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檢查結(jié)果互認(rèn)致兩家醫(yī)院被罰?新規(guī)下醫(yī)院不能踩這4個(gè)雷區(qū)

發(fā)布時(shí)間:2022-03-03 來(lái)源:醫(yī)學(xué)界智庫(kù) ,作者徐毓才 瀏覽量: 字號(hào):【加大】【減小】 手機(jī)上觀看

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檢查結(jié)果互認(rèn)在即,各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該切實(shí)重視起來(lái)。



2月17日,國(guó)家衛(wèi)健委印發(fā)了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱《管理辦法》),要求3月1日實(shí)施?!豆芾磙k法》的出臺(tái)標(biāo)志著檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)邁進(jìn)一個(gè)新階段。

然而,作為實(shí)施主體——各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu),也許一切才剛剛開始,更多的“事”還在后頭。今天就從一起案例說(shuō)起。

因檢查結(jié)果互認(rèn)兩家醫(yī)院被判賠

2018年12月6日,洪某某因大便次數(shù)多、不成形10天,在黃山首康醫(yī)院行碳14呼氣試驗(yàn)和胃鏡、結(jié)腸鏡檢查為“胃幽門螺桿菌感染、淺表性胃炎和乙狀結(jié)腸小息肉”。


12月20日,洪某某攜帶黃山首康醫(yī)院制作的腸鏡檢查報(bào)告單、病理診斷報(bào)告到黃山市黃山人民醫(yī)院(黃山區(qū)人民醫(yī)院)消化內(nèi)科就診,診斷“慢性胃炎、胃幽門螺桿菌感染”,予以藥物治療。


2019年3月22日,洪某某因肛門墜脹3個(gè)月伴大便不成形,到黃山首康醫(yī)院急診科就診,肛檢觸及小混合痔,診斷“混合痔、腸功能紊亂”,予以口服藥物治療。未進(jìn)行直腸指檢及結(jié)腸鏡復(fù)查。


4月12日至7月4日,洪某某三次到黃山市黃山人民醫(yī)院消化內(nèi)科就診,均未常規(guī)進(jìn)行直腸檢查,漏診直腸下段癌。


7月26日,洪某某在黃山市黃山人民醫(yī)院外科就診,直腸指檢發(fā)現(xiàn)肛門緣5cm處環(huán)周生長(zhǎng)腫物伴腸管狹窄。后洪某某再次到黃山首康醫(yī)院做腸鏡檢查,確認(rèn)是直腸癌。


7月31日,經(jīng)北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院診斷洪某某為“直腸下段中分化腺癌伴部分淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移(Ⅲ期)”,經(jīng)治療預(yù)后良好。


大半年輾轉(zhuǎn)兩家醫(yī)療機(jī)構(gòu)6次,卻沒(méi)有盡早發(fā)現(xiàn)癌癥。洪某某將兩家醫(yī)院起訴至法院,要求兩家醫(yī)院分別賠償其各項(xiàng)損失4.6萬(wàn)余元。

那么,黃山首康醫(yī)院、黃山市黃山人民醫(yī)院的醫(yī)療行為是否存在過(guò)錯(cuò),醫(yī)療行為過(guò)錯(cuò)與洪某某損害后果之間的因果關(guān)系和參與度如何呢?2021年7月21日,安徽明德司法鑒定所接受一審法院委托,鑒定意見(jiàn)認(rèn)為:黃山首康醫(yī)院對(duì)洪某某的醫(yī)療行為存在結(jié)腸鏡檢查和復(fù)診檢查不規(guī)范并漏診直腸癌的過(guò)失,該過(guò)失系洪某某較晚期直腸癌及其相關(guān)后果的部分原因,參與度約為40%;

黃山市黃山人民醫(yī)院對(duì)洪某某的醫(yī)療行為存在對(duì)反復(fù)大便異?;颊呶闯R?guī)進(jìn)行肛門直腸檢查和結(jié)腸鏡復(fù)查并長(zhǎng)期漏診直腸癌的過(guò)失,該過(guò)失系洪某某較晚期直腸癌及其相關(guān)后果的部分原因,參與度約為40%。

一審中,黃山首康醫(yī)院對(duì)洪某某主張的訴請(qǐng)及事實(shí)無(wú)異議。洪某某與黃山首康醫(yī)院經(jīng)法院組織調(diào)解已達(dá)成協(xié)議。而黃山市黃山人民醫(yī)院對(duì)司法鑒定意見(jiàn)書有異議,認(rèn)為醫(yī)院過(guò)錯(cuò)參與度應(yīng)僅為10%,請(qǐng)求委托省外司法鑒定機(jī)構(gòu)重新鑒定。但一審法院認(rèn)為,黃山人民醫(yī)院不符合申請(qǐng)重新鑒定規(guī)定,故對(duì)其提出的申請(qǐng)不予準(zhǔn)許。


一審判定,黃山市黃山人民醫(yī)院對(duì)洪某某的各項(xiàng)損失承擔(dān)40%的賠償責(zé)任即46048.98元。


黃山市黃山人民醫(yī)院認(rèn)為其對(duì)洪某某的幾次診療過(guò)程,不存在誤診和漏診,鑒定機(jī)構(gòu)認(rèn)為黃山市黃山人民醫(yī)院對(duì)洪某某診療時(shí)相信外院既往檢查結(jié)果,有過(guò)錯(cuò),認(rèn)定黃山市黃山人民醫(yī)院參與度約為40%,完全違背科學(xué)客觀、獨(dú)立公正原則,明顯依據(jù)不足。不服一審判決,提起上訴,希望重新進(jìn)行司法鑒定。


二審中,黃山市黃山人民醫(yī)院認(rèn)為,患者洪某某在高級(jí)別的醫(yī)院做了腸鏡檢查確診其腸道沒(méi)有癌變,根據(jù)醫(yī)療規(guī)范,醫(yī)學(xué)書籍記載和治療直腸癌治療程序規(guī)定,第一次腸鏡后6個(gè)月以上再進(jìn)行腸鏡檢查,黃山市黃山人民醫(yī)院無(wú)需重復(fù)檢查腸鏡。


二審法院認(rèn)為;黃山市黃山人民醫(yī)院申請(qǐng)重新鑒定的理由系依據(jù)不足,黃山市黃山人民醫(yī)院為此在案涉《司法鑒定意見(jiàn)書》出具之后,提交了上述通知、協(xié)議并非關(guān)于直腸癌的診療規(guī)范,不能以此來(lái)省略患者在可能患有直腸癌時(shí),作為接診醫(yī)院應(yīng)做的必要檢查。


雖然洪某某在黃山首康醫(yī)院進(jìn)行過(guò)腸鏡和肛門指檢結(jié)果無(wú)異常,但洪某某在確診直腸癌之前先后4次前往黃山市黃山人民醫(yī)院就診,黃山市黃山人民醫(yī)院作為專業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu),在患者多次就診主訴“便頻,大便帶血”等癥狀時(shí),均未進(jìn)行腸鏡或肛門指檢,導(dǎo)致洪某某的直腸癌沒(méi)有盡早發(fā)現(xiàn),顯然存在一定的過(guò)錯(cuò)?,F(xiàn)黃山市黃山人民醫(yī)院提交的證據(jù),不足以證明案涉《司法鑒定意見(jiàn)書》依據(jù)不足,故案涉《司法鑒定意見(jiàn)書》可以作為本案的定案依據(jù)。


二審法院駁回黃山市黃山人民醫(yī)院上訴,維持原判。


四點(diǎn)啟示

 啟示1:互認(rèn)不是擋箭牌

本案例二審中,黃山市黃山人民醫(yī)院認(rèn)為,患者洪某某在高級(jí)別的醫(yī)院做了腸鏡檢查確診其腸道沒(méi)有癌變,于是就沒(méi)有按照臨床診療常規(guī)進(jìn)行必要的檢查,以檢查結(jié)果互認(rèn)為借口為自己減輕責(zé)任,法院認(rèn)為黃山市黃山人民醫(yī)院“不能以此來(lái)省略患者在可能患有直腸癌時(shí),作為接診醫(yī)院應(yīng)做的必要檢查?!?/span>

 啟示2:互認(rèn)不包括醫(yī)師出具的診斷結(jié)論

作為本案,黃山市黃山人民醫(yī)院所憑借的就是黃山首康醫(yī)院的腸鏡檢查報(bào)告,而在《管理辦法》中明確規(guī)定,檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)所稱檢查結(jié)果,是指通過(guò)超聲、X線、核磁共振成像、電生理、核醫(yī)學(xué)等手段對(duì)人體進(jìn)行檢查,所得到的圖像或數(shù)據(jù)信息;所稱檢驗(yàn)結(jié)果,是指對(duì)來(lái)自人體的材料進(jìn)行生物學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)、化學(xué)、血液免疫學(xué)、血液學(xué)、生物物理學(xué)、細(xì)胞學(xué)等檢驗(yàn),所得到的數(shù)據(jù)信息。注意:這里互認(rèn)的是“圖像或數(shù)據(jù)信息”,不包括醫(yī)師出具的診斷結(jié)論。而在實(shí)踐中,很多臨床醫(yī)生本身技術(shù)水平有限,不會(huì)看醫(yī)學(xué)影像資料,只憑借其他醫(yī)生做出檢查報(bào)告來(lái)診斷疾病,必須引起注意。

 啟示3:互認(rèn)不能省略常規(guī)

本案患者大半年輾轉(zhuǎn)兩家醫(yī)療機(jī)構(gòu)6次,臨床癥狀一直存在,卻沒(méi)有盡早發(fā)現(xiàn)癌癥,之所以會(huì)出現(xiàn)這種情況,根本原因在于很多接診醫(yī)生難以及時(shí)實(shí)施“直腸指檢”這一診療中的常規(guī)檢查。

 啟示4:互認(rèn)必須全面準(zhǔn)確把握五項(xiàng)原則

在執(zhí)行檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)時(shí),既不能不當(dāng)回事,要把檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)作為“聚焦廣大群眾期盼,進(jìn)一步緩解看病難看病貴問(wèn)題”的便民措施予以持續(xù)推進(jìn),又要積極做好《管理辦法》的學(xué)習(xí)落實(shí),特別是要把《管理辦法》提出的開展檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)工作五項(xiàng)基本原則全面準(zhǔn)確把握好。

《管理辦法》第四條指出:醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照“以保障質(zhì)量安全為底線,以質(zhì)量控制合格為前提,以降低患者負(fù)擔(dān)為導(dǎo)向,以滿足診療需求為根本,以接診醫(yī)師判斷為標(biāo)準(zhǔn)”的原則,開展檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)工作。

一是以保障質(zhì)量安全為底線。

什么是底線,底線就是不能突破的線,一旦質(zhì)量安全沒(méi)有了保障,那互認(rèn)就無(wú)從談起。因此《管理辦法》始終把質(zhì)量安全放在第一位。在第一條立“法”三大目的中就提出,制定本辦法是為進(jìn)一步提高醫(yī)療資源利用率,減輕人民群眾就醫(yī)負(fù)擔(dān),保障醫(yī)療質(zhì)量和安全。對(duì)于互認(rèn)項(xiàng)目選擇,《管理辦法》提出,擬開展互認(rèn)工作的檢查檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)具備較好的穩(wěn)定性,具有統(tǒng)一的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),便于開展質(zhì)量評(píng)價(jià)。(第十一條)在互認(rèn)工作保障方面,《管理辦法》要求,有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以開設(shè)檢查檢驗(yàn)門診,由醫(yī)學(xué)影像和放射治療專業(yè)或醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、病理專業(yè)執(zhí)業(yè)醫(yī)師出診,獨(dú)立提供疾病診斷報(bào)告服務(wù)。(第二十條)對(duì)于“可以對(duì)相關(guān)項(xiàng)目進(jìn)行重新檢查”也做出了明確,包括:

(一)因病情變化,檢查檢驗(yàn)結(jié)果與患者臨床表現(xiàn)、疾病診斷不符,難以滿足臨床診療需求的;


(二)檢查檢驗(yàn)結(jié)果在疾病發(fā)展演變過(guò)程中變化較快的;


(三)檢查檢驗(yàn)項(xiàng)目對(duì)于疾病診療意義重大的(如手術(shù)、輸血等重大醫(yī)療措施前);


(四)患者處于急診、急救等緊急狀態(tài)下的;


(五)涉及司法、傷殘及病退等鑒定的;


(六)其他情形確需復(fù)查的。




二是以質(zhì)量控制合格為前提。

什么是“前提”,就是可以互認(rèn)的前置條件,即質(zhì)量控制合格。那么《管理辦法》是如何給劃定“合格線”的呢?

在互認(rèn)規(guī)則中,《管理辦法》劃定了三個(gè)等級(jí),一個(gè)是互認(rèn)范圍為全國(guó),即滿足國(guó)家級(jí)質(zhì)量評(píng)價(jià)指標(biāo),并參加國(guó)家級(jí)質(zhì)量評(píng)價(jià)合格的檢查檢驗(yàn)項(xiàng)目,第二個(gè)是互認(rèn)范圍為該質(zhì)控組織所對(duì)應(yīng)的地區(qū),即滿足地方質(zhì)量評(píng)價(jià)指標(biāo),并參加地方質(zhì)控組織質(zhì)量評(píng)價(jià)合格的檢查檢驗(yàn)項(xiàng)目,第三個(gè)是互認(rèn)范圍為協(xié)議地區(qū),即不同地區(qū)通過(guò)簽署協(xié)議,共同開展檢查檢驗(yàn)互認(rèn)工作的,應(yīng)當(dāng)由有關(guān)地區(qū)衛(wèi)生健康行政部門共同組建或者指定質(zhì)控組織開展相關(guān)工作,參加相關(guān)質(zhì)量評(píng)價(jià)并合格的,互認(rèn)范圍為協(xié)議地區(qū)。而且為醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)統(tǒng)一了HR標(biāo)志,以互認(rèn)范圍+互認(rèn)標(biāo)識(shí),如:“全國(guó)HR”“京津冀HR”“北京市西城區(qū)HR”等。明確規(guī)定,未按要求參加質(zhì)量評(píng)價(jià)或質(zhì)量評(píng)價(jià)不合格的檢查檢驗(yàn)項(xiàng)目,不得標(biāo)注。

在質(zhì)量控制中,《管理辦法》不但要求開展檢查檢驗(yàn)所使用的儀器設(shè)備、試劑耗材等應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)要求,并按規(guī)定對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行檢定、檢測(cè)、校準(zhǔn)、穩(wěn)定性測(cè)量和保養(yǎng),而且要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)檢查檢驗(yàn)科室的質(zhì)量管理,建立健全質(zhì)量管理體系,并將質(zhì)量管理情況作為科室負(fù)責(zé)人綜合目標(biāo)考核的重要指標(biāo)并將室內(nèi)質(zhì)量控制按照有關(guān)要求向衛(wèi)生健康行政部門或者質(zhì)控組織及時(shí)、準(zhǔn)確報(bào)送,特別要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定參加質(zhì)控組織開展的質(zhì)量評(píng)價(jià)。已標(biāo)注互認(rèn)標(biāo)識(shí)的檢查檢驗(yàn)項(xiàng)目參加相應(yīng)質(zhì)量評(píng)價(jià)的頻次不得少于半年一次。

三是以降低患者負(fù)擔(dān)為導(dǎo)向。

這也是出臺(tái)《管理辦法》的三大目的之一,也是推行檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)的原動(dòng)力和出發(fā)點(diǎn)。因此《管理辦法》要求醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)遵守行業(yè)規(guī)范,恪守醫(yī)德,合理診療,努力提高專業(yè)水平和服務(wù)質(zhì)量,對(duì)符合條件的檢查檢驗(yàn)結(jié)果能認(rèn)盡認(rèn)。(第十條)

各地衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)指導(dǎo)同級(jí)質(zhì)控組織定期梳理轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)互認(rèn)項(xiàng)目清單,并按有關(guān)規(guī)定加強(qiáng)公示公開,便于醫(yī)療機(jī)構(gòu)和社會(huì)公眾查詢了解第。(十五條)

醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)在不影響疾病診療的前提下,對(duì)標(biāo)有全國(guó)或本機(jī)構(gòu)所在地區(qū)互認(rèn)標(biāo)識(shí)的檢查檢驗(yàn)結(jié)果予以互認(rèn)。

鼓勵(lì)醫(yī)務(wù)人員結(jié)合臨床實(shí)際,在不影響疾病診療的前提下,對(duì)其他檢查檢驗(yàn)結(jié)果予以互認(rèn)。(第十六條)

在支持保障措施方面,《管理辦法》提出檢查檢驗(yàn)結(jié)果即可滿足診療需要的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)按門(急)診診查收取相應(yīng)的診查費(fèi),不額外收費(fèi)。檢查檢驗(yàn)結(jié)果符合互認(rèn)要求,但確需相應(yīng)檢查檢驗(yàn)科室共同參與方可完成檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)工作的,可在收取診查費(fèi)的基礎(chǔ)上參照本院執(zhí)行的價(jià)格政策加收院內(nèi)會(huì)診費(fèi)用。檢查檢驗(yàn)結(jié)果符合互認(rèn)條件,但屬于本辦法第十九條所規(guī)定情形,無(wú)法起到輔助診斷作用,確需重新檢查的,收取實(shí)際發(fā)生的醫(yī)療服務(wù)費(fèi)用。而且要求各級(jí)醫(yī)療保障部門應(yīng)當(dāng)合理確定醫(yī)?;痤A(yù)算總額,不因檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)調(diào)減區(qū)域總額預(yù)算和單個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)預(yù)算總額。(第二十九條)鼓勵(lì)各級(jí)醫(yī)療保障經(jīng)辦機(jī)構(gòu)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)工作的情況作為醫(yī)保定點(diǎn)機(jī)構(gòu)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。(第三十一條)

四是以滿足診療需求為根本。

互認(rèn)必須以能夠滿足診療需求為根本,這也是保障質(zhì)量安全的基礎(chǔ),凡是檢查檢驗(yàn)結(jié)果不能滿足診療需求,或有誤診漏診危險(xiǎn)的,必須進(jìn)行重新檢查。所以《管理辦法》明確規(guī)定,六種情況可以對(duì)相關(guān)項(xiàng)目進(jìn)行重新檢查,對(duì)于患者提供的已有檢查檢驗(yàn)結(jié)果符合互認(rèn)條件、滿足診療需要的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員不得重復(fù)進(jìn)行檢查檢驗(yàn)。(第十七條)

五是以接診醫(yī)師判斷為標(biāo)準(zhǔn)。

這一原則是最根本的,檢查檢驗(yàn)結(jié)果能不能互認(rèn)必須“以接診醫(yī)師判斷為標(biāo)準(zhǔn)”,所謂標(biāo)準(zhǔn)就是衡量人或事物的依據(jù)或準(zhǔn)則,能不能互認(rèn)以“接診醫(yī)師判斷”為標(biāo)準(zhǔn),接診醫(yī)師說(shuō)可以互認(rèn)就互認(rèn),接診醫(yī)師說(shuō)不能互認(rèn)就不能互認(rèn)。反之,如果因互認(rèn)導(dǎo)致誤診漏診延誤診斷治療接診醫(yī)師也自然應(yīng)該承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。當(dāng)然,權(quán)大責(zé)任也大,作為接診醫(yī)師必須熟悉業(yè)務(wù),有效溝通,向患者或其家屬說(shuō)清楚不能互認(rèn)的理由,讓患者心服口服,自覺(jué)配合?!豆芾磙k法》要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)患溝通,對(duì)于檢查檢驗(yàn)項(xiàng)目未予互認(rèn)的,應(yīng)當(dāng)做好解釋說(shuō)明,充分告知復(fù)檢的目的及必要性等。(第二十一條)

總之,檢查結(jié)果互認(rèn)在即,各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該切實(shí)重視起來(lái),積極學(xué)習(xí)《管理辦法》并以積極的態(tài)度、清醒的頭腦、規(guī)范的操作迎接檢查結(jié)果互認(rèn)政策可能帶來(lái)的沖擊。




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