā)方面，該公司擁有獨立完整的研發(fā)團隊，公司核心產品均來源于自主研發(fā)，公司堅持以臨床需求為導向，以技術創(chuàng)新為突破口，以項目為落實點。產品研發(fā)采用項目形式進行管理，項目經理負責整個項目的計劃、組織、領導和控制。公司將產品的研發(fā)分為設計和開發(fā)策劃、輸入、輸出、評審、驗證、轉換、確認、產品注冊和生產申報等過程。
公司主要產品為HURWA?關節(jié)手術機器人，HURWA?KRobot-5800關節(jié)手術機器人是我國首個自主研發(fā)并獲批上市的膝關節(jié)置換手術機器人，該產品于 2022 年1 月取得了NMPA 核發(fā)的第三類醫(yī)療器械注冊證。第二款產品 HURWA?KHRobot-6800 在第一代產品的基礎上進一步優(yōu)化，覆蓋全膝關節(jié)置換術（TKA）、全髖關節(jié)置換術（THA）及股骨脛骨截骨等多種適應證，于 2023 年5 月獲得NMPA 核發(fā)的醫(yī)療器械注冊證；2024 年6 月，KHRobot-6800 獲批了脊柱手術適應證。
截至2024年 12 月31 日，公司擁有國內專利授權159 項（其中發(fā)明專利42 項）以及 54 項軟件著作權，另外在申請中專利 75 項。公司在產品研發(fā)過程中的各個階段，重視醫(yī)療器械質量管理，實現質量管理全流程覆蓋，以保證研發(fā)產品符合法律規(guī)定，確保產品質量。
其強調，公司始終致力于以創(chuàng)新醫(yī)療科技賦能術者、造?；颊?，持續(xù)推進膝關節(jié)手術機器人、多適應證關節(jié)手術機器人、脊柱手術機器人、AI骨科智能手術規(guī)劃軟件等全球創(chuàng)新產品的研發(fā)。歷經多年的技術積累與產品化攻關，公司以骨科手術機器人為切入點，構建起覆蓋骨科疾病全周期治療的產品體系，推動了中國智能醫(yī)療技術的臨床應用與產業(yè)化進程。
公司主要在研項目如下：
1、關節(jié)手術導航系統(tǒng)（KRobot-5800)覆蓋了膝關節(jié)置換手術及髖關節(jié)置換手術，2025 年將增加單髁關節(jié)置換適應證的研究。
2、骨科手術導航定位系統(tǒng)（KHRobot-6800）覆蓋了膝關節(jié)置換手術、髖關節(jié)置換手術及股骨脛骨截骨等，2025年將增加單髁膝關節(jié)置換手術、創(chuàng)傷骨科手術、運動損傷修復手術適應證的研究。
3、骨科手術導航系統(tǒng)（GN-1800）主要是可輔助醫(yī)生完成全膝關節(jié)置換、全膝關節(jié)截骨、全髖關節(jié)置換、脊柱外科手術、創(chuàng)傷骨科手術、運動損傷修復手術等術式的導航，截止本報告期末，產品處在研發(fā)過程中。
4、骨科手術導航定位系統(tǒng)(GNS-3800)）主要是可輔助醫(yī)生完成全膝關節(jié)置換手術、全髖關節(jié)置換手術、單髁膝關節(jié)置換手術、脊柱外科手術、創(chuàng)傷骨科手術、運動損傷修復手術等，截止本報告期末，產品處在研發(fā)過程中。
5、AI骨科手術規(guī)劃軟件：基于云端架構完成膝關節(jié)的股骨、脛骨自動分割、自動識別、假體型號自動選取和擺放、截骨邊界提示線自動生成和截骨量自動計算及顯示；髖關節(jié)的自動分割等功能。截止本報告期末，產品處在研發(fā)過程中。
6、和骨云平臺：和骨云平臺是外科手術一站式業(yè)務管理云平臺，為醫(yī)院提供骨科手術智能解決方案，主要包含精細化的手術業(yè)務管理系統(tǒng)、智能化的手術方案規(guī)劃平臺、機構手術物料管理平臺等。
未來，公司將繼續(xù)聚焦于骨科手術智能解決方案的創(chuàng)新升級，圍繞性能優(yōu)化、精準度提升、智能算法升級、手術流程優(yōu)化、術后康復管理等關鍵領域，持續(xù)推進技術創(chuàng)新與產品優(yōu)化，推動手術智能化、個性化發(fā)展。通過不斷突破行業(yè)技術壁壘，我們致力于為醫(yī)生提供更高效、安全的手術工具，為患者帶來更精準、微創(chuàng)的治療體驗，打造更具競爭力的創(chuàng)新型骨科手術智能解決方案。
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