科技改變生活，5G、人工智能、大數(shù)據(jù)等新一代信息技術的日新月異，對衛(wèi)生健康領域也產(chǎn)生了重大影響，醫(yī)院的診療模式正在悄然轉變。2021年10月14日，國家衛(wèi)健委印發(fā)的《公立醫(yī)院高質量發(fā)展促進行動（2021-2025年）》明確提出，將信息化作為醫(yī)院基本建設的優(yōu)先領域，建設電子病歷、智慧服務、智慧管理“三位一體”的智慧醫(yī)院信息系統(tǒng)；鼓勵公立醫(yī)院加快應用人工智能輔助診斷和治療系統(tǒng)等智慧服務軟件、硬件，提高醫(yī)療服務的智慧化、個性化水平，推進醫(yī)院信息化建設標準化、規(guī)范化。因此，也有人稱2021年為智慧醫(yī)院建設的元年。智慧實驗室作為智慧醫(yī)院的重要組成部分，其發(fā)展進程也決定了智慧醫(yī)院的建設速度。智慧醫(yī)療，檢驗先行，智慧實驗室也必然是檢驗醫(yī)學發(fā)展的重要方向之一，打造標準化、自動化、智能化、精益化的“智慧實驗室”已成為當前各大醫(yī)院發(fā)展建設的重點。什么是智慧實驗室？無論是國家衛(wèi)生行政主管部門，還是行業(yè)內，均沒有一個完整、明確的概念。只要是能通過信息技術、人工智能等手段在高質量、高效率、低成本上精準服務，能更快、更好地提供準確的檢驗結果報告的實驗室，即可被視為智慧實驗室。深圳市羅湖醫(yī)院集團副院長、醫(yī)學檢驗中心主任張秀明教授表示：
智慧實驗室應是建立在自動化、信息化、智能化、標準化的基礎之上，融合了互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)、云平臺、大數(shù)據(jù)、5G等新一代信息化技術，進而實現(xiàn)實驗室的高效率、高效益、高質量的發(fā)展，這同時也是智慧實驗室建設最終的價值體現(xiàn)。
深圳市羅湖醫(yī)院集團副院長、醫(yī)學檢驗中心主任張秀明教授
面對民眾日益增長的健康需求，傳統(tǒng)檢驗方式已顯頹態(tài)，其自動化程度低、流程繁瑣、標本周轉時間長等弊端在各級醫(yī)院愈發(fā)凸顯，探索智慧實驗室的創(chuàng)新發(fā)展模式著實已迫在眉睫。深圳市羅湖醫(yī)院集團作為一所下轄5家醫(yī)院與37家社康中心的一體化大型醫(yī)院集團，從2018年開始，便在智慧實驗室與信息化建設方面進行探索，并取得一定成效。張秀明教授表示：
集團下轄的醫(yī)院與社康中心已完全實現(xiàn)了檢驗信息與數(shù)據(jù)的互聯(lián)、互通、共享，這也是智慧實驗室建設與管理的核心基礎。
在硬件方面，醫(yī)學檢驗中心近些年引進了多條自動化分析流水線與自動化整體解決方案，并建立了羅氏亞太地區(qū)首家集樣本前處理、后處理、生化檢測、免疫檢測、凝血檢測、分子檢測為一體的整合實驗室，大幅提升了實驗室的自動化、智能化水平。醫(yī)學檢驗中心還在生化檢測、免疫檢測自動審核的基礎之上，建立了AI模型，實現(xiàn)智能審核，使得檢驗結果的審核通過率由原來的不足70%提升到85%以上，大大提高了實驗室的工作效率，并減少了誤差，降低了工作強度，實現(xiàn)精細化管理。在軟件方面，醫(yī)學檢驗中心以ISO15189的管理要素和技術要素為依據(jù)，進行標準化的建設，通過使用羅氏診斷全新推出的i-Manager標準化智慧實驗室管理軟件，實驗室內的文檔管理、電子記錄、人事管理、認可迎檢、內核審查、試劑管理、設備管理、業(yè)務管理、質量標準、性能評價等均開啟了全信息化、無紙化、規(guī)范化的管理新模式。
張秀明教授表示：
i-Manager標準化智慧實驗室管理軟件，既結合了精細化管理與自動化管理，又符合ISO15189的標準化要求，可將實驗室的文檔、表單、流程、業(yè)務、質量指標等進行整體的智慧化管理，豐富的功能模塊具有諸多亮點。
以文件管理模塊為例，i-Manager囊括了國內外本專業(yè)的所有標準、指南、專家共識和重要的文件，且實時更新，使檢驗人員利用手機或坐在辦公桌前便可及時掌握本專業(yè)的最新文件，更好地為臨床提供輔助。通過電子記錄模塊，i-Manager系統(tǒng)實現(xiàn)了完全電子化記錄，整個質量體系實現(xiàn)無紙化、規(guī)范化、標準化的管理流程，條碼化的閉環(huán)管理，提高了管理水平和管理效率。ISO15189是所有實驗室共同追求的目標，但目前全國僅有500余家通過認可，還有眾多實驗室走在計劃評審的路途中。i-Manager系統(tǒng)則為實驗室人員提供了“手把手”式的全方位服務，助力實驗室破解技術瓶頸。系統(tǒng)中匯集了專家經(jīng)驗，將每一條標準進行深入解讀，教授實驗室如何開展工作；集中了評審員的資源和智慧，告訴實驗室評審專家如何審查及審查重點；迎檢系統(tǒng)中還包括任務分配與自評自查功能，質量主管可把相應的條款分配到各個專業(yè)組、各個崗位，按照標準的要求上傳支撐材料；最后，啟動內審，實驗室按照系統(tǒng)規(guī)定的要求去做，循序漸進、有章可依。這也意味著向ISO15189邁進了一大步。即使實驗室沒有評審計劃，也可以按照ISO15189的標準建立質量管理體系、提高自身的管理水平與效率。如果實驗室已經(jīng)通過評審，未來還要進行擴項評審、監(jiān)督評審、復評審，助力實驗室持續(xù)改進。智慧實驗室建設是醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)轉型發(fā)展的重要引擎之一，檢驗數(shù)字化帶來的不僅是技術革新，還有管理模式的轉變。隨著檢驗醫(yī)學的不斷進步及越來越來多的解決方案陸續(xù)落地，未來，智慧實驗室或將通過檢驗大數(shù)據(jù)分析、新興指標的醫(yī)學價值解讀等方式，輔助臨床決策，促使醫(yī)院的整體診療水平實現(xiàn)精益化提升，滿足患者日益增長的健康需求。
