2022年8月11日,Levita Magnetics表示已經(jīng)籌集了2600萬美元(1.75億人民幣),用于其磁輔助機器人手術(shù)(MARS)平臺的產(chǎn)品注冊和商業(yè)化(目前正在開展臨床)。公司同時宣布任命Maria Sainz為董事會主席。
該公司有兩款產(chǎn)品,手動磁性手術(shù)系統(tǒng)(Levita Magnetic Surgical System)于2016年8月獲批FDA,后獲批CE;在研的手術(shù)機器人系統(tǒng)(Levita Robotic),目前于智利開展臨床試驗。
過往設(shè)備要求有人在外科醫(yī)生手術(shù)時握住外部磁鐵,但新的MARS平臺提供輔助外部磁鐵,并為外科醫(yī)生提供更多的控制和可見性。MARS平臺旨在幫助外科醫(yī)生使用更少的切口和更少的人員進行更多的大容量腹部手術(shù)。該系統(tǒng)占地面積緊湊,適用于門診或當天手術(shù)。
Levita于2021年7月宣布了其MARS系統(tǒng)的首批臨床手術(shù)。該公司現(xiàn)在表示,在智利的一項臨床試驗中,已經(jīng)進行了30多種手術(shù),包括袖狀胃切除術(shù)和分泌物膽囊切除術(shù)。
Levita產(chǎn)品簡介
1. Levita Magnetic Surgical System
2019年Levita的磁控手術(shù)裝置入圍Medical Design Excellent Awards(MDEA,醫(yī)療技術(shù)行業(yè)最重要的獎項之一)。Levita磁力手術(shù)系統(tǒng)可在腹腔鏡手術(shù)過程中運用磁力經(jīng)腹壁抓取并收回組織,避免工具造成的切口,并減少完成手術(shù)所需的切口數(shù)量。除了減少切口數(shù)量外,該無軸技術(shù)也提高了手術(shù)部位的可及性及可視化水平。
▲Levita Magnetics的磁性手術(shù)系統(tǒng)使用體外的磁鐵來消除高容量腹部手術(shù)中的一個切口 [圖源:Levita Magnetics] Levita的磁控手術(shù)系統(tǒng)Magnetic grasper(磁性抓鉗)、Magnetic controller(磁控制器)、Grasper tip三部分構(gòu)成。設(shè)備的最大優(yōu)點之一是可將手術(shù)創(chuàng)口減小到極致。在腹腔鏡手術(shù)中,膽囊通過在腹壁產(chǎn)生的微創(chuàng)通道中取出,勢必會留下創(chuàng)口。而Levita不需要破壞腹壁,通過磁鐵就能夠進行調(diào)整和移動。 整套設(shè)備由抓取工具、磁性控制器和磁性尖端組成,抓取工具利用傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡通道由肚臍進入體內(nèi),再由磁性尖端鉗取目標軟組織后與抓取工具分離,隨后利用外部磁性控制器來控制磁性尖端在體內(nèi)活動。 2. Levita Robotic 在第一代Levita磁力手術(shù)系統(tǒng)中,磁控制器仍舊需要人為操作,使得其在術(shù)中貼合患者腹部從而完成磁性操作。該磁控器無法懸空固定導(dǎo)致的不穩(wěn)定性,以及術(shù)中人員操作的不便利性,都使得這一系統(tǒng)無法進行大規(guī)模的臨床使用與推廣。 在Levita意識到其磁力手術(shù)系統(tǒng)Levita Magnetic Surgical System的操作缺陷后,Levita公司更新并開發(fā)了Levita Robotic,來盡可能發(fā)揮出其磁力設(shè)備的優(yōu)勢。Levita Robotic將磁力系統(tǒng)與機器人進行組合使用,磁性抓鉗和磁控制器分別被固定在兩個機械臂上,通過機械臂控制磁性抓鉗和磁控制器。從而解決需要助手扶、磁控制器貼合腹部等問題。 因此新一代的Levita Robotic不僅可以減輕疼痛、加快康復(fù)和減少患者的疤痕,并且改善了可視化效果,讓外科醫(yī)生對器械可進行更好的控制,提高手術(shù)效率。目前,Levita Robotic還未在任何國家上市,但其和美敦力的Hugo RAS一樣在智利完成第一臺人體試驗。盡管磁力系統(tǒng)配合機器人進行的膽囊切除是一臺小型外科手術(shù),但是對于Levita Robotic的發(fā)展意義重大。 關(guān)于Levita Magnetics Levita Magnetics是一件位于美國加利福尼亞州圣馬特奧的醫(yī)療器械公司,致力于外科手術(shù)的磁技術(shù)應(yīng)用。其開發(fā)的Levita Magnetic Surgical System經(jīng)FDA和CE認證。Levita Magnetic Surgical System目前主要用于腹腔鏡膽囊切除術(shù)、前列腺癌切除術(shù)和腹腔鏡袖狀胃切除術(shù),同時Levita也在致力于在其它類型手術(shù)的應(yīng)用開發(fā)。2016年,Levita公司從智利搬到了硅谷。公司CEO Alberto Rodriguez Navarro同時也是一名外科醫(yī)生.
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