01?、新型血液檢測技術助力胰腺癌早期篩查突破
近期，一種基于磁性納米傳感器的蛋白酶活性標志物檢測技術，在胰腺導管腺癌（PDAC）的早期診斷中顯示出高特異性。該技術名為PAC-MANN-1的新型血液檢測技術，能夠通過檢測血液中MMP2蛋白酶活性精準區(qū)分PDAC患者與健康人群及非癌性胰腺疾病患者。
研究團隊針對110名PDAC患者和246名對照者（含170名健康人及胰腺炎患者）開展臨床驗證。結果顯示，PAC-MANN-1單獨檢測時特異性達98%，敏感性為73%，顯著優(yōu)于傳統(tǒng)標志物CA 19-9（敏感性45%）。在早期診斷方面，該技術對I期和II期PDAC的敏感性分別達到62%和56%，而CA 19-9僅為31%。當聯(lián)合兩種檢測手段時，I期PDAC敏感性可提升至85%，特異性保持96%。
PAC-MANN-1具有成本低、操作便捷等優(yōu)勢，目前已完成靜脈血樣本實驗室驗證。盡管該技術尚未實現(xiàn)床旁檢測，但其高精度特性為高風險人群篩查提供了新方案。研究人員表示，下一步將擴大樣本量并探索與其他生物標志物的聯(lián)合應用，推動該技術向臨床應用轉化。
02 美國提案允許人工智能開藥方 美國國會近日提出一項爭議性法案，擬允許人工智能（AI）系統(tǒng)在特定條件下開具處方藥，以緩解醫(yī)療資源短缺問題。該提案由亞利桑那州眾議員David Schweikert特發(fā)起，核心內容為修訂《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》，并明確經美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）認證且獲得州政府批準的AI技術可以行使處方權。Schweikert強調，AI在藥物研發(fā)、診斷效率和醫(yī)療管理方面潛力巨大，尤其在偏遠地區(qū)醫(yī)生不足的情況下，AI可成為“補充力量”。 然而，美國醫(yī)學領域對此普遍持審慎態(tài)度。反對者認為，法案若過早將處方權交給算法系統(tǒng)，可能引發(fā)責任界定模糊、患者隱私泄露及算法偏見等次生問題，應優(yōu)先建立AI倫理審查機制。目前，該法案仍處于立法初期階段，若通過將制定配套技術認證標準。行業(yè)分析指出，盡管AI在影像識別等領域已有成熟應用，但處方權開放涉及更高監(jiān)管門檻，短期內落地可能性較低。 03 美方加強醫(yī)院價格透明度規(guī)定 美國總統(tǒng)本周簽署了一項行政命令，旨在進一步加強醫(yī)療價格透明度的規(guī)定。該命令強制要求醫(yī)療機構公開其服務的詳細定價，以確保患者能夠清楚地了解他們將要支付的費用。該政策自2021年生效以來，得到了患者權益組織支持，但執(zhí)行效果持續(xù)堪憂。患者權益倡導組織2024年11月報告顯示，全美僅21.1%的醫(yī)院完全遵守規(guī)定，較2023年的34.5%大幅下滑。 美國總統(tǒng)Trump在簽署新令時批評現(xiàn)行規(guī)則“形同虛設”，指責醫(yī)院和保險公司長期隱瞞實際價格，導致患者難以獲取真實費用信息。他強調，新規(guī)將要求醫(yī)院披露“經核實的實際支付價格”，而非模糊估算值。根據新令，美國財政部長、勞工部長及衛(wèi)生與公共服務部長需協(xié)同制定執(zhí)行方案，包括加大對違規(guī)機構的處罰力度，確?；颊呖赏ㄟ^標準化格式查詢手術、藥品等明細費用。 醫(yī)療行業(yè)對此反應分化。消費者權益團體支持強化透明化舉措，認為此舉有助于遏制“天價賬單”；但醫(yī)院協(xié)會質疑政策可行性，稱保險協(xié)議價格涉及商業(yè)機密，強制公開可能擾亂市場。
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