從DeepSeek再度掀起AI大模型熱潮，到央視春晚機(jī)器人舞蹈驚艷全球；智能時(shí)代的齒輪轉(zhuǎn)動早已與人類社會進(jìn)程密不可分。
這場超越以往任何時(shí)期的科技革命，不僅重構(gòu)了人類認(rèn)知世界的方式，更在悄然重塑文明演進(jìn)的底層邏輯。
在手術(shù)領(lǐng)域，機(jī)器人技術(shù)正在重構(gòu)現(xiàn)代外科手術(shù)體系。3月7日，Capstan Medical研發(fā)的機(jī)器人成功完成全球首例TMVR手術(shù)，患者術(shù)后三天康復(fù)出院。心腦血管手術(shù)極具挑戰(zhàn)性，依賴醫(yī)生高超技藝，而如今手術(shù)機(jī)器人也克服了這一挑戰(zhàn)。3月11日，AAOS年會現(xiàn)場，史賽克推出了第四代Mako系統(tǒng)，結(jié)合了Q Guidance導(dǎo)航技術(shù)，實(shí)現(xiàn)“單一平臺覆蓋四大術(shù)式”，可為全髖、全膝、部分膝關(guān)節(jié)置換和脊柱手術(shù)提供優(yōu)質(zhì)的手術(shù)體驗(yàn)。在中國市場，盡管手術(shù)機(jī)器人在融資領(lǐng)域剛經(jīng)歷了一段艱難時(shí)期，僅完成了9筆交易（2021年至2023年分別有30筆、29筆和19筆）；但令人鼓舞的是，在商業(yè)模式、國產(chǎn)化新品以及創(chuàng)新技術(shù)方面都取得了顯著的進(jìn)步，而2025年的挑戰(zhàn)也全面升維。
- 天智航的“技術(shù)服務(wù)+耗材”模式、微創(chuàng)的“海外新引擎”模式，或?qū)⒃?025年決出勝負(fù)。
- 隨著達(dá)芬奇、美敦力的國產(chǎn)機(jī)器人獲批，2025年中國企業(yè)的性價(jià)比優(yōu)勢還能持續(xù)多久？
- 中國頂尖骨科企業(yè)已“人手一臺手術(shù)機(jī)器人”，2025年骨科領(lǐng)域?qū)⑦M(jìn)入更高維度內(nèi)卷。
手術(shù)機(jī)器人是被納入國家頂層建設(shè)的發(fā)展規(guī)劃，未來或?qū)⒊蔀槭中g(shù)室的標(biāo)準(zhǔn)配置。你認(rèn)為哪種技術(shù)突破將最先改變手術(shù)室的面貌？
從2018年中國手術(shù)機(jī)器人爆發(fā)上市，到2022年商業(yè)化元年；當(dāng)前，這場商業(yè)化大考無疑已進(jìn)入沖刺階段。
從市場來看，目前，占據(jù)中國手術(shù)機(jī)器人商業(yè)化市場約80%份額的兩大細(xì)分領(lǐng)域——腔鏡手術(shù)機(jī)器人依舊由達(dá)芬奇占主導(dǎo)；而骨科手術(shù)機(jī)器人天智航和Mako難分高下，在脊柱、創(chuàng)傷、關(guān)節(jié)三大領(lǐng)域整體天智航領(lǐng)先，在關(guān)節(jié)賽道Mako領(lǐng)先。截至2024年，中國的兩大手術(shù)機(jī)器人上市公司天智航和微創(chuàng)機(jī)器人尚未實(shí)現(xiàn)盈利。然而，它們已經(jīng)展現(xiàn)出積極的發(fā)展跡象，虧損額顯著減少。而哪家公司率先實(shí)現(xiàn)盈利，可能預(yù)示著哪家公司最先完成了中國手術(shù)機(jī)器人自己商業(yè)邏輯閉環(huán)。微創(chuàng)機(jī)器人全年預(yù)計(jì)營收達(dá)2.57-2.68億元（同比增長145%-155%）；凈虧損介于人民幣4.35億元至5.21億元之間（同比收窄40%-50%）；天智航全年?duì)I收1.79億元（同比下滑15%）；但是，凈虧損1.23億元（同比收窄21.27%）。這一數(shù)據(jù)終結(jié)了其連續(xù)七年虧損擴(kuò)大的趨勢。天智航采用降本增效，研發(fā)費(fèi)用減少19.03%，管理/銷售費(fèi)用同步縮減。收入結(jié)構(gòu)優(yōu)化，“技術(shù)服務(wù)+耗材”模式拓展，配套設(shè)備及耗材收入占比提升至43.42%，毛利率提升3.24個(gè)百分點(diǎn)。此外，存貨周轉(zhuǎn)率改善，供應(yīng)鏈管控能力增強(qiáng)。微創(chuàng)機(jī)器人則依靠多?？撇季峙c全球化突破；腔鏡、骨科、血管介入機(jī)器人全面商業(yè)化，其中，圖邁腔鏡機(jī)器人國內(nèi)中標(biāo)16臺，海外市場斬獲20臺訂單，累計(jì)裝機(jī)量突破60臺；鴻鵠骨科機(jī)器人全球訂單25臺，覆蓋歐美主流市場；R-ONE血管介入機(jī)器人國內(nèi)頭部醫(yī)院中標(biāo)7臺。整體海外訂單占比35%，成為增長新引擎，也是國內(nèi)唯一在歐美高端市場實(shí)現(xiàn)突破的手術(shù)機(jī)器人企業(yè)。參考此前達(dá)芬奇機(jī)器人的盈利奇跡，主要依靠設(shè)備帶動耗材和服務(wù)銷售。而大部分中國骨科手術(shù)機(jī)器人為開源，兼容所有品牌的假體，導(dǎo)致無法帶動耗材產(chǎn)品銷售。大多數(shù)國外機(jī)器人廠商則采用封閉式系統(tǒng)，僅適配自家假體，形成“機(jī)器人設(shè)備+假體植入”的多元化盈利模式。對此，行業(yè)專家指出，兩種系統(tǒng)其實(shí)各有利弊。例如，開源系統(tǒng)為醫(yī)生和患者提供了更廣泛的選擇，而封閉系統(tǒng)若其配套的耗材市場份額較小，則可能在下沉市場推廣上遭遇一定的挑戰(zhàn)。從醫(yī)療資源下沉和手術(shù)均質(zhì)化的角度來看，幾乎所有的手術(shù)機(jī)器人在基層醫(yī)院和偏遠(yuǎn)地區(qū)等醫(yī)療資源較為稀缺的環(huán)境中具有更高的發(fā)展和推廣潛力。據(jù)中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會數(shù)據(jù)，2024年中國縣級醫(yī)院骨科手術(shù)機(jī)器人的采購占比保持在13%左右。其中，縣級醫(yī)院采購的骨科手術(shù)機(jī)器人主要為天智航、元化智能、佗道醫(yī)療、柳葉刀、三壇醫(yī)療等國產(chǎn)品牌。在腔鏡手術(shù)機(jī)器人市場，縣級醫(yī)院市場，也幾乎被微創(chuàng)醫(yī)療、精鋒醫(yī)療、術(shù)銳、康多等國產(chǎn)品牌所占領(lǐng)。除了市場平分秋色，從產(chǎn)品獲批數(shù)量來看，國產(chǎn)已全面超過進(jìn)口。2022年之后，成為了國產(chǎn)新產(chǎn)品集中獲批上市的時(shí)間段。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，僅在2024年，就有超過40張針對不同細(xì)分領(lǐng)域的國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人NMPA注冊證獲批。其中，骨科領(lǐng)域依舊是最熱門的領(lǐng)域，占據(jù)獲批國產(chǎn)證的55%。此外，自2023年底以來，國產(chǎn)新產(chǎn)品獲批呈現(xiàn)出兩大趨勢：2023年底，直觀復(fù)星的國產(chǎn)達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人率先獲批上市，拉開外資手術(shù)機(jī)器人“國產(chǎn)”序幕。同步啟用位于上海張江的直觀醫(yī)療亞太地區(qū)最大的"三位一體" 基地（研發(fā)-生產(chǎn)-培訓(xùn)）。通過“國產(chǎn)化”，直觀醫(yī)療實(shí)現(xiàn)單臺達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人生產(chǎn)成本下降30%，配套耗材供應(yīng)鏈響應(yīng)時(shí)效從進(jìn)口模式的15天壓縮至48小時(shí)。直接推動三甲醫(yī)院設(shè)備采購成本進(jìn)入"千萬元時(shí)代"。2024年，美敦力首臺國產(chǎn)智造脊柱外科手術(shù)機(jī)器人Mazor XC獲批上市，讓更廣泛人群收益。其二，中國領(lǐng)先的骨科器械制造商，幾乎均已完成了手術(shù)機(jī)器人的商業(yè)部署。2024年，諸如威高、春立、大博等企業(yè)首次獲得了自己的手術(shù)機(jī)器人批準(zhǔn)；這標(biāo)志著中國骨科市場競爭正式邁入“機(jī)器人時(shí)代”。骨科是機(jī)器人手術(shù)應(yīng)用前景最為廣闊的領(lǐng)域之一。臨床顯示，機(jī)器人輔助的手術(shù)相較于傳統(tǒng)手術(shù)更為精確，能夠降低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，縮短患者的康復(fù)時(shí)間，具有顯著的臨床優(yōu)勢。尤其是關(guān)節(jié)置換手術(shù)應(yīng)用。據(jù)中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會數(shù)據(jù)，2024年中國骨科機(jī)器人輔助手術(shù)的數(shù)量同比增長超過70%，約達(dá)5.3萬例。僅第一季度的手術(shù)量同比就激增了217%。專家表示，未來，機(jī)器人輔助手術(shù)可能成為骨科手術(shù)的標(biāo)配。自2018年“配置證改革”起，中國的手術(shù)機(jī)器人商業(yè)化市場迎來了飛速的發(fā)展，甚至供不應(yīng)求。*** 在中國，即便手術(shù)機(jī)器人獲得了批準(zhǔn)，也不代表能夠立即上市銷售。還需要獲得相應(yīng)的配置證。
- 手術(shù)機(jī)器人（特指腹腔鏡機(jī)器人）的審批類別從甲類（需國家衛(wèi)生健康委員會審批）調(diào)整為乙類（省級衛(wèi)生健康委員會審批），這一改變極大地簡化了審批流程。
- 對于其他手術(shù)機(jī)器人，由于其單價(jià)普遍低于3000萬元，因此無需配置證。
市場從此開始“供不應(yīng)求”。截至2020年底，“18版配置證”全國實(shí)際使用率高達(dá)96.4%，幾乎達(dá)到了滿負(fù)荷運(yùn)行。為此，2020年7月，國家衛(wèi)健委再次發(fā)布“關(guān)于調(diào)整2018—2020年大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃的通知”，調(diào)整后的總規(guī)劃數(shù)量達(dá)268臺。2023年，《“十四五”大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃》正式發(fā)布，規(guī)劃新增559臺，并全面覆蓋全國各省市。此舉進(jìn)一步支持了手術(shù)機(jī)器人在中國市場的發(fā)展，并推動醫(yī)療資源向基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)下沉。2025年是“十四五”收官之年。截至2025年2月底，“十四五規(guī)劃”全國559臺手術(shù)機(jī)器人配置證，已發(fā)放超350張（剩余不到200張）。其中，北京、貴州、廣東、河北等地區(qū)已超額發(fā)放。從獲得配置證的企業(yè)來看，達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人依然大幅領(lǐng)先，獲得超過120張；其他國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人，包括微創(chuàng)、精鋒、康多、術(shù)銳等獲得超80張。未來展望：新模式或?qū)⒆咄ㄓ]環(huán)正如一位手法高超的外科醫(yī)生，手術(shù)機(jī)器人由三大核心組件構(gòu)成：機(jī)械臂（具備多自由度的手）、高分辨率視覺系統(tǒng)（相當(dāng)于眼睛）以及高級手術(shù)規(guī)劃與控制系統(tǒng)（相當(dāng)于大腦）。顯然，這三大核心也是手術(shù)機(jī)器人技術(shù)不斷迭代的關(guān)鍵方向。2024年8月，全球首款搭載AI深度學(xué)習(xí)技術(shù)的骨科手術(shù)機(jī)器人ROPAplasty獲批，來自中國企業(yè)長木谷醫(yī)療。2025年3月，中國首款模塊化腔鏡手術(shù)機(jī)器人平臺Carina獲批，來自瑞龍諾賦（Ronovo Surgical）；同時(shí)也是首款上市即獲批（普外科、胸外科、婦科、泌尿外科）4大專科全適應(yīng)癥的手術(shù)機(jī)器人。ROPAplasty主要在“大腦”方面實(shí)現(xiàn)了重大突破，而Carina則側(cè)重在“手”方面進(jìn)行了技術(shù)革新。
搭載了AIJOINT的ROPAplasty機(jī)器人，其核心通過AI深度學(xué)習(xí)實(shí)現(xiàn)了術(shù)前規(guī)劃與術(shù)中精準(zhǔn)操作的自動化無縫對接。相比之前獲批的AI手術(shù)機(jī)器人，主要側(cè)重于輔助醫(yī)生進(jìn)行決策，而非實(shí)現(xiàn)自主深度學(xué)習(xí)。
- 2023年10月，長木谷研發(fā)的AIJOINT軟件（三維手術(shù)模擬系統(tǒng)）成為中國首張AI骨科系統(tǒng)三類證；2024年8月，該軟件成功通過了FDA認(rèn)證。
而剛剛獲批的中國首個(gè)模塊化腔鏡手術(shù)機(jī)器人平臺Carina，其臨床價(jià)值包括：一機(jī)適應(yīng)多專科手術(shù)需求，兼容傳統(tǒng)手術(shù)器械如3D內(nèi)窺鏡等。此外，采購成本和維護(hù)費(fèi)用更低，僅為達(dá)芬奇的1/3-1/2。中國正成為全球手術(shù)機(jī)器人市場增長速度最快的區(qū)域，預(yù)計(jì)至2030年，中國手術(shù)機(jī)器人的市場規(guī)模將飆升至人民幣709.52億元，年均復(fù)合增長率達(dá)37%。未來博弈除了技術(shù)，仍將落子商業(yè)化。雖然廣闊縣域基層是手術(shù)機(jī)器人最大藍(lán)海，但是動輒上千萬的價(jià)格或讓縣域醫(yī)院望而卻步，或許兩大模式目前可緩解這一緊迫問題。模式一：縣域醫(yī)共體采購+遠(yuǎn)程醫(yī)療。憑借強(qiáng)大的基站網(wǎng)絡(luò)和先進(jìn)的5G技術(shù)，中國在遠(yuǎn)程手術(shù)領(lǐng)域領(lǐng)先于全球。全球首個(gè)遠(yuǎn)程機(jī)器人手術(shù)、迄今為止距離最遠(yuǎn)的機(jī)器人手術(shù)、以及首例遠(yuǎn)程微米級眼科手術(shù)均由華為聯(lián)合中國企業(yè)成功實(shí)施。目前，華為已與200多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)和機(jī)器人廠商合作，將5G遠(yuǎn)程手術(shù)技術(shù)應(yīng)用于多個(gè)醫(yī)療領(lǐng)域。隨著5G-A技術(shù)的發(fā)展，遠(yuǎn)程手術(shù)將實(shí)現(xiàn)更高精度和更廣覆蓋。模式二：第三方代租賃，為醫(yī)院提供服務(wù)。2025年3月，中關(guān)村發(fā)展集團(tuán)通過第三方“服務(wù)租賃”模式，助力天智航天璣2.0骨科手術(shù)機(jī)器人在北京老年醫(yī)院完成裝機(jī)。這是北京市首臺以該模式進(jìn)入醫(yī)院的骨科手術(shù)機(jī)器人。公立醫(yī)院受資金限制（禁止舉債、融資租賃等模式）。天智航首創(chuàng)的“服務(wù)租賃”模式“按次付費(fèi)+全周期服務(wù)”，由中關(guān)村科技租賃等第三方機(jī)構(gòu)購置機(jī)器人及技術(shù)服務(wù)包，醫(yī)院按手術(shù)開機(jī)次數(shù)支付固定服務(wù)費(fèi)；成功突破公立醫(yī)院設(shè)備采購的資金與政策壁壘。截至2024年底，該模式已覆蓋全國超200家醫(yī)院。尤其適合基層醫(yī)院，推動優(yōu)質(zhì)技術(shù)下沉。而得益于臨床收費(fèi)政策支持，未來中國手術(shù)機(jī)器人商業(yè)前景喜人。2022年，國家醫(yī)保局在《關(guān)于完善骨科“手術(shù)機(jī)器人”“3D打印”等輔助操作價(jià)格及相關(guān)政策的指導(dǎo)（征求意見稿）》中明確：
- 手術(shù)規(guī)劃（如AI、AR等技術(shù)）不單獨(dú)收費(fèi)。
- 導(dǎo)航定位功能可加收費(fèi)用，完成核心操作步驟的按比例加收。
湖南省2022年率先出臺政策，明確手術(shù)機(jī)器人輔助操作按功能分類加收費(fèi)用，包括：
- 僅導(dǎo)航定位功能：加收40%，核心術(shù)式超5000元時(shí)封頂2000元。
2023年6月，國家醫(yī)保局在對貴州省的復(fù)函中，明確建議地方參考湖南等省份經(jīng)驗(yàn)，按照分類加收的方式制定手術(shù)機(jī)器人價(jià)格政策。此后，內(nèi)蒙古、河南省參照湖南模式，規(guī)定手術(shù)機(jī)械臂輔助操作分類加收，最高加收300%。上述可見，政策更傾向于為那些具備核心操作功能的手術(shù)機(jī)器人支付費(fèi)用（例如增加300%的費(fèi)用），而不包括僅有導(dǎo)航或規(guī)劃功能的設(shè)備。此外，對于患者報(bào)銷而言，目前仍僅有上海、北京等地試點(diǎn)將部分手術(shù)機(jī)器人項(xiàng)目納入醫(yī)保（如腔鏡機(jī)器人、骨科機(jī)器人），全國范圍仍以自費(fèi)為主。 特別聲明：智慧醫(yī)療網(wǎng)轉(zhuǎn)載其他網(wǎng)站內(nèi)容，出于傳遞更多信息而非盈利之目的，同時(shí)并不代表贊成其觀點(diǎn)或證實(shí)其描述，內(nèi)容僅供參考。版權(quán)歸原作者所有，若有侵權(quán)，請聯(lián)系我們刪除。
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