據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，鑄正機(jī)器人有限公司“脊柱外科手術(shù)導(dǎo)航定位設(shè)備“正式獲得NMPA批準(zhǔn)，注冊編號：國械注準(zhǔn)20223010268。鑄正機(jī)器人有限公司是一家專注于智能外科手術(shù)導(dǎo)航定位&操作機(jī)器人的國家高新技術(shù)企業(yè)。公司致力于提供國內(nèi)脊柱外科數(shù)字化全流程手術(shù)解決方案。核心團(tuán)隊來自北京航空航天大學(xué)醫(yī)療機(jī)器人實驗室，曾主持參與多個國家級項目研究，創(chuàng)造國內(nèi)外科機(jī)器人多個第一。
公司產(chǎn)品主要布局專用型手術(shù)機(jī)器人。首創(chuàng)直觀圖像定位脊柱機(jī)器人產(chǎn)品系列，創(chuàng)新研發(fā)的自主識切椎板減壓機(jī)器人已完成動物、標(biāo)本試驗。公司擁有4000平的骨科機(jī)器人產(chǎn)品研發(fā)與生產(chǎn)基地，成立了多個“醫(yī)療骨科機(jī)器人實驗室”。
近日，新康界有幸采訪到蘇州鑄正機(jī)器人CEO趙荊璞女士，并邀請華泰證券保薦代表人一同探討手術(shù)機(jī)器人行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及未來發(fā)展趨勢。
趙荊璞女士曾任職世界500強(qiáng)外資企業(yè)高管職位，創(chuàng)建了行業(yè)內(nèi)第一個客戶關(guān)系管理體系，被中國信息化推進(jìn)聯(lián)盟客戶關(guān)系管理專業(yè)委員會聘為專家委員；作為連續(xù)創(chuàng)業(yè)者創(chuàng)建了管理咨詢公司和醫(yī)療器械公司，以資深管理專家身份，為中國化學(xué)、誠志股份等十幾家上市公司及大型企業(yè)建立了內(nèi)部控制管理體系，創(chuàng)建的醫(yī)療器械公司是國內(nèi)微創(chuàng)耗材領(lǐng)域的知名企業(yè)，并作為北京大學(xué)和吉林大學(xué)的兼職教授，將企業(yè)管理經(jīng)驗進(jìn)行推廣。
Q：華泰證券保薦人湯大為
A：鑄正機(jī)器人有限公司CEO 趙荊璞
行業(yè)宏觀趨勢
Q1：近幾年，國內(nèi)手術(shù)機(jī)器人賽道蓬勃發(fā)展，創(chuàng)業(yè)企業(yè)不斷涌現(xiàn)，整個行業(yè)呈現(xiàn)出欣欣向榮的發(fā)展趨勢。行業(yè)也得到了資本市場的關(guān)注，投融資活動日益增多。手術(shù)機(jī)器人為什么會在這個特定的時間點迅猛發(fā)展？您能否談?wù)劥嬖谀男┩苿右蛩兀?/span>
A：我認(rèn)為手術(shù)機(jī)器人的發(fā)展有3個方面因素。第一，手術(shù)機(jī)器人的發(fā)展是源于醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展。傳統(tǒng)手術(shù)都是開放性的，主要依賴醫(yī)生的經(jīng)驗，隨著微創(chuàng)手術(shù)需求的發(fā)展，手術(shù)過程中需要很多手術(shù)工具，達(dá)芬奇專注于腔鏡，鑄正專注于脊柱，大家都根據(jù)不同科室的需求進(jìn)行研發(fā)；
第二是科技的發(fā)展，經(jīng)過達(dá)芬奇多年在全球的發(fā)展，大家也看到了機(jī)器人輔助的優(yōu)勢所在，更多的研發(fā)機(jī)構(gòu)開始投入其中。
第三，是政策的利好，近幾年國內(nèi)陸續(xù)有政策利好消息，例如醫(yī)保的納入以及配置證的放開，機(jī)器人的配置通常需要上千萬的投入，像達(dá)芬奇進(jìn)入中國市場受到價格瓶頸，大的醫(yī)院購買需要配置證（甲類、乙類），對于申請甲類的醫(yī)療設(shè)備，需要省級或者國家衛(wèi)健委的審批，2018年，手術(shù)機(jī)器人首次從甲類變?yōu)橐翌愥t(yī)用設(shè)備，配置證也實現(xiàn)了放開，醫(yī)院的購買需求得到了釋放，這與政策的利好有很大關(guān)系，尤其在2021年醫(yī)保的納入，4月，腔鏡機(jī)器人納入上海醫(yī)保；9月份，骨科機(jī)器人可以納入到北京的醫(yī)保，從而推動手術(shù)機(jī)器人的發(fā)展。
Q2：已經(jīng)進(jìn)入深入?yún)^(qū)的中國醫(yī)改，對于化藥仿制藥、高值醫(yī)療耗材、生物類似藥、中成藥等市場成熟競爭充分的產(chǎn)品進(jìn)行帶量采購，對于創(chuàng)新藥則采取相對溫和的國家醫(yī)保談判，對于醫(yī)療服務(wù)則通過DRG/DIP打包付費。您認(rèn)為DRG/DIP政策實施會對國內(nèi)手術(shù)機(jī)器人的采購和臨床使用產(chǎn)生哪些影響？
A：任何一個政策都會或多或少產(chǎn)生一定影響，目前還沒有看到DRG在各個省市的細(xì)則，但我認(rèn)為，國家永遠(yuǎn)都是鼓勵創(chuàng)新的，一定會在創(chuàng)新型項目里保留額外的政策空間，例如浙江省，現(xiàn)在是允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)采取申請制，對于使用達(dá)芬奇機(jī)器人的手術(shù)治療等創(chuàng)新技術(shù)，進(jìn)行除外項目收費，以鼓勵技術(shù)創(chuàng)新和危急重病的治療。
公司業(yè)務(wù)
Q3：為什么會選擇脊柱機(jī)器人的賽道？而不是其他腔鏡或血管介入領(lǐng)域？
A：鑄正機(jī)器人在很多領(lǐng)域都有研發(fā)和創(chuàng)新，研發(fā)品類多、經(jīng)驗豐富，最后選擇脊柱機(jī)器人是認(rèn)為這個領(lǐng)域門檻較高，也與多年研發(fā)相匹配；第二是市場端，骨質(zhì)疏松的發(fā)病率非常高，患者多，手術(shù)需求量大，每年有百萬例手術(shù)，這對脊柱機(jī)器人的需求是非常大，鑄正的手術(shù)機(jī)器人能夠解決醫(yī)生的痛點問題，作為醫(yī)生的助手更廣泛的開展手術(shù)，滿足市場的需要。
由于手術(shù)機(jī)器人動輒千萬級，只有大的三甲醫(yī)院才能用得起，2015年國家科技部希望研發(fā)出讓更多醫(yī)療機(jī)構(gòu)能夠用得起的產(chǎn)品，基于這樣的初心，依托國家863項目“?？菩臀?chuàng)手術(shù)及手術(shù)輔助機(jī)器人系統(tǒng)的研制”，鑄正獨辟蹊徑，走了一條完全不同的技術(shù)路徑，獨創(chuàng)全球首個直觀圖像定位法，實現(xiàn)了臨床導(dǎo)航機(jī)器人的應(yīng)用，同時，我們的產(chǎn)品核心零部件都是自研，大幅度降低了產(chǎn)品的制造成本和使用成本，實現(xiàn)了千萬級以下機(jī)器人的研發(fā)和制造，讓產(chǎn)品可以在三甲、三乙以及更多基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行使用。
Q4：公司作為中國手術(shù)機(jī)器人行業(yè)的領(lǐng)先者，請您簡要介紹一下目前公司的業(yè)務(wù)發(fā)展情況，包括公司發(fā)展歷程、產(chǎn)品和技術(shù)優(yōu)勢，以及公司未來發(fā)展目標(biāo)。
A：鑄正機(jī)器人成立于2016年11月11日，落戶蘇州醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園區(qū)，2017年，完成第一代佐航系列產(chǎn)品型式檢驗，同年，獲評領(lǐng)軍人才項目。公司研發(fā)團(tuán)隊，首席科學(xué)家胡磊博士和技術(shù)總監(jiān)、眾多研發(fā)人員均來自北航機(jī)器人研究所，從研究生到博士都在研究手術(shù)機(jī)器人。蘇州公司進(jìn)行了四年的孵化，經(jīng)歷了臨床、注冊、審批，在2020年底獲得了佐航100注冊證。2021年，實現(xiàn)了第一代產(chǎn)品佐航100的全國終端覆蓋。2022年初，佐航300拿到了三類證，實現(xiàn)了從科研到產(chǎn)業(yè)化的突破。
目前公司在全國9家醫(yī)院達(dá)成合作，建立9個應(yīng)用示范中心，在北京、廣西、廣東、四川、新疆等地區(qū)都有標(biāo)桿醫(yī)院的使用，并形成了示范作用，渠道端有意愿去簽署合同和訂單，佐航系列產(chǎn)品在上市第一年就收到了幾千萬的合同訂單。
Q5：現(xiàn)在鑄正的產(chǎn)品布局在哪些方向？
A：研發(fā)布局分為三個部分，
第一部分是我們的立地產(chǎn)品，包括佐航100、300和未來的301，實現(xiàn)了定位和導(dǎo)航功能。第二，是手術(shù)機(jī)器人耗材產(chǎn)品，我們做了包含重復(fù)和一次性器械的手術(shù)工具包，使我們不僅有設(shè)備還有配套耗材，類似于達(dá)芬奇，實現(xiàn)了設(shè)備+耗材+服務(wù)的模式，實現(xiàn)了商業(yè)閉環(huán)。第三，脊柱操作型機(jī)器人，操作型機(jī)器人可以像醫(yī)生一樣操作手術(shù)，我們從2018年開始研發(fā)，希望成為未來全球第一個研發(fā)出操作型機(jī)器人的企業(yè)。
Q6：您認(rèn)為是公司的哪些核心特質(zhì)，使得鑄正機(jī)器人最終發(fā)展成為行業(yè)內(nèi)知名企業(yè)？在此過程中，貴公司是如何培養(yǎng)與建設(shè)鑄正的人才隊伍？
A：主要有三個層面的特質(zhì)，第一就是企業(yè)戰(zhàn)略，我們的使命是：成為中國基層骨科醫(yī)療機(jī)器人的開拓者，基層醫(yī)療，更需要機(jī)器人的輔助，我們希望讓基層醫(yī)療受益，同時三甲醫(yī)院都能使用，從而實現(xiàn)客戶的全覆蓋。鑄正的使命、愿景和價值觀受到了科室主任的一致認(rèn)可和歡迎。
第二，是技術(shù)儲備戰(zhàn)略。在中國機(jī)器人市場，有兩個院校是最出名的，分別是哈工大和北航，哈工大是在工業(yè)機(jī)器人做的最好，北航是醫(yī)療機(jī)器人做的最好，我們的團(tuán)隊都來自北航，鑄正很早就開始探索醫(yī)療機(jī)器人的應(yīng)用，同時有非常豐富的人才儲備。
第三．是文化戰(zhàn)略。如果想留住人、培養(yǎng)人，讓企業(yè)走得更遠(yuǎn)，就要有靈魂。企業(yè)競爭有軟實力和硬實力之分，硬實力比的是銷售、生產(chǎn)等，但軟實力是文化，是企業(yè)的靈魂，我們的文化是：專業(yè)、責(zé)任和高效，為了更好的凝聚我們的員工、醫(yī)生和合作伙伴，我們成立了鑄正學(xué)院，分為對內(nèi)的員工培訓(xùn)以及對外的醫(yī)生培訓(xùn)和沙龍，今年3月6日，鑄正學(xué)院正式開課。
Q7：創(chuàng)新藥械的研發(fā)離不開資本的加持，公司進(jìn)行了多輪融資，您認(rèn)為公司的什么品質(zhì)吸引了優(yōu)質(zhì)投資方進(jìn)入？手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域的企業(yè)對于投資方存在哪些賦能需求？
A：鑄正從成立至今，吸引了多位在醫(yī)療器械和骨科領(lǐng)域非常專業(yè)的投資人的參與，第一是因為我們有研發(fā)的積淀；第二是對我們戰(zhàn)略定位的認(rèn)可，鑄正的產(chǎn)品致力于對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的全覆蓋，既有大型三甲醫(yī)院，又有基層的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以用我們的產(chǎn)品。A+輪，也有渠道商成為我們的投資方，幫助我們拓展商業(yè)化。
Q8：您認(rèn)為未來十年手術(shù)機(jī)器人行業(yè)會有怎么樣的發(fā)展趨勢？國內(nèi)企業(yè)未來面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)有哪些？
A：手術(shù)機(jī)器人行業(yè)的發(fā)展趨勢有三。第一，未來手術(shù)機(jī)器人將更加智能化、自動化，目前只有達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人能夠替代醫(yī)生在腔鏡領(lǐng)域去做手術(shù)，其他機(jī)器人還都處在輔助醫(yī)生的階段，因此手術(shù)機(jī)器人更加智能，更像醫(yī)生，甚至超越醫(yī)生，是智慧醫(yī)療發(fā)展的趨勢。
第二，更加集成化，實現(xiàn)從軟件、硬件和算法三個維度的集成，在應(yīng)用端，集成的越好，越能提升醫(yī)生的使用感。
第三，更加小型化。現(xiàn)在機(jī)器人體積還比較大，體積越來越小，更加便捷也是未來發(fā)展的一個方向。
機(jī)遇：限制國外大型設(shè)備進(jìn)口等國家政策的支持。
挑戰(zhàn)：
一是要滿足醫(yī)生真正的臨床需求；
二是要增強(qiáng)機(jī)器人核心部件的自研、生產(chǎn)能力；
三是算法和軟件應(yīng)用的人才較為稀缺，這是整個行業(yè)面臨的共同問題。
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