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作者：田運瑩、張紀龍、吳永現(xiàn)

在行業(yè)遍地開花的同時，作為創(chuàng)新主體，中國創(chuàng)新醫(yī)療科技企業(yè)也面臨著不同的壓力。在由15位本土醫(yī)療科技行業(yè)企業(yè)家參與的麥肯錫最新調(diào)研，以及2022年5月舉辦的“本土創(chuàng)新醫(yī)療科技企業(yè)圓桌會”中，超過50%的企業(yè)家用“生存”、“堅持”、“破局”、 “不確定”等詞匯來描述目前所處環(huán)境帶來的壓力。本報告將深度剖析行業(yè)承壓的根源，希望能為本土醫(yī)療科技企業(yè)帶來一些思考。本文為麥肯錫“中國醫(yī)療科技創(chuàng)新回首與展望”系列的第一篇，后續(xù)我們將持續(xù)對中國創(chuàng)新醫(yī)療科技企業(yè)的國際化、數(shù)字化等一系列議題進行探討，敬請廣大讀者關(guān)注。

我們調(diào)研發(fā)現(xiàn)，75%的受訪本土醫(yī)療科技企業(yè)對未來10年的產(chǎn)品組合有著相對清晰的布局。例如心血管領(lǐng)域的企業(yè)，在繼支架、電生理、結(jié)構(gòu)性心臟病后，行業(yè)和學(xué)術(shù)界普遍認為心衰治療將主導(dǎo)未來10年心血管領(lǐng)域的發(fā)展。

在清晰布局的同時，企業(yè)家普遍感受到創(chuàng)新時間窗口正在逐漸縮小，這一方面反映了醫(yī)療技術(shù)進步的加速，另一方面也凸顯了行業(yè)競爭的加劇，從而給企業(yè)帶來了更大的壓力，即如何在帶量采購來臨之前捕獲創(chuàng)新產(chǎn)品的價值。例如，截止到2021年10月，在所有進入創(chuàng)新醫(yī)療器械綠色審批通道的產(chǎn)品中，有約40%集中在心血管領(lǐng)域，其中主動脈腹膜支架、可吸收冠脈支架、經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換系統(tǒng)各有超過10個產(chǎn)品（見圖2）。在市場規(guī)模難以快速擴張的情況下，競爭的加劇給創(chuàng)新醫(yī)療科技企業(yè)帶來更大的壓力。在我們的訪談中，“內(nèi)卷”成為企業(yè)家們經(jīng)常提到的一個詞匯。如何打造產(chǎn)品差異化、避免創(chuàng)新同質(zhì)化，是企業(yè)亟待解決的問題。

在一些賽道競爭加劇的同時，我們也注意到，大多數(shù)創(chuàng)新醫(yī)療科技公司都專注于為數(shù)不多的產(chǎn)品類別。在2019~2021年間上市的中國醫(yī)療科技公司中，86%的企業(yè)聚焦于1~4個核心品類。在市場競爭加劇的形勢下，產(chǎn)品品類的單一性無疑將進一步增加企業(yè)的生存壓力。另外，帶量采購一旦到來，品類單一的企業(yè)也將面臨更大的風(fēng)險。

與成熟跨國醫(yī)療科技公司相比，國內(nèi)公司在創(chuàng)新方式上仍以內(nèi)部研發(fā)為主，即使相對成熟的大型本土醫(yī)療科技公司，在引進外部技術(shù)數(shù)量上仍與跨國公司有很大的差距（見圖3）。

在我們的調(diào)研中，只有約50%的受訪公司在過去3~5年采用并購、授權(quán)許可、合資公司等方式獲得了創(chuàng)新性技術(shù)，大部分企業(yè)在創(chuàng)業(yè)初期都專注于內(nèi)部研發(fā)，以及通過與學(xué)術(shù)科研機構(gòu)合作的方式修煉內(nèi)功。然而，當企業(yè)逐漸趨向成熟，越來越多的企業(yè)將“通過并購、授權(quán)許可、合資公司獲得創(chuàng)新性技術(shù)”、“通過風(fēng)險投資和孵化參與早期創(chuàng)新”、“通過并購交易獲得人才”這三種方式列為未來3~5年創(chuàng)新的主要方式（見圖4）。相對應(yīng)的，受訪企業(yè)也普遍將“建立創(chuàng)新引進引擎，通過并購、合資、風(fēng)投、孵化等方式，構(gòu)建外部創(chuàng)新引進能力”作為未來幾年最需提高的內(nèi)部能力之一。

與此同時，我們看到本土醫(yī)療科技企業(yè)都將“對市場有用、對病人有利、能夠廣泛地解決臨床所遇到的問題”視為創(chuàng)新的最大價值，也因此將與臨床的緊密合作視為最重要的創(chuàng)新來源。強大的臨床能力在產(chǎn)品設(shè)計、產(chǎn)品開發(fā)、產(chǎn)品上市后反饋這一閉環(huán)中起到至關(guān)重要的作用。在相對年輕的中國醫(yī)療科技行業(yè)中，臨床能力仍屬于緊缺資源。我們在調(diào)研中發(fā)現(xiàn)很多企業(yè)將“客戶導(dǎo)向：強化客戶為導(dǎo)向的理念，快速挖掘臨床用戶需求，反饋到產(chǎn)品開發(fā)流程”作為產(chǎn)品創(chuàng)新中優(yōu)先改善的內(nèi)部能力。

在創(chuàng)新窗口縮小的大環(huán)境下，企業(yè)急需讓自己的創(chuàng)新產(chǎn)品快速實現(xiàn)價值落地。然而與成熟市場相比，中國市場上創(chuàng)新產(chǎn)品的價值實現(xiàn)難度更高。以經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換為例，該產(chǎn)品在美國首次獲批后第五年的手術(shù)量，已從第一年的5000例增加到了3.8萬例，所有獲批適應(yīng)癥的患者中有8%接受了該手術(shù)的治療；而在中國，首次獲批后第五年的手術(shù)量僅約8000例，按獲批適應(yīng)癥患者數(shù)量計算，滲透率不到1%（見圖5）。截至目前，雖然有4家本土企業(yè)和2家跨國企業(yè)的該產(chǎn)品在中國獲批（是美國同期上市產(chǎn)品數(shù)量的2倍），但商業(yè)化進程仍十分緩慢。

造成這一現(xiàn)象的原因很多，其中醫(yī)生和患者對于新技術(shù)的接受程度偏低、學(xué)習(xí)過程較慢，是擺在各創(chuàng)新醫(yī)療科技公司面前的主要問題。在堅持做好產(chǎn)品為臨床創(chuàng)造價值的前提下，創(chuàng)新醫(yī)療科技公司深刻意識到創(chuàng)新的價值還需要被“二次發(fā)現(xiàn)”：創(chuàng)新價值不僅來源于技術(shù)的領(lǐng)先，也體現(xiàn)在建立強大的商業(yè)閉環(huán)來觸達用戶，對用戶進行引導(dǎo)和教育，以此提升醫(yī)生與病人對創(chuàng)新產(chǎn)品的認知和接受度。因此，對于大部分創(chuàng)新醫(yī)療科技企業(yè)而言，市場教育能力以及新產(chǎn)品發(fā)布能力也屬于亟待提升的關(guān)鍵能力（見圖6）。

另一方面，國內(nèi)的醫(yī)保報銷現(xiàn)狀也在一定程度上制約了創(chuàng)新醫(yī)療產(chǎn)品的大規(guī)模應(yīng)用。仍以經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換系統(tǒng)為例：在該產(chǎn)品上市后的第二年，美國聯(lián)邦醫(yī)療保險和醫(yī)療補助服務(wù)中心（Centers for Medicare & Medicaid Services）即宣布將其納入報銷范圍，并將報銷額度定于3.5萬 ~4.4萬美元，高于經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換系統(tǒng)耗材在美國約3.2萬美元的定價；而在中國，首個經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換系統(tǒng)產(chǎn)品獲批4年后，才有個別省市將瓣膜置換手術(shù)及耗材納入醫(yī)保報銷范圍，但報銷力度也大多低于美國市場（例如，上海作為報銷政策相對較好的城市，宣布從2022年起報銷經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換系統(tǒng)耗材費用的80%以及手術(shù)費用的90%）。與此同時，新產(chǎn)品納入基本醫(yī)療保險保障范疇通常是一個漫長的過程，對于企業(yè)的政策解讀和響應(yīng)能力提出了很高的要求。

事實上，中國創(chuàng)新醫(yī)療科技產(chǎn)品的價值落地也并非只在國內(nèi)市場受限。我們注意到，國內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)療科技公司已經(jīng)開始布局海外市場，并取得了顯著的成效，某些公司的海外收入占比已經(jīng)達到了50%左右。然而對于絕大多數(shù)國內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)療科技公司而言，由于缺乏對海外市場需求的深度洞察和對其政策監(jiān)管要求的專業(yè)理解，加上在海外投放創(chuàng)新產(chǎn)品和服務(wù)的戰(zhàn)略設(shè)計不清晰，海外市場的價值創(chuàng)造潛力仍有待開發(fā)。

回首來路初心在。中國的醫(yī)療科技行業(yè)在過去幾年實現(xiàn)了從“低價的進口替代品”到“仿制或快速跟進”甚至“本土同類第一和同類最優(yōu)”的歷史性跨越。展望前程意更堅。中國創(chuàng)新醫(yī)療科技企業(yè)需要繼續(xù)夯實自身創(chuàng)新能力，向“全球同類第一和同類最優(yōu)”邁進，為世界臨床需求輸出中國創(chuàng)新，提升全球的診療標準。中國醫(yī)療科技創(chuàng)新，潛力巨大，未來可期。在創(chuàng)新之路上的矢志堅持，以及對于外部創(chuàng)新引入、全球市場開發(fā)等能力的建立，企業(yè)將為自身拓展生存空間，克服不確定性，共同重塑外部環(huán)境，真正實現(xiàn)行業(yè)的破局。