2022年8月19日，工信部副部長辛國斌在“2022世界機器人大會”上披露，2021年以來，累計有超過20款的國產(chǎn)醫(yī)療機器人注冊取證，產(chǎn)品覆蓋腹腔、骨科、神經(jīng)外科、血管介入、口腔種植等多個細分領域。
其中在今年上半年，據(jù)《科創(chuàng)板日報》記者統(tǒng)計，就有至少10款以上的手術機器人產(chǎn)品獲批。以骨科關節(jié)手術機器人為例，此前國內(nèi)僅有美國史賽克公司的MAKO手術機器人，但今年上半年又新增至少5款獲批產(chǎn)品。
與此同時，在資本市場，今年也有更多的手術機器人公司啟動了IPO，包括潤邁德、精鋒醫(yī)療、奧朋手術機器人等。
國產(chǎn)手術機器人注定要迎來新的變局。因此，在這個產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要節(jié)點，《科創(chuàng)板日報》醫(yī)藥團隊特別推出一組策劃報道，以期幫助市場更好地理解這個產(chǎn)業(yè)。
按照應用領域，手術機器人主要可以分為腹腔鏡手術機器人、骨科手術機器人、神經(jīng)外科手術機器人、血管介入手術機器人等類別。而從前面統(tǒng)計也可以看出，今年國內(nèi)獲批上市的產(chǎn)品基本就是分布在這些主要賽道。
腹腔鏡手術機器人以達芬奇機器人為代表，這是迄今為止商業(yè)化最為成功的一款手術機器人產(chǎn)品。在去年威高手術機器人公司的妙手-S、今年微創(chuàng)機器人（02252.HK）的圖邁?以及蘇州康多機器人有限公司的康多機器人?獲批前，達芬奇機器人獨霸中國市場超10年。未來國產(chǎn)企業(yè)是否還有與其一較高下的空間？
因為有史賽克MAKO機器人的成功在前，骨科手術機器人被熱捧的程度絲毫不遜于腔鏡機器人，并且這也是今年獲批最多的一類手術機器人產(chǎn)品。國內(nèi)骨科手術機器人發(fā)展現(xiàn)狀如何？骨科耗材國家集采會對整個行業(yè)產(chǎn)生怎樣的影響？
雖然市場成熟度遠不及前兩者，但血管介入機器人卻是今年一級投資最為集中和火爆的一個賽道，這又是為什么？
日前，在一場與《科創(chuàng)板日報》記者的對話中，山藍資本創(chuàng)始及執(zhí)行合伙人劉道志博士就這些問題給出了他的答案。
劉道志博士集科學家、企業(yè)家與投資人等多種身份于一身，早期曾在牛津大學和日本國立材料研究所研究材料科學，后參與創(chuàng)辦多家醫(yī)療創(chuàng)新企業(yè)，是港股微創(chuàng)醫(yī)療（00853.HK）核心創(chuàng)業(yè)團隊成員：曾任投資和研發(fā)資深副總裁，微創(chuàng)電生理、微創(chuàng)骨科、微創(chuàng)心率管理（CRM）業(yè)務創(chuàng)始人。劉道志博士于2015年創(chuàng)辦山藍資本，專注醫(yī)療健康行業(yè)投資與產(chǎn)業(yè)孵化，目前已經(jīng)孵化及投資了50多家醫(yī)療創(chuàng)新企業(yè)。
《科創(chuàng)板日報》：手術機器人有很多賽道，山藍資本分別做了哪些布局，背后的投資邏輯是什么？
劉博士：投資手術機器人，我們首選手術量大、并且不管在國外還是國內(nèi)，發(fā)展都已經(jīng)較成熟的賽道，因為這意味著不缺“剛需”。
腔鏡、骨科和血管介入是手術機器人的三個主要大賽道，目前我們布局了骨科（包括脊柱和關節(jié)），還有血管介入。
我們也在關注一些新興賽道，比方說眼科手術機器人和經(jīng)自然腔道手術機器人。這些特色賽道一般會存在一些比較特殊的臨床痛點，比如說人不能做，但手術機器人能做，因此尤其彰顯機器人輔助手術的意義。以眼科為例，因為眼科手術是高精密手術，精確度要求特別高，而使用機器人做手術會更有優(yōu)勢。
《科創(chuàng)板日報》：腔鏡機器人也是一個成熟的大賽道，山藍資本沒有布局嗎？對這一賽道，您會怎么看？
劉博士：腔鏡機器人我們也有布局，但我們布局的是下一代產(chǎn)品。
現(xiàn)在很多的國產(chǎn)腔鏡機器人雖然也能解決一部分臨床問題，但仍以仿制為主，技術上相比達芬奇機器人并沒有太大的突破。
達芬奇機器人其實也可以歸類為第一代腔鏡手術機器人，在臨床使用的過程中還有不少不足之處。
從外形看，機器人的結構還比較大、較為笨重；從力控的角度看，沒有力控機制，持械臂和持鏡臂均沒有力控，不能控制手術器械末端與人體內(nèi)的接觸力，這樣會使手術風險增加；另外還存在其他一些問題，如四個機械臂容易發(fā)生碰撞、手術器械末端不具備力感知、操作主手沒有觸覺反饋等，加長了醫(yī)生的學習時間。
所以，新一代產(chǎn)品就是要對這些臨床中還存在的問題進行改進。
《科創(chuàng)板日報》：血管介入的手術量并不小，但相較腔鏡和骨科，血管介入機器人發(fā)展更慢，迄今還處于發(fā)展早期，為什么會出現(xiàn)這種行業(yè)性差異？
劉博士：血管介入手術機器人屬于比較新興的一個賽道，目前已經(jīng)拿證的公司很少。全球范圍內(nèi)，只有西門子的途靈機器人同時取得了CE認證和FDA認證; 法國機器人公司Robocath的R-One僅僅取得CE認證。
但是血管介入手術機器人在未來的發(fā)展會非常快速，因為這類手術機器人的剛需比較強。
以我們孵化投資的奧朋手術機器人為例，公司的血管介入機器人已經(jīng)能夠做到全流程參與手術的每個步驟；其次，血管介入機器人往往是通用型手術機器人，也就是說，機器人適用于多個科室，如冠脈、外周、神經(jīng)都能用。這樣一來，醫(yī)院采購一臺機器人后，各個泛血管科室都可以共用。這和骨科機器人非常不同，骨科脊柱機器人就是用于脊柱手術，關節(jié)機器人也只是用于關節(jié)手術。
當然，醫(yī)生受X光的輻射強度可以大幅度降低至原來人做手術的5%以下，這更是醫(yī)院和醫(yī)生愿意積極采用血管介入手術機器人的一個理由。
但血管介入手術機器人發(fā)展也相對緩慢，這是因為行業(yè)本身具有壁壘，它的壁壘主要體現(xiàn)在：因為是新興賽道，參與者不多，所以沒有現(xiàn)成產(chǎn)品可學習借鑒，因此對企業(yè)的創(chuàng)新能力要求更高。
《科創(chuàng)板日報》：國外骨科手術機器人發(fā)展迅猛，骨科機器人幾乎是所有骨科巨頭的標配，骨科機器人也在重塑整個骨科行業(yè)。相較國外，國內(nèi)骨科手術機器人發(fā)展現(xiàn)狀如何？
劉博士：總的來說，國內(nèi)骨科機器人與國外相比，技術層面的差距并不大。骨科手術機器人主要分關節(jié)和脊柱兩類，國內(nèi)是脊柱先發(fā)展。
天智航（688277.SH）的“天璣”和美敦力Mazor機器人上一代產(chǎn)品的核心技術差不多，都是基于圖像引導的導航和定位機器人，但在產(chǎn)品迭代上，天智航要晚于Mazor，后者在新產(chǎn)品中搭載了O型臂3D術中導航影像系統(tǒng)，真正做到了術中可視化。
目前天智航和鑄正機器人等國內(nèi)一些廠家也在看下一代產(chǎn)品的技術路線，包括工具可視化、減壓融合等，所以下一代產(chǎn)品會進一步縮小與進口廠家的差距。
另外，在商業(yè)化層面，目前的骨科脊柱機器人大多費用昂貴，導致市場推廣下沉受到較大限制。因此，有企業(yè)如蘇州鑄正機器人也開發(fā)上市了更能適合廣大基層醫(yī)療機構使用、價格更加合理的脊柱手術機器人。
關節(jié)機器人方面，技術最成熟的是美國史賽克公司的MAKO機器人。國內(nèi)的關節(jié)機器人發(fā)展比較晚，并且基本都是基于MAKO在國內(nèi)的臨床應用經(jīng)驗發(fā)展起來的。但國產(chǎn)企業(yè)在技術層面的發(fā)展也還是比較快的，甚至在產(chǎn)品規(guī)劃上也有自己的一些優(yōu)勢。
不過，MAKO機器人搭載了定制化的機械臂，加上產(chǎn)品經(jīng)多年發(fā)展和打磨，現(xiàn)在它的臨床應用更加流暢。而國內(nèi)的骨科機器人受制于核心部件，目前只能采取集成式，整機性能從微觀層面看還有一定的局限性。
未來骨科機器人發(fā)展一定會打通影像、機械臂和定位儀，從而實現(xiàn)整機系統(tǒng)高度融合，手術更加智能流暢。同時，手術機器人也會推動骨科手術走向微創(chuàng)化、標準化和智能化，進而推動醫(yī)療資源向基層傾斜以及分級診療的落地。
《科創(chuàng)板日報》：帶量采購會對骨科手術機器人行業(yè)的發(fā)展產(chǎn)生什么影響？
劉博士：我們認為整體上還是會促進骨科手術機器人行業(yè)的發(fā)展。
首先，集采讓關節(jié)、脊柱高值耗材的價格大幅度降低，那么病人的治療負擔就會減輕，手術量就會提升。手術數(shù)量越多，就會進一步促進手術機器人的應用，兩者是正相關的關系。
其次，醫(yī)療技術需要持續(xù)進步，這樣才能更好地服務于大眾健康，包括需要不斷有新術式和新產(chǎn)品的推出，而集采會放大這種需求。因此可以看到的是，集采后國內(nèi)骨科廠家布局手術機器人的步伐也在加快。
實際上，在集采前，國內(nèi)很多骨科大廠對手術機器人就已經(jīng)開始布局，而集采政策的落地更加堅定了他們做骨科機器人的決心。
例如，威高在2015年就曾嘗試布局骨科機器人，但項目在當時推進得并不順暢，因此一度停滯。集采之后，威高再次布局，在2021年又注冊了骨科手術機器人公司，先做關節(jié)。
另一家上市公司大博醫(yī)療（002901.SZ），公司在2020年布局關節(jié)機器人，2021年再次確定要加速落地。
北京納通是一家骨科渠道商，公司同樣在2020年布局了骨科關節(jié)機器人，但該計劃隨后曾中斷。2021年底公司重新布局，還得要做。上海微創(chuàng)骨科的進展則比較居前，公司鴻鵠?關節(jié)機器人已經(jīng)取證。
除了以上這些龍頭企業(yè)，預計后面還會有一些企業(yè)跟進，加入手術機器人這個行業(yè)。
《科創(chuàng)板日報》：從投資的角度看，您覺得什么樣的手術機器人是可以被看好的？
劉博士：首先，從臨床角度看，手術機器人最終目的是要解決臨床未解決的問題。所以，值得投資的手術機器人一定是能解決臨床痛點的，就是臨床價值要足夠高。要是不能解決臨床痛點，或者說可有可無，那么臨床價值就不夠高，意味著投資價值也就有限。
具體來看，手術機器人是醫(yī)生的手、眼睛和大腦的延伸，因此相比傳統(tǒng)的開放式手術，機器人輔助手術應該要做到更微創(chuàng)、更精準、更智能；另外，有一些人手到不了的手術部位，手術機器人卻可以，那么此類機器人也會是一種比較好的投資方向。比如列腺癌根治術，手術機器人的優(yōu)勢就是能在尿道前列腺部有限的空間內(nèi)進行操作，而人手卻很難。眼底手術的情況同樣如此。
除此之外，我們認為，投資手術機器人賽道還可以首選“機器人+耗材+人工智能”的產(chǎn)品和商業(yè)模式。以目前商業(yè)化最成功的達芬奇手術機器人和MAKO關節(jié)機器人為例，兩者都是實現(xiàn)了“機器+耗材”的結合，不僅賣設備，更在之后實現(xiàn)了耗材的持續(xù)收費。
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