近期，阿里巴巴AI模型DAMO PANDA被FDA （美國食品和藥物管理局）認(rèn)定為“突破性醫(yī)療器械”。DAMO PANDA是阿里巴巴達(dá)摩院研發(fā)的胰腺癌篩查AI模型，可精準(zhǔn)識別平掃CT影像中的細(xì)微病灶，攻克了胰腺癌早期篩查的國際難題。這也是中國頭部科技企業(yè)首次拿下該項(xiàng)權(quán)威認(rèn)可。目前，DAMO PANDA正在國內(nèi)多地科研試點(diǎn)。
FDA（美國食品和藥物管理局）從2016年起設(shè)立“突破性醫(yī)療器械認(rèn)定”（Breakthrough Device designation，簡稱BDD），旨在應(yīng)對威脅人類健康的重大疾病，鼓勵(lì)創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)發(fā)展。針對“突破性醫(yī)療器械”，F(xiàn)DA將加速相關(guān)審評流程，以便患者和醫(yī)療機(jī)構(gòu)能盡快用上最先進(jìn)的診療手段。
達(dá)摩院率先提出“平掃CT+AI”胰腺癌篩查技術(shù)，即以AI識別平掃CT影像中人眼難以察覺的細(xì)微病灶，并聯(lián)合全球多家頂尖醫(yī)學(xué)機(jī)構(gòu)研發(fā)出DAMO PANDA，在國際上首次實(shí)現(xiàn)大規(guī)模胰腺癌早期篩查，敏感性和特異性分別達(dá)到92.9%與99.9%。相關(guān)研究發(fā)表在國際頂級期刊《自然·醫(yī)學(xué)》上，被該刊評價(jià)為“有望開啟影像AI癌癥篩查的黃金時(shí)代”。
胰腺癌被稱為“癌癥之王”，是死亡率最高的惡性腫瘤，主要原因之一是早期診斷率極低，超過80%的患者確診即晚期。在世界范圍內(nèi)，胰腺癌發(fā)病率呈現(xiàn)快速上升和年輕化趨勢。早篩早診將不僅顯著提高患者的生存率，也能降低其經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)和痛苦。
DAMO PANDA以非侵入的方式提升早期胰腺癌的檢出率，尤其適用于患者在體檢或因其他疾病就診時(shí)進(jìn)行平掃CT的“機(jī)會性篩查”場景。2024年5月，達(dá)摩院受邀至聯(lián)合國AI for Good峰會分享該項(xiàng)技術(shù)成果，并與世衛(wèi)組織（WHO）數(shù)字健康合作中心達(dá)成合作，助力更多發(fā)展中國家抗擊癌癥。
目前，DAMO PANDA正在國內(nèi)多地科研試點(diǎn)。例如，寧波大學(xué)附屬人民醫(yī)院已篩查4萬多人，AI從中找出2例常規(guī)檢查未能發(fā)現(xiàn)的早期胰腺癌，其中1例病灶僅有1.5cm，患者隨后接受了手術(shù)治療。達(dá)摩院將攜手安翰科技等醫(yī)療領(lǐng)域合作伙伴，在海內(nèi)外進(jìn)一步推廣該AI模型。
達(dá)摩院自成立之初就重點(diǎn)布局醫(yī)療AI，曾被科技部評為全國科技抗疫先進(jìn)集體。達(dá)摩院積極探索“一掃多篩”，即通過一次平掃CT識別多種癌癥和其他疾病，現(xiàn)已在胰腺癌、食管癌、胃癌、結(jié)直腸癌、肝癌等高發(fā)癌癥，骨質(zhì)疏松、脂肪肝等慢性病，以及主動脈綜合癥等急癥上取得一系列研究突破。相關(guān)成果先后登上國際《自然·醫(yī)學(xué)》、《自然·通訊》等國際期刊及CVPR、MICCAI、IPMI等學(xué)術(shù)頂會。
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