2025年4月圖邁?遠(yuǎn)程手術(shù)全科室應(yīng)用獲得全球首個注冊批準(zhǔn)后,微創(chuàng)?機器人集團持續(xù)在遠(yuǎn)程手術(shù)臨床應(yīng)用領(lǐng)域不斷探索。據(jù)海外媒體報道,2025年6月14日,美國佛羅里達(dá)州奧蘭多市與非洲安哥拉羅安達(dá)市之間的17,000公里距離被徹底改寫——全球機器人手術(shù)協(xié)會(SRS)主席VipulPatel教授通過圖邁?Toumai?機器人,耗時90分鐘為一名67歲前列腺癌患者實施根治手術(shù)。
這場獲得美國FDA研究性醫(yī)療器械豁免(IDE)批準(zhǔn)的跨洲手術(shù),標(biāo)志著遠(yuǎn)程手術(shù)首次通過美國最高監(jiān)管審查,成為全球醫(yī)療技術(shù)合規(guī)化的里程碑。奧蘭多與羅安達(dá)相距17,000公里(單向通訊距離),手術(shù)僅用時約一個半小時,完美實現(xiàn)了低延時、高精度、高穩(wěn)定性的跨洲際遠(yuǎn)程手術(shù)操作。
此次手術(shù)已在術(shù)前獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)頒發(fā)的研究性醫(yī)療器械豁免批準(zhǔn)(IDE,InvestigationalDeviceExemption),成為目前全球首個獲得FDA批準(zhǔn)的機器人遠(yuǎn)程人體臨床手術(shù)試驗,意味著遠(yuǎn)程手術(shù)首次獲得美國監(jiān)管體系的初步認(rèn)可,并有望推動遠(yuǎn)程手術(shù)在全球范圍的推廣與普及。
而就在今年5月,圖邁在比利時也輔助專家連續(xù)實施兩例遠(yuǎn)程手術(shù),使比利時成為歐洲機器人手術(shù)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者和全球遠(yuǎn)程手術(shù)的先驅(qū)之一。這也是歐洲首次實施機器人輔助遠(yuǎn)程人體手術(shù),為該地區(qū)遠(yuǎn)程外科發(fā)展樹立了標(biāo)桿。
歐洲比利時的兩例手術(shù)均采用醫(yī)院常規(guī)網(wǎng)絡(luò)(V-LAN)傳輸通路,雙向延時僅20毫秒,充分保證了遠(yuǎn)程機器人手術(shù)所需操作精確達(dá)毫秒級水平的技術(shù)要求,實時還原手術(shù)實際場景,遠(yuǎn)程端3D高清視頻畫面清晰無卡頓,機械臂響應(yīng)及時穩(wěn)定無延遲,兩地手術(shù)團隊語音交互及時且流暢,配合默契,確保手術(shù)實施精準(zhǔn)安全,手術(shù)過程與現(xiàn)場手術(shù)反饋基本無差別。這也進(jìn)一步證明圖邁機器人采用的圖像低時延超壓縮技術(shù),數(shù)據(jù)多維加密技術(shù),動態(tài)通訊網(wǎng)絡(luò)優(yōu)化策略,復(fù)雜網(wǎng)絡(luò)環(huán)境下手術(shù)安全保障機制等遠(yuǎn)程手術(shù)技術(shù)體系的先進(jìn)性。
而在更早一點的今年四月份,瑞金醫(yī)院遠(yuǎn)程手術(shù)智聯(lián)中心正式成立時,也通過國產(chǎn)圖邁機器人和5G技術(shù),瑞金醫(yī)院專家為福建三明、云南迪慶、江西瑞金、海南博鰲和上海嘉定五地的患者實施遠(yuǎn)程手術(shù),標(biāo)志著“把手術(shù)室搬出手術(shù)室”理念落地實現(xiàn)。
當(dāng)天,瑞金總院的兩臺主控機通過5G網(wǎng)絡(luò)實時傳輸信號,與遠(yuǎn)程的五臺手術(shù)機器人無縫對接,分別在五家醫(yī)院實施了胰腺、肝膽、泌尿、胃腸等高難度手術(shù)。瑞金醫(yī)院通過5G技術(shù)與圖邁機器人,拉近了手術(shù)與患者之間的距離,幾乎達(dá)到零延時效果,突破了地域和環(huán)境的限制。
截至2025年6月,微創(chuàng)?機器人集團旗下腔鏡、骨科、血管介入核心產(chǎn)品的綜合訂單量累計超130臺。主推的圖邁?腔鏡手術(shù)機器人全球范圍累計商業(yè)化訂單超70臺(2025年全球新簽商業(yè)化訂單近20臺),累計商業(yè)化裝機突破50臺。同時,圖邁?不斷加速推進(jìn)大規(guī)模、常態(tài)化臨床應(yīng)用的開展,截至目前,圖邁?全球范圍內(nèi)人體臨床手術(shù)量累計已突破萬例。
圖邁?在超過10個國家或地區(qū)獲得注冊認(rèn)證,全球累計獲證國家或地區(qū)超過30個。圖邁?的臨床有效性、穩(wěn)定性和安全性及創(chuàng)新水平和技術(shù)含量獲得越來越多國際權(quán)威監(jiān)管機構(gòu)的認(rèn)證。
此次美-非跨大洋遠(yuǎn)程手術(shù),也是圖邁?機器人在安哥拉輔助完成4例遠(yuǎn)程手術(shù),展現(xiàn)出其跨越地理障礙、提升專業(yè)手術(shù)可及性、彌補欠發(fā)達(dá)地區(qū)醫(yī)療差距的巨大潛力。
安哥拉總統(tǒng)JooLouren?o親自接見Patel教授團隊,批準(zhǔn)將遠(yuǎn)程手術(shù)擴展至婦科、胸外科等領(lǐng)域。除了臨床應(yīng)用,微創(chuàng)?機器人還為當(dāng)?shù)嘏囵B(yǎng)了專業(yè)化的機器人手術(shù)醫(yī)護團隊。目前,安哥拉已有醫(yī)生可獨立實施機器人手術(shù),這一里程碑式的成果為其他資源匱乏地區(qū)開展類似項目提供了范例。
從目前的信息來看,圖邁手術(shù)機器人的市場應(yīng)用已經(jīng)覆蓋四大洲、超過400例遠(yuǎn)程臨床手術(shù)成功實踐,鑄就了圖邁?機器人在該領(lǐng)域精準(zhǔn)、高效、安全的良好形象,這也為打破地域壁壘,解決醫(yī)療資源分配不均提供了創(chuàng)新思路,大大提升了優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源可及性。這也說明中國國產(chǎn)手術(shù)機器人已初步具備引領(lǐng)國際前沿技術(shù)發(fā)展與創(chuàng)新應(yīng)用、破解醫(yī)療跨境難題、服務(wù)全人類健康的底氣與實力,這正是中國國產(chǎn)高端醫(yī)療裝備自主新的魅力!
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