1、電子病歷：步入高等級建設(shè)階段
2018年8月以來，電子病歷系統(tǒng)（EMR系統(tǒng)）進(jìn)行評級分類，進(jìn)入“以評促建”階段；截止2022年，國內(nèi)三級醫(yī)院基本達(dá)到4級電子病歷評級要求。2023年以來，公立醫(yī)院邁入高質(zhì)量發(fā)展階段，電子病歷建設(shè)逐步向?qū)？苹⒍ㄖ苹l(fā)展，有望逐步啟動高等級建設(shè)階段，龍頭廠商格局將持續(xù)優(yōu)化。本文將對電子病歷發(fā)展歷程、市場空間及相關(guān)標(biāo)的進(jìn)行全面梳理，解讀相關(guān)投資機(jī)會。
1.1、EMR系統(tǒng)歷經(jīng)廿載迭代，旨在高度共享、高效管理
電子病歷系統(tǒng)廿載迭代，從綜合應(yīng)用向?qū)？苹?、定制化發(fā)展。電子病歷（Electronic Medical Record，EMR）作為醫(yī)院管理系統(tǒng)的核心底座，是醫(yī)院患者醫(yī)療記錄的數(shù)字版本，其中包含其醫(yī)療歷史、治療計(jì)劃、過敏史、藥物以及其他相關(guān)健康信息，用以進(jìn)行管理患者護(hù)理及共享。歷經(jīng)二十年發(fā)展，電子病歷從綜合應(yīng)用逐步向?qū)？苹l(fā)展，衍生出為特定醫(yī)學(xué)專業(yè)或亞專業(yè)設(shè)計(jì)的EMR，例如眼科病歷支持與PACS結(jié)合緊密的相關(guān)功能；口腔科病歷支持牙位標(biāo)記等功能。
第一階段（2002年-2010年）：國內(nèi)啟動試點(diǎn)探索。從2002年10月開始，國家衛(wèi)生部開始推進(jìn)電子病歷醫(yī)院試點(diǎn)相關(guān)工作。同年，國家衛(wèi)生部發(fā)布了《全國衛(wèi)生信息化發(fā)展規(guī)劃綱要（2003—2009年）》，要求三級醫(yī)院創(chuàng)造條件，建設(shè)電子病歷等信息化應(yīng)用。2010年3月，國家衛(wèi)生部發(fā)布了《電子病歷試點(diǎn)工作方案》，在全國范圍內(nèi)至少遴選50家試點(diǎn)醫(yī)院和3個(gè)試點(diǎn)區(qū)域承擔(dān)電子病歷試點(diǎn)工作，探索建立適合中國國情的電子病歷系統(tǒng)。
第二階段（2011年-2017年）：EMR實(shí)現(xiàn)基本覆蓋。2012年6月，國務(wù)院辦公廳發(fā)布了《關(guān)于縣級公立醫(yī)院綜合改革試點(diǎn)意見》，首次要求縣級醫(yī)院建設(shè)以電子病歷和醫(yī)院管理為重點(diǎn)的信息系統(tǒng)。2014年6月，原國家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布了《電子病歷基本數(shù)據(jù)集》和《基于電子病歷的醫(yī)院信息平臺技術(shù)規(guī)范》，規(guī)范了電子病歷的數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)。2015年3月，國務(wù)院辦公廳發(fā)布了《全國醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系規(guī)劃綱要（2015-2020年）》，要求到2020年，實(shí)現(xiàn)全員人口信息、電子健康檔案和電子病歷三大數(shù)據(jù)庫基本覆蓋，并實(shí)現(xiàn)信息動態(tài)更新。
第三階段（2018年-2022年）：EMR啟動評級建設(shè)。2017年2月，原國家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布《電子病歷應(yīng)用管理規(guī)范》，明確了電子病歷系統(tǒng)和電子病歷的概念和管理要求。2018年12月，國家衛(wèi)健委對電子病歷建設(shè)水平進(jìn)行評級劃分，并要求到2020年，所有三級醫(yī)院應(yīng)達(dá)到分級評價(jià)4級以上，二級醫(yī)院應(yīng)達(dá)到分級評價(jià)3級以上。2021年10月，國家衛(wèi)健委、國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合印發(fā)《公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展促進(jìn)行動（2021-2025年）》，提出到2022年，全國二級和三級公立醫(yī)院的電子病歷應(yīng)用水平平均級別分別應(yīng)達(dá)到3級和4級。
第四階段（2023年-未來）：EMR推進(jìn)高等級建設(shè)。醫(yī)院電子病歷系統(tǒng)逐漸朝著?？苹?、定制化、高端化的方向發(fā)展。同時(shí)，《“十四五”國民健康規(guī)劃》、《關(guān)于進(jìn)一步深化改革促進(jìn)鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生體系健康發(fā)展的意見》等政策的出臺，也指出數(shù)據(jù)的互聯(lián)互通是未來重要的發(fā)展方向，通過數(shù)據(jù)的共享和交互，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療資源的優(yōu)化配置，電子病歷有望繼續(xù)推進(jìn)高等級建設(shè)。
電子病歷系統(tǒng)劃分8級，推動整體信息化建設(shè)，最終達(dá)成高度共享、持續(xù)監(jiān)測。根據(jù)2018年衛(wèi)健委印發(fā)的《關(guān)于印發(fā)電子病歷系統(tǒng)應(yīng)用水平分級評價(jià)管理辦法（試行）及評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)（試行）的通知》，電子病歷系統(tǒng)被分為了8個(gè)等級，共確定了10個(gè)角色及39個(gè)評價(jià)項(xiàng)目，其中包括基本項(xiàng)和選擇項(xiàng)。基本項(xiàng)具有一票否決權(quán)，必須滿足目標(biāo)等級的基本項(xiàng)要求，否則無法進(jìn)行申報(bào)級別的評定；選擇項(xiàng)允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)自身情況選擇性地開展建設(shè)，只需要滿足申報(bào)等級要求的部分項(xiàng)目即可。從5級開始，基本項(xiàng)目數(shù)的增加開始放緩，院端總集數(shù)據(jù)庫基本建成，開始對醫(yī)療各業(yè)務(wù)條線數(shù)據(jù)共享、處理、管理能力要求明顯提升，而對于最低總評分的要求開始上升。
以武漢大學(xué)口腔醫(yī)院為例，5級電子病歷實(shí)現(xiàn)了醫(yī)囑系統(tǒng)與電子病歷系統(tǒng)整合，醫(yī)生可以直接在電子病歷系統(tǒng)的醫(yī)囑界面上開具醫(yī)囑，根據(jù)患者年齡、系統(tǒng)病史、診斷及治療方案，提供個(gè)性化口腔?？圃\療醫(yī)囑模板；在電子病歷系統(tǒng)中還可方便查詢到患者的長期醫(yī)囑、臨時(shí)醫(yī)囑、停用醫(yī)囑及停用時(shí)間、使用時(shí)間、執(zhí)行情況。此外，電子病歷系統(tǒng)還實(shí)現(xiàn)了與LIS系統(tǒng)、PACS系統(tǒng)的信息集成及數(shù)據(jù)共享，院感上報(bào)平臺與電子病歷系統(tǒng)的數(shù)據(jù)共享，實(shí)現(xiàn)多系統(tǒng)互聯(lián)互通，預(yù)防過度檢查，增加診斷及檢查、檢驗(yàn)等報(bào)告的準(zhǔn)確度。
1.2、EMR系統(tǒng)啟動高等級建設(shè)，龍頭廠商格局有望優(yōu)化
全球電子病歷市場保持穩(wěn)健增長，亞太地區(qū)持續(xù)較快增長。全球電子病歷根據(jù)Vantage市場研究公司2022年發(fā)布的電子病歷市場規(guī)模、份額及趨勢分析報(bào)告，全球電子病歷行業(yè)2021年產(chǎn)生的市場規(guī)模為287億美元，預(yù)計(jì)2028年將增長到428億美元，從2022年到2028年的復(fù)合年增長率為6.9%，且北美市場所占份額最大，亞太地區(qū)市場增長速度最快，海外市場頭部企業(yè)主要來自美國。
海外電子病歷迭代周期更短，已實(shí)現(xiàn)院內(nèi)臨床數(shù)據(jù)互通、持續(xù)管理。2009年，美國通過HITECH法案，要求醫(yī)院開始使用電子病歷，同時(shí)提出有效使用（MU）項(xiàng)目。在MU的3階段實(shí)施目標(biāo)下，美國于2011年完成第一階段的數(shù)據(jù)捕獲和共享目標(biāo)，完成數(shù)據(jù)全面采集和共享；2014年完成第二階段的提升臨床過程，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)互通；2017年完成第三階段的改善醫(yī)療結(jié)果目標(biāo)，到達(dá)支持決策和患者自我管理的水平，提高醫(yī)療質(zhì)量、效率和安全性。自2018年起，MU更名為“促進(jìn)互操作性計(jì)劃”（PI），在此前電子病歷建設(shè)基礎(chǔ)上，提供了更多實(shí)踐靈活性，強(qiáng)調(diào)了與臨床醫(yī)生之間以及與其患者之間的患者數(shù)據(jù)交換，未來更加關(guān)注數(shù)據(jù)的雙向互通和互操作性。
電子病歷參評數(shù)量和評級水平雙雙攀升，基本實(shí)現(xiàn)上一輪評級要求。根據(jù)CHIMA和醫(yī)政司的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2022年電子病歷系統(tǒng)參評數(shù)量和評級水平持續(xù)提升。2021年，三級醫(yī)院的平均分達(dá)到3.83級。2022年，參評醫(yī)院數(shù)量和評級水平進(jìn)一步增加，根據(jù)CHIMA抽樣結(jié)果顯示，2022年全國電子病歷整體參評率為96.14%，平均評級達(dá)到3.57級，其中三級醫(yī)院的平均分提升至4.00級。從省份看，北京、上海、江蘇、浙江、河南、新疆等省份的平均等級在4級以上；山西、山東、西藏等省份的電子病歷系統(tǒng)應(yīng)用水平等級整體提升較快。
下一輪電子病歷系統(tǒng)建設(shè)空間測算：中性假設(shè)條件下，根據(jù)衛(wèi)健委2022年7月公布數(shù)據(jù)，國內(nèi)三級醫(yī)院、二級醫(yī)院分別為3275、10848家。假設(shè)三級醫(yī)院電子病歷系統(tǒng)（不考慮衍生建設(shè)需求）從4級向5級建設(shè)單價(jià)為400萬元/家，二級醫(yī)院從3級向4級建設(shè)單價(jià)為200萬元/家，則分別建設(shè)空間為131億、217億元；綜上，則預(yù)計(jì)下一輪電子病歷系統(tǒng)升級建設(shè)空間為348億元。
4級電子病歷建設(shè)步入尾聲，龍頭廠商發(fā)力角逐高等級評審。當(dāng)前，全國三級公立醫(yī)院4級電子病歷建設(shè)進(jìn)入尾聲，國內(nèi)醫(yī)療信息化龍頭廠商將在5級電子病歷產(chǎn)品發(fā)力，創(chuàng)業(yè)慧康、嘉和美康、衛(wèi)寧健康、東軟集團(tuán)等廠商陸續(xù)助力三級醫(yī)院通過電子病歷5級及以上高等級評審；隨著電子病歷建設(shè)深化，醫(yī)療信息化建設(shè)整體步入高質(zhì)量發(fā)展階段，醫(yī)療信息化行業(yè)格局有望進(jìn)一步向龍頭廠商集中。
同時(shí)，專科電子病歷需求逐漸顯現(xiàn)，醫(yī)療IT龍頭全面啟動布局。隨著綜合電子病歷系統(tǒng)建設(shè)逐步深化，專科電子病歷需求逐步凸顯，目前在產(chǎn)科、眼科、兒科、口腔科、ICU等特定科室已逐步滲透應(yīng)用。創(chuàng)業(yè)慧康已經(jīng)與飛利浦聯(lián)合成立事業(yè)部，共同研發(fā)推進(jìn)新一代電子病歷產(chǎn)品CTASY研發(fā)，有望在2023年加速產(chǎn)品落地及市場推廣。嘉和美康提供包括口腔、產(chǎn)科、重癥監(jiān)護(hù)、心電信息管理系統(tǒng)、急診急救一體化平臺等系列?？齐娮硬v產(chǎn)品；衛(wèi)寧健康的結(jié)構(gòu)化電子病歷EMR 5.5提供了4000多個(gè)病歷模版，其核心產(chǎn)品WiNEX也廣泛用于各類專科場景化解決方案；東軟集團(tuán)的RealOneSuite包含腫瘤、神外、心外、婦兒等?？齐娮硬v產(chǎn)品。
1.3、電子病歷相關(guān)標(biāo)的梳理
創(chuàng)業(yè)慧康（300451.SZ）
創(chuàng)業(yè)慧康主營業(yè)務(wù)為醫(yī)療衛(wèi)生信息化應(yīng)用軟件及系統(tǒng)集成業(yè)務(wù)，主要產(chǎn)品有數(shù)字化醫(yī)院系列、數(shù)字化社區(qū)衛(wèi)生系列等八大系列產(chǎn)品。2022年全年，公司預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤0.42億元~0.63億元，同比減少89.83%~84.75%。2021年，多家醫(yī)院用戶通過2021年度電子病歷系統(tǒng)功能應(yīng)用水平分級評價(jià)高等級（五級及以上）評審，并助力2家醫(yī)院通過六級電子病歷分級評價(jià)。同事，公司已經(jīng)與飛利浦聯(lián)合成立事業(yè)部，共同研發(fā)推進(jìn)新一代電子病歷產(chǎn)品CTASY研發(fā)，有望在2023年加速產(chǎn)品落地及市場推廣。
嘉和美康（688246.SH）
嘉和美康在臨床醫(yī)療信息化領(lǐng)域擁有長期的領(lǐng)先優(yōu)勢，深耕醫(yī)療信息化領(lǐng)域，聚焦電子病歷、數(shù)據(jù)中心等核心產(chǎn)品，產(chǎn)品覆蓋臨床醫(yī)療、醫(yī)院管理、醫(yī)學(xué)科研、醫(yī)患互動、醫(yī)養(yǎng)結(jié)合、醫(yī)療支付優(yōu)化等產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)。2022年全年，公司預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入6.96億元，同比增加6.71%；預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤0.64億元，同比增加29.57%。公司持續(xù)推進(jìn)綜合電子病歷、?？齐娮硬v產(chǎn)品研發(fā)及推廣，服務(wù)三級醫(yī)院超過500家。截至2022年6月，23家醫(yī)院獲得電子病歷五級及以上認(rèn)證，8家獲HIMSS六級認(rèn)證，42家醫(yī)院信息互聯(lián)互通標(biāo)準(zhǔn)化成熟度測評4甲及以上認(rèn)證。
衛(wèi)寧健康（300253.SZ）
衛(wèi)寧健康主營業(yè)務(wù)覆蓋智慧醫(yī)院、區(qū)域衛(wèi)生、基層衛(wèi)生、公共衛(wèi)生、醫(yī)療保險(xiǎn)、健康服務(wù)等領(lǐng)域。2022年全年，公司預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤0.99億元~1.47億元，同比減少61.13%~73.82%。公司新一代WiNEX產(chǎn)品以數(shù)字化轉(zhuǎn)型賦能醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)資源數(shù)字化。截至2022年6月，公司助力7家醫(yī)院完成電子病歷五級評審。
東軟集團(tuán)（600718.SZ）
東軟集團(tuán)主營業(yè)務(wù)涵蓋智慧城市、醫(yī)療健康、智能汽車互聯(lián)、企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型等眾多領(lǐng)域。公司現(xiàn)有包含電子病歷系統(tǒng)的整體解決方案產(chǎn)品RealOne Suite和面向中小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)的包含云EMR系統(tǒng)的云化產(chǎn)品CloudOne Suite。2022年全年，公司歸母凈利潤預(yù)計(jì)虧損2.8億元~3.5 億元，去年同期為盈利11.73億元。2023年，公司擬投入7-8億元建設(shè)武漢科技產(chǎn)業(yè)園區(qū)，加大智能醫(yī)療等產(chǎn)業(yè)的研發(fā)力度。在國家衛(wèi)健委最新公布的71家電子病歷系統(tǒng)應(yīng)用水平分級評價(jià)高級別醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，東軟為其中11家提供電子病歷系統(tǒng)建設(shè)服務(wù)，累計(jì)助力35家醫(yī)院客戶通過國家電子病歷系統(tǒng)功能應(yīng)用水平高級別（五級及以上）評價(jià)。
萬達(dá)信息（300168.SZ）
萬達(dá)信息主營業(yè)務(wù)涵蓋醫(yī)療衛(wèi)生、智慧政務(wù)、市場監(jiān)管、民生保障、城市安全、智慧教育、ICT信息科技創(chuàng)新、健康管理和智慧城市公共平臺的建設(shè)與運(yùn)營。2022年全年，公司預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入30億元到35億元，同比減少0.37%~14.61%；歸母凈利潤預(yù)計(jì)虧損2.6億元~3.6億元，去年同期為盈利0.69億元。2023年1月11日，公司完成定增募資19.78億元，將投入公司智慧醫(yī)療相關(guān)項(xiàng)目建設(shè)。2021年，公司幫助安徽省兒童醫(yī)院國家兒童醫(yī)學(xué)中心完成電子病歷四級評審。
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