2022年5月24日，國家衛(wèi)健委在其官網(wǎng)上發(fā)布了《國家二級公立醫(yī)院績效考核操作手冊 （2022 版）》，明確指出將「省級室間質(zhì)量評價臨床檢驗項目參加率與合格率」作為二級指標(biāo)，并解釋這一指標(biāo)的計算方法。
官方定義 — 省級室間質(zhì)量評價臨床檢驗項目參加率與合格率
指標(biāo)定義：
考核年度醫(yī)院參加和通過省級（本省份）臨床檢驗中心組織的室間質(zhì)量評價情況。由兩部分組成：
01 室間質(zhì)評項目參加率：考核年度醫(yī)院參加本省份臨床檢驗中心組織的室間質(zhì)評的檢驗項目數(shù)占同期醫(yī)院實驗室已開展且同時本省份臨床檢驗中心已組織的室間質(zhì)評檢驗項目總數(shù)的比例。
02 室間質(zhì)評項目合格率：考核年度醫(yī)院參加本省份臨床檢驗中心組織的室間質(zhì)評成績合格的檢驗項目數(shù)占同期醫(yī)院實驗室參加本省份臨床檢驗中心組織的室間質(zhì)評檢驗項目總數(shù)的比例。
計算方法：
如何提高「室間質(zhì)評項目合格率」？
01 室間質(zhì)評成績預(yù)測：
評估該項目檢驗程序的性能，特別是定量測定項目的精密度和正確度，定性項目的敏感度和特異度，其性能決定通過室間質(zhì)評的概率。研究定量項目的變異系數(shù)（CV）和偏倚與室間質(zhì)評的評價標(biāo)準(zhǔn)［如允許總誤差（TEa）］的關(guān)系，評估該實驗室某個項目參加室間質(zhì)評通過的概率。
通過上述研究，檢驗項目的CV和偏倚均控制在≤1/3TEa的情況下，則該項目室間質(zhì)評的通過率（或合格率）可達(dá)到80%以上。
02 室間質(zhì)評數(shù)據(jù)質(zhì)控規(guī)則計算機(jī)模擬
利用室間質(zhì)評的質(zhì)量控制規(guī)則計算機(jī)模擬軟件，根據(jù)實驗室該項目的性能特征和室間質(zhì)評報告提供的結(jié)果，通過計算機(jī)模擬研究標(biāo)準(zhǔn)差指數(shù)（SDI）規(guī)則（如21.0SDI、xˉ1.5SDI、xˉ2.0SDI、13.0SDI、R4.0SDI及R3.0SDI等）和TEa規(guī)則（如175%TEa、150%TEa等）多種質(zhì)控規(guī)則的性能特征，篩選合適的室間質(zhì)評數(shù)據(jù)規(guī)則以判斷不同規(guī)則檢出系統(tǒng)或隨機(jī)誤差的性能；同時，對室間質(zhì)評測定結(jié)果進(jìn)行再評價，發(fā)現(xiàn)實驗室潛在的誤差來源，以便實驗室采取針對性的改進(jìn)措施，提高分析質(zhì)量水平。
對于臨床實驗室來說，通過室間質(zhì)評的質(zhì)量控制規(guī)則計算機(jī)模擬軟件，如果實驗室某個項目變異系數(shù)和室間質(zhì)評結(jié)果已知，即可分析出本次室間質(zhì)評結(jié)果的誤差來源。因此，所有模擬得到的這些信息都為以后利用計算機(jī)模擬技術(shù)進(jìn)一步研究提高實驗室檢測質(zhì)量提供了依據(jù)。發(fā)室間質(zhì)評數(shù)據(jù)質(zhì)控規(guī)則在性能指標(biāo)方面的評價能力，使室間質(zhì)評參加者能更好地應(yīng)用這些指標(biāo)保持良好的檢驗質(zhì)量。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)間檢驗結(jié)果互認(rèn)的「考核要點」
2022年3月1日醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗檢查結(jié)果互認(rèn)管理辦法頒布，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)間檢驗結(jié)果互認(rèn)至少對實驗室進(jìn)行四個方面的考核。
第一：要考核該機(jī)構(gòu)設(shè)置醫(yī)學(xué)檢驗科的實驗室是否參加了室間質(zhì)量評價，其室間質(zhì)量評價績是否合格，不參加室間質(zhì)量評價或成績不合格的機(jī)構(gòu)或檢驗項目不予互認(rèn)。
第二：要對實驗室進(jìn)行盲樣的飛行測試，即是在預(yù)先不做通知的情況下，發(fā)放盲樣測試樣本，當(dāng)天規(guī)定的時間內(nèi)回報結(jié)果。盲樣采用的樣本具有互換性，同時盡量采用參考方法定值，使實驗室檢測結(jié)果在準(zhǔn)確性基礎(chǔ)上實現(xiàn)互認(rèn)。
第三：由專家進(jìn)行現(xiàn)場的實地檢查，對包括臨床標(biāo)本管理、檢驗設(shè)備的管理、檢驗試劑的管理、實驗室質(zhì)量體系管理、分析中質(zhì)量控制以及分析后質(zhì)量都由明確的要求和評價標(biāo)準(zhǔn)。
第四：為了對實驗室的檢測質(zhì)量進(jìn)行實時監(jiān)測，要求實驗室每天實時上報互認(rèn)檢驗項目的室內(nèi)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)，其精密度要滿足臨床和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。
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