科技改變生活，5G、人工智能、大數(shù)據(jù)等新一代信息技術(shù)的日新月異，對衛(wèi)生健康領(lǐng)域也產(chǎn)生了重大影響，醫(yī)院的診療模式正在悄然轉(zhuǎn)變。
2021年10月14日，國家衛(wèi)健委印發(fā)的《公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展促進(jìn)行動(dòng)（2021-2025年）》明確提出，將信息化作為醫(yī)院基本建設(shè)的優(yōu)先領(lǐng)域，建設(shè)電子病歷、智慧服務(wù)、智慧管理“三位一體”的智慧醫(yī)院信息系統(tǒng)；鼓勵(lì)公立醫(yī)院加快應(yīng)用人工智能輔助診斷和治療系統(tǒng)等智慧服務(wù)軟件、硬件，提高醫(yī)療服務(wù)的智慧化、個(gè)性化水平，推進(jìn)醫(yī)院信息化建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化。因此，也有人稱2021年為智慧醫(yī)院建設(shè)的元年。智慧實(shí)驗(yàn)室作為智慧醫(yī)院的重要組成部分，其發(fā)展進(jìn)程也決定了智慧醫(yī)院的建設(shè)速度。智慧醫(yī)療，檢驗(yàn)先行，智慧實(shí)驗(yàn)室也必然是檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)發(fā)展的重要方向之一，打造標(biāo)準(zhǔn)化、自動(dòng)化、智能化、精益化的“智慧實(shí)驗(yàn)室”已成為當(dāng)前各大醫(yī)院發(fā)展建設(shè)的重點(diǎn)。
什么是智慧實(shí)驗(yàn)室？無論是國家衛(wèi)生行政主管部門，還是行業(yè)內(nèi)，均沒有一個(gè)完整、明確的概念。只要是能通過信息技術(shù)、人工智能等手段在高質(zhì)量、高效率、低成本上精準(zhǔn)服務(wù)，能更快、更好地提供準(zhǔn)確的檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告的實(shí)驗(yàn)室，即可被視為智慧實(shí)驗(yàn)室。深圳市羅湖醫(yī)院集團(tuán)副院長、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心主任張秀明教授表示：智慧實(shí)驗(yàn)室應(yīng)是建立在自動(dòng)化、信息化、智能化、標(biāo)準(zhǔn)化的基礎(chǔ)之上，融合了互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)、云平臺、大數(shù)據(jù)、5G等新一代信息化技術(shù)，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室的高效率、高效益、高質(zhì)量的發(fā)展，這同時(shí)也是智慧實(shí)驗(yàn)室建設(shè)最終的價(jià)值體現(xiàn)。
深圳市羅湖醫(yī)院集團(tuán)副院長、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心主任張秀明教授
面對民眾日益增長的健康需求，傳統(tǒng)檢驗(yàn)方式已顯頹態(tài)，其自動(dòng)化程度低、流程繁瑣、標(biāo)本周轉(zhuǎn)時(shí)間長等弊端在各級醫(yī)院愈發(fā)凸顯，探索智慧實(shí)驗(yàn)室的創(chuàng)新發(fā)展模式著實(shí)已迫在眉睫。深圳市羅湖醫(yī)院集團(tuán)作為一所下轄5家醫(yī)院與37家社康中心的一體化大型醫(yī)院集團(tuán)，從2018年開始，便在智慧實(shí)驗(yàn)室與信息化建設(shè)方面進(jìn)行探索，并取得一定成效。張秀明教授表示：集團(tuán)下轄的醫(yī)院與社康中心已完全實(shí)現(xiàn)了檢驗(yàn)信息與數(shù)據(jù)的互聯(lián)、互通、共享，這也是智慧實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與管理的核心基礎(chǔ)。
在硬件方面，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心近些年引進(jìn)了多條自動(dòng)化分析流水線與自動(dòng)化整體解決方案，并建立了羅氏亞太地區(qū)首家集樣本前處理、后處理、生化檢測、免疫檢測、凝血檢測、分子檢測為一體的整合實(shí)驗(yàn)室，大幅提升了實(shí)驗(yàn)室的自動(dòng)化、智能化水平。醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心還在生化檢測、免疫檢測自動(dòng)審核的基礎(chǔ)之上，建立了AI模型，實(shí)現(xiàn)智能審核，使得檢驗(yàn)結(jié)果的審核通過率由原來的不足70%提升到85%以上，大大提高了實(shí)驗(yàn)室的工作效率，并減少了誤差，降低了工作強(qiáng)度，實(shí)現(xiàn)精細(xì)化管理。在軟件方面，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心以ISO15189的管理要素和技術(shù)要素為依據(jù)，進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化的建設(shè)，通過使用羅氏診斷全新推出的i-Manager標(biāo)準(zhǔn)化智慧實(shí)驗(yàn)室管理軟件，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的文檔管理、電子記錄、人事管理、認(rèn)可迎檢、內(nèi)核審查、試劑管理、設(shè)備管理、業(yè)務(wù)管理、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、性能評價(jià)等均開啟了全信息化、無紙化、規(guī)范化的管理新模式。i-Manager標(biāo)準(zhǔn)化智慧實(shí)驗(yàn)室管理軟件，既結(jié)合了精細(xì)化管理與自動(dòng)化管理，又符合ISO15189的標(biāo)準(zhǔn)化要求，可將實(shí)驗(yàn)室的文檔、表單、流程、業(yè)務(wù)、質(zhì)量指標(biāo)等進(jìn)行整體的智慧化管理，豐富的功能模塊具有諸多亮點(diǎn)。
以文件管理模塊為例，i-Manager囊括了國內(nèi)外本專業(yè)的所有標(biāo)準(zhǔn)、指南、專家共識和重要的文件，且實(shí)時(shí)更新，使檢驗(yàn)人員利用手機(jī)或坐在辦公桌前便可及時(shí)掌握本專業(yè)的最新文件，更好地為臨床提供輔助。通過電子記錄模塊，i-Manager系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)了完全電子化記錄，整個(gè)質(zhì)量體系實(shí)現(xiàn)無紙化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化的管理流程，條碼化的閉環(huán)管理，提高了管理水平和管理效率。ISO15189是所有實(shí)驗(yàn)室共同追求的目標(biāo)，但目前全國僅有500余家通過認(rèn)可，還有眾多實(shí)驗(yàn)室走在計(jì)劃評審的路途中。i-Manager系統(tǒng)則為實(shí)驗(yàn)室人員提供了“手把手”式的全方位服務(wù)，助力實(shí)驗(yàn)室破解技術(shù)瓶頸。系統(tǒng)中匯集了專家經(jīng)驗(yàn)，將每一條標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行深入解讀，教授實(shí)驗(yàn)室如何開展工作；集中了評審員的資源和智慧，告訴實(shí)驗(yàn)室評審專家如何審查及審查重點(diǎn)；迎檢系統(tǒng)中還包括任務(wù)分配與自評自查功能，質(zhì)量主管可把相應(yīng)的條款分配到各個(gè)專業(yè)組、各個(gè)崗位，按照標(biāo)準(zhǔn)的要求上傳支撐材料；最后，啟動(dòng)內(nèi)審，實(shí)驗(yàn)室按照系統(tǒng)規(guī)定的要求去做，循序漸進(jìn)、有章可依。這也意味著向ISO15189邁進(jìn)了一大步。即使實(shí)驗(yàn)室沒有評審計(jì)劃，也可以按照ISO15189的標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系、提高自身的管理水平與效率。如果實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)通過評審，未來還要進(jìn)行擴(kuò)項(xiàng)評審、監(jiān)督評審、復(fù)評審，助力實(shí)驗(yàn)室持續(xù)改進(jìn)。智慧實(shí)驗(yàn)室建設(shè)是醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展的重要引擎之一，檢驗(yàn)數(shù)字化帶來的不僅是技術(shù)革新，還有管理模式的轉(zhuǎn)變。隨著檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的不斷進(jìn)步及越來越來多的解決方案陸續(xù)落地，未來，智慧實(shí)驗(yàn)室或?qū)⑼ㄟ^檢驗(yàn)大數(shù)據(jù)分析、新興指標(biāo)的醫(yī)學(xué)價(jià)值解讀等方式，輔助臨床決策，促使醫(yī)院的整體診療水平實(shí)現(xiàn)精益化提升，滿足患者日益增長的健康需求。
