創(chuàng)新工場董事長兼CEO李開復(fù)表示，在科技交叉越來越頻繁的當(dāng)下，AI和自動(dòng)化已經(jīng)成為了底層的“數(shù)字基建”，跟各領(lǐng)域的技術(shù)交叉帶來了越來越多的創(chuàng)新突破。而傳統(tǒng)的醫(yī)療大健康賽道也在兩大平臺(tái)技術(shù)的推動(dòng)下迎來創(chuàng)新拐點(diǎn)，迎來“醫(yī)療＋X”的落地爆發(fā)時(shí)代。
“醫(yī)療＋X”，簡單地理解就是將生命科學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、自然科學(xué)與工程科學(xué)等學(xué)科交叉融合，協(xié)同開展科學(xué)研究與應(yīng)用。它也是當(dāng)今推動(dòng)世界一流大學(xué)學(xué)科建設(shè)、科學(xué)研究、創(chuàng)新發(fā)展的新動(dòng)能和新引擎，也被稱為“醫(yī)工交叉”“醫(yī)工協(xié)同”。
目前，醫(yī)工交叉領(lǐng)域的新技術(shù)與新成果層出不窮，主要覆蓋五大領(lǐng)域：人工智能健康醫(yī)療、生物材料與3D打印、精準(zhǔn)微創(chuàng)手術(shù)機(jī)器人、智能康養(yǎng)技術(shù)和醫(yī)院自動(dòng)化服務(wù)。其中與醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)的有4個(gè)領(lǐng)域。
01
醫(yī)療+人工智能
人工智能在醫(yī)療健康領(lǐng)域中已經(jīng)有非常廣泛的應(yīng)用包括：醫(yī)學(xué)影像、健康管理、可穿戴設(shè)備等領(lǐng)域，其中醫(yī)學(xué)影像被認(rèn)為是目前人工智能商業(yè)化落地最有前景的賽道之一。
醫(yī)學(xué)影像包括CT、X線、MRI、超聲、電子內(nèi)窺鏡和手術(shù)攝影等，而傳統(tǒng)的影像圖片和數(shù)據(jù)分析主要是依靠有經(jīng)驗(yàn)的閱片醫(yī)生人為判斷，存在一定幾率的誤判。近幾年來，隨著國內(nèi)人口老齡化加快，醫(yī)學(xué)影像分析工作量與日俱增，而執(zhí)業(yè)醫(yī)生數(shù)量，尤其是眼科醫(yī)生數(shù)量難以跟上，使得醫(yī)生的閱片工作量激增。
人工智能在醫(yī)學(xué)影像輔助診斷上的應(yīng)用主要有以下幾個(gè)優(yōu)勢：
1、減少誤判
AI醫(yī)用軟件依靠強(qiáng)大的圖像識(shí)別和深度學(xué)習(xí)技術(shù)，在對圖像的檢測效率和精度兩個(gè)方面，都可以做得比專業(yè)醫(yī)生更快，還可以減少人為操作的誤判率。目前部分基于深度學(xué)習(xí)的醫(yī)學(xué)影像識(shí)別準(zhǔn)確率能達(dá)到90%及以上，輔助診斷效果顯著。
2、提高效率
針對檢測醫(yī)學(xué)影像開發(fā)的AI醫(yī)用軟件，只需三十秒至十分鐘，便完成對病變影像的分析。一名影像科醫(yī)師原本每天可以完成約100個(gè)患者的影像診斷，在科室引進(jìn)了此類軟件作為輔助診斷后，其效率則能提升一倍。
3、減輕醫(yī)生工作強(qiáng)度
目前，國內(nèi)大多數(shù)三甲醫(yī)院都在使用智慧醫(yī)療系統(tǒng)軟件進(jìn)行信息化管理升級(jí)，AI醫(yī)用軟件可以實(shí)現(xiàn)和此類管理軟件互通互聯(lián)，簡化科室的管理，減少醫(yī)生的勞動(dòng)強(qiáng)度，并保留病人原始就診數(shù)據(jù)。將醫(yī)生從瑣碎繁重的閱片、診斷工作中解放出來，有利于醫(yī)生在科研和教學(xué)方面的發(fā)展。
在實(shí)際應(yīng)用場景中，AI醫(yī)用軟件需結(jié)合各類影像設(shè)備，對不同的疾病部位進(jìn)行輔助診斷分析。
據(jù)眾成數(shù)科數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，截止到2021年我國AI醫(yī)學(xué)影像有效注冊產(chǎn)品共有16件，國產(chǎn)產(chǎn)品數(shù)為15件，多以心臟病、眼科、神經(jīng)系統(tǒng)、骨骼為業(yè)務(wù)方向。其中包括數(shù)坤科技的CT造影圖像血管狹窄輔助分診軟件、肺炎CT影像輔助分診與評估軟件，科亞醫(yī)療的冠脈血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)計(jì)算軟件，鷹瞳科技的糖網(wǎng)眼底圖像輔助診斷軟件，推想科技的肺結(jié)節(jié)CT影像輔助檢測軟件等。
為了規(guī)范及推進(jìn)人工智能醫(yī)療器械的研發(fā)生產(chǎn)，2022年3月9日，國家藥監(jiān)局器審中心（CMDE）發(fā)布了《人工智能醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則》，相信三類證審批紅利釋放下，AI醫(yī)療影像市場規(guī)模將會(huì)持續(xù)增長。
02
醫(yī)療+3D打印
根據(jù)難度和深度，3D打印技術(shù)在醫(yī)療上的運(yùn)用可分四個(gè)層面：術(shù)前規(guī)劃和提前演練、手術(shù)導(dǎo)板和康復(fù)支架、骨科匹配和人體植入、活體器官打印。目前活體器官打印全球都處于初步探索中，前三個(gè)在我國均有不同程度的應(yīng)用。
據(jù)眾成數(shù)科統(tǒng)計(jì)，截止到2021年我國已獲批的“3D打印”相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品數(shù)量為24件，無源手術(shù)器械數(shù)量（模型或?qū)О澹┚邮?，?1件，口腔科器械4件，注輸、護(hù)理和防護(hù)器械類4件，無源植入器械為2件。
總體看來，3D打印在醫(yī)療器械領(lǐng)域的應(yīng)用仍然是以外置的醫(yī)療器械如康復(fù)輔具、假肢、醫(yī)療模型、診療器械等比較基礎(chǔ)的應(yīng)用為主，植入物市場仍在探索。
由于3D打印與骨科植入物的良好匹配應(yīng)用，相信在醫(yī)用鈦合金人工骨，人工關(guān)節(jié)領(lǐng)域?qū)?huì)有廣泛應(yīng)用空間，讓骨科疾病治療更加個(gè)性化、精準(zhǔn)化。
不過，現(xiàn)階段國內(nèi)3D打印技術(shù)還面臨著諸如軟件故障、學(xué)習(xí)周期長、打印材料/機(jī)器昂貴等諸多困境，這些也限制了3D打印醫(yī)療器械產(chǎn)品的臨床應(yīng)用。
03
醫(yī)療+機(jī)器人
根據(jù)應(yīng)用場景，醫(yī)療機(jī)器人可分為手術(shù)機(jī)器人、康復(fù)機(jī)器人、服務(wù)機(jī)器人、輔助機(jī)器人4類。而手術(shù)機(jī)器人是最主要的類別，成為醫(yī)療器械的“黃金賽道”，發(fā)展空間巨大。
從技術(shù)層面來看，我國自主研發(fā)的技術(shù)逐漸成熟，以精鋒醫(yī)療為例，目前已啟動(dòng)多孔及單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人的關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)，是中國首家、全球僅有的兩家公司之一，有望打破外資企業(yè)的技術(shù)壟斷。
另一方面，達(dá)芬奇經(jīng)典機(jī)器人專利將于2025年后陸續(xù)過期，對國內(nèi)市場來說是一大機(jī)遇。
而在政策方面，國家層面不少政策都提出重點(diǎn)支持手術(shù)機(jī)器人，2021年底發(fā)布《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》的中，手術(shù)機(jī)器人的國產(chǎn)化推進(jìn)和終端推廣，成為了文件強(qiáng)調(diào)的重點(diǎn)。日前發(fā)布的《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》也明確將拓展智能手術(shù)機(jī)器人發(fā)展列為重點(diǎn)目標(biāo)。
除此外，各個(gè)地方也出臺(tái)一系列政策，其中更加明確了對于手術(shù)機(jī)器人的鼓勵(lì)和支持。例如，重慶市近期發(fā)布的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系“十四五”規(guī)劃中就明確對內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制系統(tǒng)的配置數(shù)量做出了規(guī)劃，預(yù)計(jì)全市在2025年達(dá)到46套，相比“十三五”期間規(guī)劃的6套有大幅增長?！渡虾Ｊ懈叨搜b備產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十四五”規(guī)劃》中提出要擴(kuò)大服務(wù)（特種）機(jī)器人規(guī)模，突破機(jī)器人核心零部件，推動(dòng)骨科、腔鏡、神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人與康復(fù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。
從行業(yè)投融資情況來看，據(jù)眾成數(shù)科統(tǒng)計(jì)，2021年國內(nèi)手術(shù)機(jī)器人行業(yè)投融資明顯加快，投融資數(shù)量從2013年的1件上升到全年27件，整個(gè)賽道總?cè)谫Y金額超過30億元。
從產(chǎn)品注冊情況來看，據(jù)眾成數(shù)科統(tǒng)計(jì)，截止到2021我國手術(shù)機(jī)器人有效產(chǎn)品注冊數(shù)量為56件，國產(chǎn)產(chǎn)品數(shù)為23件，占比41%，進(jìn)口產(chǎn)品數(shù)33件，其中美敦力獨(dú)攬8件，位居首位。在國產(chǎn)產(chǎn)品中，產(chǎn)品數(shù)量最多為北京柏惠維康科技有限公司及北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司，均有3件產(chǎn)品獲批。
即使擁有政策扶持、資本關(guān)注，產(chǎn)品的技術(shù)提升仍然是實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)替代的關(guān)鍵，客觀來看，當(dāng)前國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人企業(yè)作為后發(fā)入場的企業(yè)，面對國外龍頭醫(yī)療企業(yè)的進(jìn)攻還略顯單薄。
04
人工智能+康養(yǎng)
康復(fù)醫(yī)療工作是應(yīng)對人口老齡化國家戰(zhàn)略的重要舉措。第七次全國人口普查結(jié)果顯示，我國60歲以上人口已超過2.64億人，占總?cè)丝跀?shù)的18.7%。今后五年60歲及以上老年人將以每年約1000萬人的速度增長，高齡和失能失智老人的數(shù)量將不斷增多，康復(fù)需求持續(xù)擴(kuò)大。為了解決我國康復(fù)醫(yī)療資源供給嚴(yán)重不足，老齡化趨勢加快等，以康復(fù)機(jī)器人產(chǎn)品為代表的智能康復(fù)理念開始興起，逐漸成為康復(fù)醫(yī)學(xué)和科室建設(shè)的緊要命題。
智能康養(yǎng)涉及的醫(yī)療器械有：智能康復(fù)機(jī)器人、智能助行系統(tǒng)、多模態(tài)康復(fù)輪椅等智能化裝備等，但該類產(chǎn)品仍然處于初級(jí)研發(fā)階段，離商業(yè)化仍然擁有較長的距離。
據(jù)眾成數(shù)科統(tǒng)計(jì)，截止到2021年我國醫(yī)用康復(fù)器械產(chǎn)品共5110件，其中矯形固定器械2393件，占比46.8%，助行器1443，占比28.2%，排名第二，運(yùn)動(dòng)康復(fù)設(shè)備939件，占比18.3%。我國康復(fù)器械產(chǎn)品仍然以中低端為主，且存在質(zhì)量參差不齊的情況。
低端產(chǎn)品同質(zhì)化競爭嚴(yán)重，越來越多康復(fù)器械企業(yè)將發(fā)展重點(diǎn)投放在中高端領(lǐng)域，近年來，新科技不斷應(yīng)用，康復(fù)醫(yī)械新產(chǎn)品層出不窮，具體包括康復(fù)機(jī)器人、康復(fù)輔助器具、物理治療設(shè)備以及康復(fù)功能測評系統(tǒng)等。在需求、政策、技術(shù)升級(jí)等多重因素的驅(qū)動(dòng)下，康復(fù)器械將繼續(xù)向智能化、家庭化、精細(xì)化等方向轉(zhuǎn)型升級(jí)。
未來，全球醫(yī)療健康事業(yè)將面臨更加深刻和復(fù)雜的變革。在這一背景下，醫(yī)工交叉將會(huì)成為各國醫(yī)療健康發(fā)展的重要命題。
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