近日，海南省衛(wèi)生健康委員會印發(fā)了《海南省互聯(lián)網(wǎng)診療管理實施辦法》（以下簡稱《實施辦法》），以進一步規(guī)范海南省互聯(lián)網(wǎng)診療活動?！秾嵤┺k法》包括總則、互聯(lián)網(wǎng)診療資質(zhì)準入、醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)管、人員監(jiān)管、業(yè)務(wù)監(jiān)管、質(zhì)量安全監(jiān)管、監(jiān)管責(zé)任，共八章47條內(nèi)容。
其中包含了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息系統(tǒng)實施第三級信息安全等級保護；不得對首診患者開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動；互聯(lián)網(wǎng)診療活動應(yīng)當全程留痕、可追溯；以及醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、網(wǎng)絡(luò)安全、醫(yī)療數(shù)據(jù)及個人隱私保護等重要規(guī)定?！秾嵤┺k法》還提到，人工智能軟件等不得冒用、替代醫(yī)師本人接診。
值得注意的是，《實施辦法》在第三十五條中又明確了：根據(jù)《關(guān)于加強全民健康信息標準化體系建設(shè)的意見》相關(guān)要求，鼓勵互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院規(guī)范使用人工智能技術(shù)輔助醫(yī)師開展診療工作。根據(jù)《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)開展研究者發(fā)起的臨床研究管理辦法(試行)》相關(guān)要求，鼓勵互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院加大對“人工智能醫(yī)生”的研發(fā)投入。
同時，互聯(lián)網(wǎng)診療病歷記錄按照門診電子病歷的有關(guān)規(guī)定進行管理，保存時間不得少于15年。診療中的圖文對話、音視頻資料等應(yīng)當全程錄制，保存時間不得少于3年。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院變更名稱時，所保管的病歷等數(shù)據(jù)信息應(yīng)當由變更后的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院繼續(xù)保管?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院注銷后，所保管的病歷等數(shù)據(jù)信息由依托的實體醫(yī)療機構(gòu)繼續(xù)保管。所依托的實體醫(yī)療機構(gòu)注銷后，可以由省級衛(wèi)生健康主管部門或省級衛(wèi)生健康主管部門指定的機構(gòu)按照規(guī)定妥善保管。
此外，《實施辦法》也鼓勵互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院按照有關(guān)規(guī)定規(guī)范使用數(shù)字療法開展診療活動。海南省衛(wèi)生健康委員會建立了海南省互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)監(jiān)管工作專班，負責(zé)指導(dǎo)全省互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管工作。
同時，海南省衛(wèi)生健康委員會還配套發(fā)布了《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院基本標準（試行）》，詳細規(guī)定了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院建設(shè)的人員、設(shè)施設(shè)備、規(guī)章制度等要求。
第一章 總 則
第一條 為進一步規(guī)范海南省互聯(lián)網(wǎng)診療活動，加強互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管體系建設(shè)，推動互聯(lián)網(wǎng)診療持續(xù)健康發(fā)展，根據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)》《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法(試行)》《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細則(試行)》《醫(yī)療機構(gòu)校驗管理辦法(試行)》等法律法規(guī)和相關(guān)規(guī)定，結(jié)合我省實際，制定本實施辦法。
第二條 本辦法適用于對醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細則(試行)》等相關(guān)規(guī)定開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的管理。
第三條 本辦法所稱“互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”包括作為實體醫(yī)療機構(gòu)第二名稱的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，以及依托實體醫(yī)療機構(gòu)獨立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。
第四條 海南省衛(wèi)生健康委員會建立海南省互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)監(jiān)管工作專班負責(zé)指導(dǎo)全省互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管工作，各級衛(wèi)生健康主管部門(含中醫(yī)藥主管部門，下同)落實屬地化監(jiān)管責(zé)任。
第二章 互聯(lián)網(wǎng)診療資質(zhì)準入
第五條 新申請設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)擬開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動，應(yīng)當在設(shè)置申請書中注明，并在設(shè)置可行性研究報告中寫明開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的有關(guān)情況。如果與第三方機構(gòu)合作建立互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)信息系統(tǒng)，應(yīng)當提交合作協(xié)議。
第六條 實體醫(yī)療機構(gòu)僅使用在本機構(gòu)注冊的醫(yī)師開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的，應(yīng)當向其注冊登記機關(guān)申請增加“互聯(lián)網(wǎng)診療”服務(wù)方式，可以申請將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱。
實體醫(yī)療機構(gòu)使用在本機構(gòu)和其他醫(yī)療機構(gòu)注冊的醫(yī)師開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的，或與第三方機構(gòu)合作建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的，應(yīng)當向其注冊登記機關(guān)申請增加“互聯(lián)網(wǎng)診療”服務(wù)方式，同時應(yīng)當申請將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱。
可以依托取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的實體醫(yī)療機構(gòu)申請獨立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。
以遠程醫(yī)療中心為依托獨立設(shè)置的、以互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)為主的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，鼓勵其設(shè)置在省內(nèi)劃定的重點產(chǎn)業(yè)園區(qū)，由園區(qū)出臺相應(yīng)的配套服務(wù)措施。
第七條 申請設(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，應(yīng)當向其依托的實體醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記機關(guān)提出設(shè)置申請，并提交以下材料:
(一)設(shè)置申請書;
(二)設(shè)置可行性研究報告，可根據(jù)情況適當簡化報告內(nèi)容;
(三)所依托實體醫(yī)療機構(gòu)的地址;
(四)申請設(shè)置方與實體醫(yī)療機構(gòu)共同簽署的合作建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的協(xié)議書。
第八條 執(zhí)業(yè)登記機關(guān)受理設(shè)置申請后，依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》的有關(guān)規(guī)定進行審核，在規(guī)定時間內(nèi)作出同意或者不同意的書面答復(fù)。批準設(shè)置并同意其將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的，在《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》中注明;批準第三方機構(gòu)申請設(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的，發(fā)給《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》。審核不合格的，應(yīng)書面通知申請人。
第九條 申請執(zhí)業(yè)登記開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的，應(yīng)當向其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》發(fā)證機關(guān)或《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》發(fā)放機關(guān)提出開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的執(zhí)業(yè)登記申請，并提交下列材料:
(一)醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或主要負責(zé)人簽署同意的申請書，提出申請開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的原因和理由;申請將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的，還應(yīng)說明增加互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的原因和理由;
(二)與省級互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺對接情況;
(三)如果與第三方機構(gòu)合作建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，應(yīng)當提交合作協(xié)議;
(四)登記機關(guān)規(guī)定提交的其他材料。
第十條 執(zhí)業(yè)登記機關(guān)按照有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院登記申請材料進行審核，并在依托的實體醫(yī)療機構(gòu)進行現(xiàn)場審查。審核合格的，予以登記。審核不合格的，將審核結(jié)果以書面形式通知申請人。
第十一條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的命名應(yīng)當符合有關(guān)規(guī)定，并滿足以下要求:
(一)實體醫(yī)療機構(gòu)獨立申請互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱，應(yīng)當包括“本機構(gòu)名稱+互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”;
(二)實體醫(yī)療機構(gòu)與第三方機構(gòu)合作申請互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱，應(yīng)當包括“本機構(gòu)名稱+合作方識別名稱+互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”;
(三)獨立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，名稱應(yīng)當包括“申請設(shè)置方識別名稱+互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”。
第十二條 申請設(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院或者以互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的，應(yīng)當符合《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院基本標準(試行)》要求。
第十三條 合作建立的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，合作方發(fā)生變更或出現(xiàn)其他合作協(xié)議失效的情況時，需要重新申請設(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。
第三章 醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)管
第十四條 省級衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當建立省級互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺(以下簡稱“省級監(jiān)管平臺”)，實施第三級及以上信息安全等級保護，對開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)療機構(gòu)進行監(jiān)管。開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當主動與省級監(jiān)管平臺對接，及時上傳、更新《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)系統(tǒng)應(yīng)用入口等相關(guān)信息，主動接受監(jiān)督?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)當嚴格按照國家法律法規(guī)加強內(nèi)部各項管理。
第十五條 合作開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)通過協(xié)議、合同等方式明確各方在醫(yī)療服務(wù)、信息安全、隱私保護、醫(yī)療風(fēng)險和責(zé)任分擔(dān)等方面的責(zé)任、權(quán)利和義務(wù)。
第十六條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息系統(tǒng)按照國家有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定，實施第三級信息安全等級保護，并每年將等保測評結(jié)果上傳至省級監(jiān)管平臺。
第十七條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當設(shè)有專門部門管理互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、藥學(xué)服務(wù)、病案管理、信息技術(shù)、投訴處理等，要建立相應(yīng)的管理制度，包括但不限于醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查、互聯(lián)網(wǎng)診療相關(guān)的醫(yī)療質(zhì)量和安全管理制度、醫(yī)療質(zhì)量(安全)不良事件報告制度、醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)考核制度、患者知情同意制度、處方管理制度、電子病歷管理制度、信息系統(tǒng)使用管理制度、醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理制度。
第十八條 醫(yī)療機構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)時應(yīng)在互聯(lián)網(wǎng)診療平臺顯著位置注明注冊登記機關(guān)核準的名稱，并公布本機構(gòu)提供互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)醫(yī)務(wù)人員的電子證照等信息，確保醫(yī)生具備相應(yīng)執(zhí)業(yè)資質(zhì)，接受患者查詢監(jiān)督。服務(wù)結(jié)束后，應(yīng)在服務(wù)窗口展示海南省互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療監(jiān)管投訴舉報入口、醫(yī)療服務(wù)投訴咨詢電話。
第十九條 各級衛(wèi)生健康、行政審批部門應(yīng)當向社會公布轄區(qū)內(nèi)批準開展互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)療機構(gòu)名單、監(jiān)督電話或者其他監(jiān)督方式，設(shè)有投訴受理渠道，及時受理和處置違法違規(guī)的互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)的舉報。
第四章 人員監(jiān)管
第二十條 提供互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)的醫(yī)師應(yīng)依法取得相應(yīng)執(zhí)業(yè)資質(zhì)，具有3年以上獨立臨床工作經(jīng)驗，并經(jīng)其執(zhí)業(yè)注冊的醫(yī)療機構(gòu)同意。醫(yī)務(wù)人員如在主執(zhí)業(yè)機構(gòu)以外的其他互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動，應(yīng)當按照多機構(gòu)執(zhí)業(yè)相關(guān)要求進行執(zhí)業(yè)注冊或備案。
第二十一條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)務(wù)人員進行實名認證，確保醫(yī)務(wù)人員具備合法資質(zhì);同時將開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動醫(yī)務(wù)人員的身份證號碼、照片、相關(guān)資質(zhì)、執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)機構(gòu)、執(zhí)業(yè)范圍、臨床工作年限等必要信息上傳省級監(jiān)管平臺。省級監(jiān)管平臺應(yīng)當與醫(yī)師、護士電子化注冊系統(tǒng)對接，藥師信息應(yīng)當上傳省級監(jiān)管平臺且可查詢。鼓勵有條件的醫(yī)療機構(gòu)通過人臉識別等人體特征識別技術(shù)加強醫(yī)務(wù)人員管理。
第二十二條 醫(yī)師接診前需進行實名認證，確保由本人接診。其他人員、人工智能軟件等不得冒用、替代醫(yī)師本人接診。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)向省級監(jiān)管平臺開放認證服務(wù)接口，將認證信息提交至省級監(jiān)管平臺備案。各級衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當負責(zé)對在該醫(yī)療機構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療的人員進行監(jiān)管。
第二十三條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動以及從事相關(guān)管理服務(wù)的人員開展定期培訓(xùn)，內(nèi)容包括衛(wèi)生健康相關(guān)的法律法規(guī)、醫(yī)療管理相關(guān)政策、崗位職責(zé)、互聯(lián)網(wǎng)診療流程、平臺使用與應(yīng)急處置等;并根據(jù)依法執(zhí)業(yè)、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、醫(yī)德醫(yī)風(fēng)、滿意度等內(nèi)容進行考核，建立準入、退出機制。
第五章 業(yè)務(wù)監(jiān)管
第二十四條 醫(yī)療機構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動應(yīng)當符合分級診療相關(guān)規(guī)定，與其功能定位相適應(yīng)。三級醫(yī)院應(yīng)當優(yōu)先發(fā)展與二級醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)，為基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)開展的互聯(lián)網(wǎng)診療活動提供技術(shù)支持。鼓勵三級醫(yī)院在醫(yī)聯(lián)體內(nèi)通過互聯(lián)網(wǎng)診療信息系統(tǒng)向下轉(zhuǎn)診患者。
第二十五條 患者在實體醫(yī)療機構(gòu)就診，由接診的醫(yī)師通過互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)信息系統(tǒng)邀請其他醫(yī)師進行會診時，會診醫(yī)師可以出具診斷意見并開具處方;患者直接通過互聯(lián)網(wǎng)就診時，接診醫(yī)師只能為部分常見病、慢性病患者提供復(fù)診服務(wù)，不得對首診患者開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動。
醫(yī)療機構(gòu)通過互聯(lián)網(wǎng)診療提供家庭醫(yī)生簽約服務(wù)時，應(yīng)在簽約協(xié)議書中告知患者收費標準、服務(wù)內(nèi)容、流程、雙方責(zé)任和權(quán)利以及可能出現(xiàn)的風(fēng)險等，簽訂知情同意書。
第二十六條 開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當充分告知患者互聯(lián)網(wǎng)診療相關(guān)的規(guī)則、要求、風(fēng)險，取得患者知情同意后方可開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動。
第二十七條 互聯(lián)網(wǎng)診療實行實名制，患者有義務(wù)向醫(yī)療機構(gòu)提供真實的身份證明及基本信息，不得假冒他人就診?；颊呔驮\時應(yīng)當提供具有明確診斷的病歷資料，如門診病歷、住院病歷、出院小結(jié)、診斷證明等，由醫(yī)療機構(gòu)留存，并向省級監(jiān)管平臺開放數(shù)據(jù)接口，由接診醫(yī)師判斷是否符合復(fù)診條件。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當明確互聯(lián)網(wǎng)診療的終止條件。當患者病情出現(xiàn)變化、本次就診經(jīng)醫(yī)師判斷為首診或存在其他不適宜互聯(lián)網(wǎng)診療的情況時，接診醫(yī)師應(yīng)當立即終止互聯(lián)網(wǎng)診療活動，并引導(dǎo)患者到實體醫(yī)療機構(gòu)就診。
第二十八條 開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照《醫(yī)療機構(gòu)病歷管理規(guī)定》和《電子病歷基本規(guī)范(試行)》等相關(guān)文件要求，為患者建立電子病歷，并按照門診電子病歷的有關(guān)規(guī)定進行管理。電子病歷信息應(yīng)當與依托的實體醫(yī)療機構(gòu)電子病歷格式一致、系統(tǒng)信息共享，由依托的實體醫(yī)療機構(gòu)開展線上線下一體化質(zhì)控。患者可以在線查詢檢查檢驗結(jié)果和資料、診斷治療方案、處方和醫(yī)囑等病歷資料。
互聯(lián)網(wǎng)診療病歷記錄按照門診電子病歷的有關(guān)規(guī)定進行管理，保存時間不得少于15年。診療中的圖文對話、音視頻資料等應(yīng)當全程錄制，保存時間不得少于3年?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院變更名稱時，所保管的病歷等數(shù)據(jù)信息應(yīng)當由變更后的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院繼續(xù)保管?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院注銷后，所保管的病歷等數(shù)據(jù)信息由依托的實體醫(yī)療機構(gòu)繼續(xù)保管。所依托的實體醫(yī)療機構(gòu)注銷后，可以由省級衛(wèi)生健康主管部門或省級衛(wèi)生健康主管部門指定的機構(gòu)按照規(guī)定妥善保管。
第二十九條 醫(yī)療機構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動應(yīng)當嚴格遵守《處方管理辦法》等規(guī)定，加強藥品管理?；ヂ?lián)網(wǎng)診療中所有處方應(yīng)由接診醫(yī)師本人開具，有醫(yī)師電子簽名，嚴禁使用人工智能等自動生成處方。不得開具麻醉藥品、精神類藥品處方以及其他用藥風(fēng)險較高、有其他特殊管理規(guī)定的藥品處方。為低齡兒童(6歲以下)開具互聯(lián)網(wǎng)兒童用藥處方時，應(yīng)確定患兒有監(jiān)護人和相關(guān)專業(yè)醫(yī)師陪伴。
第三十條 醫(yī)療機構(gòu)自行或委托第三方開展藥品配送的，相關(guān)協(xié)議、處方流轉(zhuǎn)信息應(yīng)當可追溯，并向省級監(jiān)管平臺開放數(shù)據(jù)接口。
第三十一條 醫(yī)療機構(gòu)要自覺加強行風(fēng)建設(shè)，嚴格執(zhí)行《醫(yī)療機構(gòu)工作人員廉潔從業(yè)九項準則》等有關(guān)規(guī)定，醫(yī)務(wù)人員的個人收入不得與藥品收入相掛鉤，嚴禁以謀取個人利益為目的轉(zhuǎn)介患者、指定地點購買藥品、耗材等。
第三十二條 互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)療服務(wù)收費項目和收費標準應(yīng)當在互聯(lián)網(wǎng)診療平臺進行公示，方便患者查詢。
第三十三條 醫(yī)療機構(gòu)之間的遠程醫(yī)療服務(wù)按照《遠程醫(yī)療服務(wù)管理規(guī)范(試行)》等文件進行管理。
第三十四條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當保證互聯(lián)網(wǎng)診療活動全程留痕、可追溯，并向省級監(jiān)管平臺開放數(shù)據(jù)接口，通過“三醫(yī)聯(lián)動”信息平臺實現(xiàn)數(shù)據(jù)全過程管理。省級衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當按照“最少可用原則”采集醫(yī)療機構(gòu)的相關(guān)數(shù)據(jù)，重點包括醫(yī)療機構(gòu)資質(zhì)、醫(yī)務(wù)人員資質(zhì)、診療科目、診療病種、電子病歷、電子處方、用藥情況、滿意度評價、患者投訴、醫(yī)療質(zhì)量(安全)不良事件等信息，對互聯(lián)網(wǎng)診療整體情況進行分析，定期向各醫(yī)療機構(gòu)及其登記機關(guān)反饋問題，并明確整改期限，醫(yī)療機構(gòu)在收到省級衛(wèi)生健康主管部門問題反饋后應(yīng)當及時整改，并將整改情況上傳至省級監(jiān)管平臺，同時報其登記機關(guān)。
第三十五條 根據(jù)《關(guān)于加強全民健康信息標準化體系建設(shè)的意見》相關(guān)要求，鼓勵互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院規(guī)范使用人工智能技術(shù)輔助醫(yī)師開展診療工作。根據(jù)《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)開展研究者發(fā)起的臨床研究管理辦法(試行)》相關(guān)要求，鼓勵互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院加大對“人工智能醫(yī)生”的研發(fā)投入。
第三十六條 鼓勵互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院按照有關(guān)規(guī)定規(guī)范使用數(shù)字療法開展診療活動。
第六章質(zhì)量安全監(jiān)管
第三十七條 醫(yī)療機構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動應(yīng)當嚴格遵守醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、網(wǎng)絡(luò)安全、醫(yī)療數(shù)據(jù)及個人隱私保護的有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定。
第三十八條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立不良事件防范和處置流程，建立醫(yī)療質(zhì)量(安全)不良事件報告制度，指定專門部門負責(zé)醫(yī)療質(zhì)量(安全)不良事件報告的收集、分析和總結(jié)工作，鼓勵醫(yī)務(wù)人員積極報告不良事件。出現(xiàn)醫(yī)療服務(wù)不良事件、藥械不良反應(yīng)/事件時，按照國家有關(guān)規(guī)定上報。
第三十九條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立網(wǎng)絡(luò)安全、數(shù)據(jù)安全、個人信息保護、隱私保護等制度，并與相關(guān)合作方簽訂協(xié)議，明確各方權(quán)責(zé)關(guān)系。妥善保管患者信息，不得非法買賣、泄露患者信息。發(fā)生患者信息和醫(yī)療數(shù)據(jù)泄露時，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)及時向主管的衛(wèi)生健康行政部門報告，并立即采取有效應(yīng)對措施。
第四十條 實體醫(yī)療機構(gòu)或者與實體醫(yī)療機構(gòu)共同申請互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的第三方，應(yīng)當為醫(yī)師購買醫(yī)療責(zé)任保險。第四十一條各級衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)加強醫(yī)療質(zhì)量安全管理工作，將互聯(lián)網(wǎng)診療納入當?shù)蒯t(yī)療質(zhì)量控制體系，開展線上線下一體化監(jiān)管，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，相關(guān)服務(wù)納入行政部門對實體醫(yī)療機構(gòu)的績效考核和醫(yī)療機構(gòu)評審。
第七章 監(jiān)管責(zé)任
第四十二條 取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》并獨立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，獨立作為法律責(zé)任主體;作為實體醫(yī)療機構(gòu)第二名稱的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，實體醫(yī)療機構(gòu)為法律責(zé)任主體?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院合作各方按照合作協(xié)議書依法依規(guī)承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。
第四十三條 醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員在互聯(lián)網(wǎng)診療過程中，有違反《醫(yī)師法》《傳染病防治法》《中醫(yī)藥法》《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》《醫(yī)療事故處理條例》《護士條例》等法律法規(guī)行為的，按照有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定處理。
第四十四條 獨立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院歇業(yè)，必須向原登記機關(guān)辦理注銷登記或者向原備案機關(guān)備案。經(jīng)登記機關(guān)核準后，收繳《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。醫(yī)療機構(gòu)非因改建、擴建、遷建原因停業(yè)超過1年的，視為歇業(yè)。
第四十五條 醫(yī)療機構(gòu)在開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動過程中發(fā)生醫(yī)療事故或者引發(fā)醫(yī)療糾紛的，應(yīng)當按照《醫(yī)療事故處理條例》《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定處理。醫(yī)療機構(gòu)所在地縣級以上衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當按照相關(guān)法律法規(guī)履行相應(yīng)處理責(zé)任。
第四十六條 作為實體醫(yī)療機構(gòu)第二名稱的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，與該實體醫(yī)療機構(gòu)同時校驗;依托實體醫(yī)療機構(gòu)單獨獲得《醫(yī)療機構(gòu)許可證》的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，每年校驗1次。校驗參照《醫(yī)療機構(gòu)校驗管理辦法(試行)》執(zhí)行。
第八章 附則
第四十七條 互聯(lián)網(wǎng)診療活動中，本實施辦法未盡事宜應(yīng)遵循國家衛(wèi)生健康委《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)》《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法(試行)》《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院基本標準》等法律法規(guī)和相關(guān)規(guī)定。
智慧醫(yī)療網(wǎng) ? 2022 版權(quán)所有 ICP備案號：滬ICP備17004559號-5
