AI+醫(yī)療器械是指采用人工智能技術的醫(yī)療器械，包括人工智能獨立軟件和人工智能軟件組件等。其在輔助治療、醫(yī)學影像處理等領域的應用愈發(fā)廣泛，已成為未來醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展熱點賽道之一。
新一代人工智能技術的興起，為醫(yī)療行業(yè)實現智能化轉型提供了新的思路和手段，也為醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展帶來了重大機遇。我國人工智能醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展勢頭迅猛，人工智能醫(yī)療器械產業(yè)生態(tài)已經基本形成，面向未來，AI+醫(yī)療器械的商業(yè)化必將取得突破性進展。
人工智能醫(yī)療器械市場前景廣闊。人工智能技術為器械行業(yè)發(fā)展帶來重大機遇。一方面，人口老齡化、慢病低齡化等趨勢導致人民群眾的醫(yī)療健康需求持續(xù)攀升，人工智能醫(yī)療有利于緩解醫(yī)療資源供需不平衡等問題，為醫(yī)療行業(yè)轉型升級提供了關鍵思路。另一方面，我國高端醫(yī)療器械產業(yè)長期以來存在部分關鍵工藝技術受制于人、整機制造組裝水平相對較低等問題，推動人工智能技術嵌入到高端醫(yī)療器械中，提升控制、成像等系統(tǒng)的智能化程度,能夠加快產品的升級換代與性能提升，有助于推動產業(yè)實現跨越式發(fā)展。 從全球范圍來看，AI+醫(yī)療器械市場規(guī)模從 2016 年的 8650 萬美元增長至2021 年的5.06 億美元，復合增長率為 42.4%，預計 2024 年增長至 34.96 億美元，未來 3 年復合增長率為118.5%。
中國 AI 醫(yī)療器械市場起步較晚，目前市場仍處于早期階段。近年來，中國AI 醫(yī)療器械的市場高速發(fā)展，市場規(guī)模增速較快，從 2019 年的 1.25 億元人民幣大幅增加值2021 年的6.82 億元，預計在 2024 年增長至 87.16 億元，3 年的復合增長率高達 133.9%。在應用場景方面，醫(yī)學影像是 AI 在醫(yī)療領域應用最多且最成熟的場景。我國一年醫(yī)學影像的檢查量超過 75 億人次，2021 年我國醫(yī)學影像市場規(guī)模達到 523.7 億元，預計2022 年有望達到577.6 億元。龐大的檢查量帶來的是影像數據的快速增長，目前影像數據的年增長率達到30%，而同期放射科醫(yī)生的年增長率僅為 4%，形成較大的供給缺口。放射科醫(yī)生的短缺造成誤診率偏高，醫(yī)學影像數據可獲得性較強、易標注、標準化程度相對較高等特點，大大降低了AI 的應用門檻。因此，醫(yī)學影像成為 AI 目前的主要應用市場。
對于 AI+醫(yī)療器械重點應用場景主要分為以下幾個方面：阻肺急性加重院外監(jiān)測。及早識別慢阻肺急性加重高風險患者、從而開展個體化干預有助于改善臨床結局。通過可收集的患者信息與急性發(fā)作情況結合建模，建立急性加重風險AI 預測模型與院外監(jiān)測模型，對慢阻肺患者未來的急性發(fā)作提前預警。 癌癥影像 AI 輔助判讀。在肺癌領域，通過 AI 輔助實現癌癥檢出、良惡性分析以及定量分析等功能，對于醫(yī)生在大規(guī)模篩查時快速、準確的判斷患者病情有重要意義。在乳腺癌領域，乳腺超聲輔助 AI 為乳腺癌超聲篩查提供更高的診斷準確率和診斷效率，助力乳腺癌的早篩早診。CT 篩查慢阻肺。肺功能檢查是慢阻肺診斷金標準，由于基層肺功能儀普及率低、肺功能檢查對患者配合度要求高等多方面的因素，導致患者被漏診、誤診，錯失最佳干預時間。影像AI 技術已廣泛應用于腫瘤和心腦血管疾病的診斷和評估。以深度學習為代表的新一代人工智能技術將賦能醫(yī)療器械領域。目前，人工智能醫(yī)療器械主要應用于疾病的診斷、治療、監(jiān)測、康復等多個領域，在輔助決策、醫(yī)學數據處理、健康管理等方面嶄露頭角。
