在北京天壇醫(yī)院功能神經(jīng)外科，一場(chǎng)深部腦組織病變損毀術(shù)正在進(jìn)行。與以往不同的是，主刀醫(yī)生面前的不是傳統(tǒng)手術(shù)器械，而是一臺(tái)國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)。曾經(jīng)需要3小時(shí)的手術(shù)，如今僅用1小時(shí)就能完成。2024年，該科室應(yīng)用國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人完成手術(shù)超過(guò)1200臺(tái)，標(biāo)志著我國(guó)高端醫(yī)療裝備實(shí)現(xiàn)重要突破。這樣的場(chǎng)景正在全國(guó)越來(lái)越多醫(yī)院上演。
01 國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人行業(yè)整體圖景
曾經(jīng)，全球手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)長(zhǎng)期被達(dá)芬奇、美敦力等跨國(guó)企業(yè)主導(dǎo)。如今，這一格局正在被改寫。全國(guó)政協(xié)常委、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院院長(zhǎng)蔡秀軍表示，手術(shù)機(jī)器人特別是國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人，憑借顛覆性創(chuàng)新與迅猛發(fā)展速度，為疾病治療帶來(lái)前所未有的變革。國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人的崛起速度驚人。《中國(guó)醫(yī)療器械藍(lán)皮書（2024版）》數(shù)據(jù)顯示，2024年境內(nèi)企業(yè)獲批手術(shù)機(jī)器人7款，進(jìn)口產(chǎn)品僅4款，國(guó)產(chǎn)設(shè)備占比已躍升至64%，較3年前提高42個(gè)百分點(diǎn)。在性能上，國(guó)產(chǎn)設(shè)備同樣展現(xiàn)出強(qiáng)勁競(jìng)爭(zhēng)力。華科精準(zhǔn)SR系列機(jī)器人憑借全球首創(chuàng)的3D結(jié)構(gòu)光技術(shù)，實(shí)現(xiàn)15秒完成顱腦三維建模，其0.3毫米的定位精度已超越進(jìn)口ROSA手術(shù)機(jī)器人。技術(shù)突破不僅停留在實(shí)驗(yàn)室層面，更已在臨床中得到驗(yàn)證。2024年10月，北京協(xié)和醫(yī)院完成首例國(guó)產(chǎn)腔鏡機(jī)器人輔助胰腺癌根治術(shù)，驗(yàn)證了國(guó)產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人在復(fù)雜手術(shù)中的有效性和安全性。從跟跑到并跑，國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人正在書寫中國(guó)“智”造新篇章。
02 核心技術(shù)突破清單
1. 精密定位技術(shù)
精準(zhǔn)是手術(shù)機(jī)器人的核心優(yōu)勢(shì)之一。在癲癇病灶定位、帕金森腦深部電刺激等復(fù)雜手術(shù)中，機(jī)器人可融合CT、MRI、PET等多模態(tài)影像，形成亞毫米級(jí)手術(shù)路徑規(guī)劃，讓手術(shù)更加精準(zhǔn)。國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人在精密定位技術(shù)上已實(shí)現(xiàn)重大突破。以神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人為例，它通過(guò)空間坐標(biāo)映射，使醫(yī)生能夠基于多模態(tài)醫(yī)學(xué)影像做手術(shù)規(guī)劃，控制機(jī)械臂完成微創(chuàng)神經(jīng)外科手術(shù)的精準(zhǔn)定位。3D結(jié)構(gòu)光等創(chuàng)新技術(shù)在快速定位注冊(cè)的同時(shí)，還可以實(shí)現(xiàn)增強(qiáng)現(xiàn)實(shí)投射，將病灶和重要功能區(qū)、纖維束等投射到真實(shí)空間，幫助醫(yī)生把手術(shù)誤差控制在亞毫米級(jí)別。
2. 遠(yuǎn)程手術(shù)系統(tǒng)
國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人在遠(yuǎn)程性能方面表現(xiàn)突出，能進(jìn)一步破解優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務(wù)擴(kuò)容下沉所面臨的距離、人才、時(shí)空等限制。在浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院，團(tuán)隊(duì)研發(fā)的5G遠(yuǎn)程手術(shù)系統(tǒng)創(chuàng)下紀(jì)錄，完成全球首例跨4000公里超遠(yuǎn)程機(jī)器人肝膽手術(shù)；解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學(xué)中心則利用國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人，完成全球首例基于衛(wèi)星的超遠(yuǎn)程胰十二指腸切除手術(shù)。這些成就依托于5G網(wǎng)絡(luò)的低延遲（<10ms）與高帶寬（>1Gbps）特性。企業(yè)開發(fā)的“5G遠(yuǎn)程手術(shù)系統(tǒng)”通過(guò)專用通信協(xié)議保障手術(shù)指令實(shí)時(shí)傳輸，結(jié)合“雙控安全機(jī)制”（本地醫(yī)生可隨時(shí)接管控制權(quán)），確保遠(yuǎn)程操作安全性。
3. 人工智能集成
手術(shù)機(jī)器人的“大腦”——AI算法正從“執(zhí)行層”向“決策層”演進(jìn)。企業(yè)通過(guò)深度學(xué)習(xí)模型分析海量手術(shù)視頻數(shù)據(jù)，訓(xùn)練機(jī)器人識(shí)別解剖結(jié)構(gòu)（如血管、神經(jīng)）、預(yù)測(cè)手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)（如出血概率）甚至自主規(guī)劃手術(shù)路徑。多模態(tài)感知融合算法開始廣泛應(yīng)用，能夠整合視覺(jué)、觸覺(jué)、超聲等多維度信息，幫助醫(yī)生在復(fù)雜手術(shù)中（如腦深部腫瘤切除）更精準(zhǔn)判斷操作邊界。強(qiáng)化學(xué)習(xí)技術(shù)的引入，讓機(jī)器人在模擬手術(shù)中通過(guò)試錯(cuò)優(yōu)化操作策略，有效縮短醫(yī)生學(xué)習(xí)曲線。
4. 專用機(jī)械臂創(chuàng)新
機(jī)械臂是手術(shù)機(jī)器人的核心部件，近年來(lái)國(guó)產(chǎn)專用機(jī)械臂創(chuàng)新成果顯著。2025年1-7月，多款國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人在機(jī)械臂技術(shù)上取得突破。中歐智薇Pecker Spine首個(gè)采用微型機(jī)械臂技術(shù)，實(shí)現(xiàn)空間精確定位；長(zhǎng)木谷醫(yī)療科技ROPAplasty-01搭載人工智能輔助骨科治療系統(tǒng)，支持全面且個(gè)性化術(shù)前規(guī)劃能力。聯(lián)影智融介入手術(shù)機(jī)器人uIGS Brain 700系列則搭載業(yè)內(nèi)首創(chuàng)“靈控”機(jī)械臂，將AI輔助規(guī)劃深度融入術(shù)前影像處理全流程。
03 政策紅利加速國(guó)產(chǎn)替代
政策支持是國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人發(fā)展的重要推動(dòng)力。國(guó)家藥監(jiān)局通過(guò)“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序”，大幅縮短臨床試驗(yàn)審評(píng)時(shí)限，加速高端設(shè)備上市進(jìn)程。新版《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》的實(shí)施，為國(guó)產(chǎn)醫(yī)療機(jī)器人產(chǎn)業(yè)進(jìn)入高質(zhì)量發(fā)展新階段奠定基礎(chǔ)。各級(jí)政府對(duì)進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備的限制政策也為國(guó)產(chǎn)替代創(chuàng)造廣闊空間。陜西省衛(wèi)健委印發(fā)《預(yù)算單位政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品管理辦法》，要求采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品必須經(jīng)過(guò)五個(gè)環(huán)節(jié)的嚴(yán)格審批。采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品的前提條件嚴(yán)苛：中國(guó)境內(nèi)無(wú)法獲取、無(wú)法以合理商業(yè)條件獲取、法律法規(guī)另有規(guī)定確需采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品，或國(guó)內(nèi)設(shè)備技術(shù)性能指標(biāo)不能滿足需求。國(guó)產(chǎn)化率目標(biāo)明確：《政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品審核指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》對(duì)178種醫(yī)療器械設(shè)定國(guó)產(chǎn)采購(gòu)比例，其中137種要求100%國(guó)產(chǎn)化，推動(dòng)三級(jí)醫(yī)院采購(gòu)轉(zhuǎn)向。截至2024年底，1170個(gè)二級(jí)產(chǎn)品類別中，產(chǎn)品注冊(cè)國(guó)產(chǎn)化率超過(guò)50%的類別已增加到1011項(xiàng)，其中有784項(xiàng)產(chǎn)品超過(guò)75%。
04 臨床應(yīng)用普及成效顯著
1. 手術(shù)效率大幅提升
國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人的臨床應(yīng)用效果已經(jīng)得到驗(yàn)證。以SEEG（立體定向腦電圖）電極植入術(shù)為例，傳統(tǒng)方式植入10根電極需120—180分鐘，而使用手術(shù)機(jī)器人僅需40—50分鐘，效率提升超過(guò)60%。手術(shù)機(jī)器人不僅提升效率，更保障手術(shù)安全。相比傳統(tǒng)開腹手術(shù)，手術(shù)機(jī)器人能將手術(shù)視野擴(kuò)大數(shù)十倍，機(jī)械臂可在狹窄解剖區(qū)域中完成360度靈活穿行，完成高難度外科動(dòng)作。機(jī)械臂配備的穩(wěn)定器，能有效防止因術(shù)中手抖劃傷神經(jīng)和血管等意外，顯著增加手術(shù)安全性。
2. 應(yīng)用場(chǎng)景持續(xù)拓展
國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人的應(yīng)用場(chǎng)景正從普適性手術(shù)向?qū)？苹?、高難度術(shù)式延伸。在神經(jīng)外科領(lǐng)域，手術(shù)機(jī)器人可用于癲癇、帕金森病、腦出血等疾病治療，以及腫瘤活檢、病灶定位、神經(jīng)內(nèi)鏡等場(chǎng)景。2024年北京天壇醫(yī)院立體定向手術(shù)機(jī)器人使用率達(dá)80%，顱內(nèi)電極植入等特定術(shù)式實(shí)現(xiàn)100%機(jī)器人輔助。骨科手術(shù)機(jī)器人早期聚焦于髖膝關(guān)節(jié)置換等標(biāo)準(zhǔn)化手術(shù)，2025年后正向脊柱、創(chuàng)傷等復(fù)雜領(lǐng)域拓展。企業(yè)開發(fā)“脊柱全流程機(jī)器人”，集成術(shù)前規(guī)劃、術(shù)中導(dǎo)航與術(shù)后評(píng)估功能，將脊柱手術(shù)精準(zhǔn)度從傳統(tǒng)手術(shù)的85%提升至98%。
3. 基層醫(yī)療下沉加速
國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人價(jià)格優(yōu)勢(shì)明顯，加速了技術(shù)向基層醫(yī)院下沉。進(jìn)口腔鏡機(jī)器人均價(jià)超過(guò)2000萬(wàn)元，而國(guó)產(chǎn)設(shè)備成本顯著降低。隨著“小型化設(shè)計(jì)”與“成本控制”推進(jìn)，企業(yè)正推動(dòng)設(shè)備向基層醫(yī)院下沉。開發(fā)“單孔腔鏡機(jī)器人”，將機(jī)械臂數(shù)量從4條減少至1條，降低設(shè)備體積與成本，適合縣域醫(yī)院開展常規(guī)手術(shù)。縣域市場(chǎng)占比預(yù)計(jì)從2025年的10%提升至2030年的35%，手術(shù)機(jī)器人將從“三甲醫(yī)院專屬”變?yōu)椤翱h域醫(yī)療標(biāo)配”。
05 產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新與突破路徑
1. 突破核心技術(shù)瓶頸
手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)鏈上游的伺服電系統(tǒng)、減速器和控制器三大核心零部件技術(shù)壁壘最高，市場(chǎng)主要由美國(guó)、德國(guó)和日本壟斷。國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人發(fā)展必須突破這些“卡脖子”環(huán)節(jié)。目前，核心部件國(guó)產(chǎn)化率正在穩(wěn)步提升。根據(jù)預(yù)測(cè)，核心部件國(guó)產(chǎn)化率預(yù)計(jì)從2025年的25%提升至2030年的60%，直接推動(dòng)設(shè)備成本下降40%以上。在精密定位技術(shù)領(lǐng)域，企業(yè)通過(guò)優(yōu)化磁路設(shè)計(jì)與控制算法，提升扭矩密度與響應(yīng)速度，滿足機(jī)器人關(guān)節(jié)精準(zhǔn)運(yùn)動(dòng)需求。力反饋傳感器領(lǐng)域，采用柔性壓阻材料與微納加工技術(shù)，實(shí)現(xiàn)亞毫米級(jí)力感知，幫助醫(yī)生在微創(chuàng)操作中感知組織硬度。
2. 醫(yī)工融合創(chuàng)新模式
手術(shù)機(jī)器人的研發(fā)需深度結(jié)合臨床需求，醫(yī)工融合成為重要?jiǎng)?chuàng)新模式。企業(yè)通過(guò)“醫(yī)工交叉創(chuàng)新平臺(tái)”推動(dòng)需求導(dǎo)向的研發(fā)：與三甲醫(yī)院共建“臨床研究中心”，醫(yī)生全程參與機(jī)器人設(shè)計(jì)，確保設(shè)備符合臨床實(shí)際。這種創(chuàng)新模式已取得顯著成效。微創(chuàng)圖邁與上海長(zhǎng)征醫(yī)院聯(lián)合開發(fā)脊柱機(jī)器人，將椎弓根置釘準(zhǔn)確率提高至99.2%；北京天智航與積水潭醫(yī)院共建骨科手術(shù)機(jī)器人技術(shù)培訓(xùn)中心，年培訓(xùn)外科醫(yī)生超800人次。
3. 商業(yè)模式創(chuàng)新
面對(duì)手術(shù)機(jī)器人高昂的價(jià)格（進(jìn)口設(shè)備超2000萬(wàn)元），企業(yè)通過(guò)商業(yè)模式創(chuàng)新降低使用門檻。與金融機(jī)構(gòu)合作推出“設(shè)備租賃服務(wù)”，醫(yī)院按手術(shù)量支付費(fèi)用，避免一次性大額投入。開發(fā)“手術(shù)機(jī)器人保險(xiǎn)產(chǎn)品”，覆蓋設(shè)備故障、手術(shù)并發(fā)癥等風(fēng)險(xiǎn)，降低醫(yī)院使用顧慮；推出“設(shè)備共享+醫(yī)生共享”模式，由第三方平臺(tái)統(tǒng)籌區(qū)域內(nèi)機(jī)器人與醫(yī)生資源，根據(jù)手術(shù)需求動(dòng)態(tài)調(diào)配，提升資源利用率。這些創(chuàng)新將手術(shù)機(jī)器人從“重資產(chǎn)采購(gòu)”變?yōu)椤拜p資產(chǎn)運(yùn)營(yíng)”，加速設(shè)備普及。
06 挑戰(zhàn)與前景展望
1. 亟待突破的瓶頸
國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人蓬勃發(fā)展的同時(shí)，仍面臨諸多挑戰(zhàn)。機(jī)械臂作為手術(shù)機(jī)器人的核心部件，目前國(guó)產(chǎn)醫(yī)用機(jī)械臂還不能完全滿足臨床需求。在穩(wěn)定性、精準(zhǔn)度方面，國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人的機(jī)械臂與臨床需求還有差距。觸覺(jué)反饋是另一大技術(shù)瓶頸?，F(xiàn)有手術(shù)機(jī)器人缺乏精確觸覺(jué)反饋，影響醫(yī)生對(duì)組織感知。這可能導(dǎo)致醫(yī)生在手術(shù)操作過(guò)程中無(wú)法精準(zhǔn)控制用力大小，可能帶來(lái)嚴(yán)重并發(fā)癥。技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一也制約行業(yè)發(fā)展。不同廠商的手術(shù)機(jī)器人技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，影響設(shè)備兼容性和數(shù)據(jù)共享。此外，核心零部件如精密減速器壽命8000小時(shí)指標(biāo)僅達(dá)到國(guó)際水平的80%，高清影像鏈路傳輸延遲比達(dá)芬奇系統(tǒng)高16毫秒。
2. 未來(lái)發(fā)展路徑
面對(duì)挑戰(zhàn)，國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人未來(lái)發(fā)展路徑清晰。專家呼吁機(jī)械臂廠家與醫(yī)療設(shè)備廠家加強(qiáng)合作，醫(yī)生與工程師強(qiáng)化協(xié)同，早日開發(fā)出滿足醫(yī)療需求高質(zhì)量國(guó)產(chǎn)機(jī)械臂。同時(shí)，要進(jìn)行國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人適應(yīng)證拓展研究，擴(kuò)展應(yīng)用場(chǎng)景。提高國(guó)產(chǎn)機(jī)械臂性價(jià)比，降低機(jī)器人成本，同時(shí)研發(fā)先進(jìn)觸覺(jué)傳感器和反饋系統(tǒng)，提升機(jī)器人感知能力。數(shù)字技術(shù)是助力國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人高質(zhì)量發(fā)展的重要方向。國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人要融合增強(qiáng)現(xiàn)實(shí)、虛擬現(xiàn)實(shí)、人工智能等新技術(shù)，向智能化、自動(dòng)化、智慧化方向發(fā)展。在政策層面，應(yīng)圍繞手術(shù)機(jī)器人應(yīng)用制定明確法律法規(guī)、倫理準(zhǔn)則，確保責(zé)任清晰，并加強(qiáng)數(shù)據(jù)安全保護(hù)。同時(shí)，應(yīng)將手術(shù)機(jī)器人應(yīng)用納入相應(yīng)臨床指南，并給予更加合理醫(yī)保政策支持。
3. 前景展望
隨著技術(shù)不斷突破與政策持續(xù)支持，國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)前景廣闊。根據(jù)預(yù)測(cè)，到2030年，中國(guó)手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)有望實(shí)現(xiàn)600億元規(guī)模突破，完成從技術(shù)追趕到局部領(lǐng)跑的歷史性跨越。未來(lái)五年，AI、5G、物聯(lián)網(wǎng)等技術(shù)將深度融合，推動(dòng)醫(yī)療設(shè)備向“智能化、網(wǎng)絡(luò)化、個(gè)性化”方向發(fā)展。國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人將在技術(shù)自主、臨床普惠、全球競(jìng)爭(zhēng)三個(gè)維度構(gòu)建核心優(yōu)勢(shì)。從技術(shù)追隨到創(chuàng)新引領(lǐng)，從進(jìn)口依賴到自主可控，國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人正以加速度迎接黃金發(fā)展期。在政策、資本、臨床需求三駕馬車驅(qū)動(dòng)下，這一高端醫(yī)療裝備領(lǐng)域的“明珠”將持續(xù)綻放耀眼的光芒。手術(shù)機(jī)器人只是中國(guó)高端醫(yī)療裝備創(chuàng)新的一個(gè)縮影。隨著國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程加速，越來(lái)越多的中國(guó)智造醫(yī)療設(shè)備將走向世界舞臺(tái)，為全球患者提供更優(yōu)質(zhì)、更可及的醫(yī)療服務(wù)，為人類健康共同體貢獻(xiàn)中國(guó)智慧。
參考資料
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《2025至2030年中國(guó)手術(shù)機(jī)器人行業(yè)市場(chǎng)深度研究及投資規(guī)劃建議報(bào)告》（人人文庫(kù)，2025年8月29日）
《衛(wèi)健委發(fā)文，嚴(yán)格審批進(jìn)口醫(yī)療器械》（健康界，2025年10月10日）
《2025—2030年中國(guó)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級(jí)與高質(zhì)量發(fā)展戰(zhàn)略研究報(bào)告》（中研網(wǎng)，2025年8月28日）
《醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化高端化，魯企機(jī)遇何在》（新華網(wǎng)，2025年6月23日）
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