在北京天壇醫(yī)院功能神經(jīng)外科，一場深部腦組織病變損毀術(shù)正在進(jìn)行。與以往不同的是，主刀醫(yī)生面前的不是傳統(tǒng)手術(shù)器械，而是一臺國產(chǎn)手術(shù)機器人系統(tǒng)。曾經(jīng)需要3小時的手術(shù)，如今僅用1小時就能完成。2024年，該科室應(yīng)用國產(chǎn)手術(shù)機器人完成手術(shù)超過1200臺，標(biāo)志著我國高端醫(yī)療裝備實現(xiàn)重要突破。這樣的場景正在全國越來越多醫(yī)院上演。
01 國產(chǎn)手術(shù)機器人行業(yè)整體圖景
曾經(jīng)，全球手術(shù)機器人市場長期被達(dá)芬奇、美敦力等跨國企業(yè)主導(dǎo)。如今，這一格局正在被改寫。全國政協(xié)常委、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院院長蔡秀軍表示，手術(shù)機器人特別是國產(chǎn)手術(shù)機器人，憑借顛覆性創(chuàng)新與迅猛發(fā)展速度，為疾病治療帶來前所未有的變革。國產(chǎn)手術(shù)機器人的崛起速度驚人?！吨袊t(yī)療器械藍(lán)皮書（2024版）》數(shù)據(jù)顯示，2024年境內(nèi)企業(yè)獲批手術(shù)機器人7款，進(jìn)口產(chǎn)品僅4款，國產(chǎn)設(shè)備占比已躍升至64%，較3年前提高42個百分點。在性能上，國產(chǎn)設(shè)備同樣展現(xiàn)出強勁競爭力。華科精準(zhǔn)SR系列機器人憑借全球首創(chuàng)的3D結(jié)構(gòu)光技術(shù)，實現(xiàn)15秒完成顱腦三維建模，其0.3毫米的定位精度已超越進(jìn)口ROSA手術(shù)機器人。技術(shù)突破不僅停留在實驗室層面，更已在臨床中得到驗證。2024年10月，北京協(xié)和醫(yī)院完成首例國產(chǎn)腔鏡機器人輔助胰腺癌根治術(shù)，驗證了國產(chǎn)腔鏡手術(shù)機器人在復(fù)雜手術(shù)中的有效性和安全性。從跟跑到并跑，國產(chǎn)手術(shù)機器人正在書寫中國“智”造新篇章。
02 核心技術(shù)突破清單
1. 精密定位技術(shù)
精準(zhǔn)是手術(shù)機器人的核心優(yōu)勢之一。在癲癇病灶定位、帕金森腦深部電刺激等復(fù)雜手術(shù)中，機器人可融合CT、MRI、PET等多模態(tài)影像，形成亞毫米級手術(shù)路徑規(guī)劃，讓手術(shù)更加精準(zhǔn)。國產(chǎn)手術(shù)機器人在精密定位技術(shù)上已實現(xiàn)重大突破。以神經(jīng)外科手術(shù)機器人為例，它通過空間坐標(biāo)映射，使醫(yī)生能夠基于多模態(tài)醫(yī)學(xué)影像做手術(shù)規(guī)劃，控制機械臂完成微創(chuàng)神經(jīng)外科手術(shù)的精準(zhǔn)定位。3D結(jié)構(gòu)光等創(chuàng)新技術(shù)在快速定位注冊的同時，還可以實現(xiàn)增強現(xiàn)實投射，將病灶和重要功能區(qū)、纖維束等投射到真實空間，幫助醫(yī)生把手術(shù)誤差控制在亞毫米級別。
2. 遠(yuǎn)程手術(shù)系統(tǒng)
國產(chǎn)手術(shù)機器人在遠(yuǎn)程性能方面表現(xiàn)突出，能進(jìn)一步破解優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務(wù)擴(kuò)容下沉所面臨的距離、人才、時空等限制。在浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院，團(tuán)隊研發(fā)的5G遠(yuǎn)程手術(shù)系統(tǒng)創(chuàng)下紀(jì)錄，完成全球首例跨4000公里超遠(yuǎn)程機器人肝膽手術(shù)；解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學(xué)中心則利用國產(chǎn)手術(shù)機器人，完成全球首例基于衛(wèi)星的超遠(yuǎn)程胰十二指腸切除手術(shù)。這些成就依托于5G網(wǎng)絡(luò)的低延遲（<10ms）與高帶寬（>1Gbps）特性。企業(yè)開發(fā)的“5G遠(yuǎn)程手術(shù)系統(tǒng)”通過專用通信協(xié)議保障手術(shù)指令實時傳輸，結(jié)合“雙控安全機制”（本地醫(yī)生可隨時接管控制權(quán)），確保遠(yuǎn)程操作安全性。
3. 人工智能集成
手術(shù)機器人的“大腦”——AI算法正從“執(zhí)行層”向“決策層”演進(jìn)。企業(yè)通過深度學(xué)習(xí)模型分析海量手術(shù)視頻數(shù)據(jù)，訓(xùn)練機器人識別解剖結(jié)構(gòu)（如血管、神經(jīng)）、預(yù)測手術(shù)風(fēng)險（如出血概率）甚至自主規(guī)劃手術(shù)路徑。多模態(tài)感知融合算法開始廣泛應(yīng)用，能夠整合視覺、觸覺、超聲等多維度信息，幫助醫(yī)生在復(fù)雜手術(shù)中（如腦深部腫瘤切除）更精準(zhǔn)判斷操作邊界。強化學(xué)習(xí)技術(shù)的引入，讓機器人在模擬手術(shù)中通過試錯優(yōu)化操作策略，有效縮短醫(yī)生學(xué)習(xí)曲線。
4. 專用機械臂創(chuàng)新
機械臂是手術(shù)機器人的核心部件，近年來國產(chǎn)專用機械臂創(chuàng)新成果顯著。2025年1-7月，多款國產(chǎn)手術(shù)機器人在機械臂技術(shù)上取得突破。中歐智薇Pecker Spine首個采用微型機械臂技術(shù)，實現(xiàn)空間精確定位；長木谷醫(yī)療科技ROPAplasty-01搭載人工智能輔助骨科治療系統(tǒng)，支持全面且個性化術(shù)前規(guī)劃能力。聯(lián)影智融介入手術(shù)機器人uIGS Brain 700系列則搭載業(yè)內(nèi)首創(chuàng)“靈控”機械臂，將AI輔助規(guī)劃深度融入術(shù)前影像處理全流程。
03 政策紅利加速國產(chǎn)替代
政策支持是國產(chǎn)手術(shù)機器人發(fā)展的重要推動力。國家藥監(jiān)局通過“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序”，大幅縮短臨床試驗審評時限，加速高端設(shè)備上市進(jìn)程。新版《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》的實施，為國產(chǎn)醫(yī)療機器人產(chǎn)業(yè)進(jìn)入高質(zhì)量發(fā)展新階段奠定基礎(chǔ)。各級政府對進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備的限制政策也為國產(chǎn)替代創(chuàng)造廣闊空間。陜西省衛(wèi)健委印發(fā)《預(yù)算單位政府采購進(jìn)口產(chǎn)品管理辦法》，要求采購進(jìn)口產(chǎn)品必須經(jīng)過五個環(huán)節(jié)的嚴(yán)格審批。采購進(jìn)口產(chǎn)品的前提條件嚴(yán)苛：中國境內(nèi)無法獲取、無法以合理商業(yè)條件獲取、法律法規(guī)另有規(guī)定確需采購進(jìn)口產(chǎn)品，或國內(nèi)設(shè)備技術(shù)性能指標(biāo)不能滿足需求。國產(chǎn)化率目標(biāo)明確：《政府采購進(jìn)口產(chǎn)品審核指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》對178種醫(yī)療器械設(shè)定國產(chǎn)采購比例，其中137種要求100%國產(chǎn)化，推動三級醫(yī)院采購轉(zhuǎn)向。截至2024年底，1170個二級產(chǎn)品類別中，產(chǎn)品注冊國產(chǎn)化率超過50%的類別已增加到1011項，其中有784項產(chǎn)品超過75%。
04 臨床應(yīng)用普及成效顯著
1. 手術(shù)效率大幅提升
國產(chǎn)手術(shù)機器人的臨床應(yīng)用效果已經(jīng)得到驗證。以SEEG（立體定向腦電圖）電極植入術(shù)為例，傳統(tǒng)方式植入10根電極需120—180分鐘，而使用手術(shù)機器人僅需40—50分鐘，效率提升超過60%。手術(shù)機器人不僅提升效率，更保障手術(shù)安全。相比傳統(tǒng)開腹手術(shù)，手術(shù)機器人能將手術(shù)視野擴(kuò)大數(shù)十倍，機械臂可在狹窄解剖區(qū)域中完成360度靈活穿行，完成高難度外科動作。機械臂配備的穩(wěn)定器，能有效防止因術(shù)中手抖劃傷神經(jīng)和血管等意外，顯著增加手術(shù)安全性。
2. 應(yīng)用場景持續(xù)拓展
國產(chǎn)手術(shù)機器人的應(yīng)用場景正從普適性手術(shù)向?qū)？苹?、高難度術(shù)式延伸。在神經(jīng)外科領(lǐng)域，手術(shù)機器人可用于癲癇、帕金森病、腦出血等疾病治療，以及腫瘤活檢、病灶定位、神經(jīng)內(nèi)鏡等場景。2024年北京天壇醫(yī)院立體定向手術(shù)機器人使用率達(dá)80%，顱內(nèi)電極植入等特定術(shù)式實現(xiàn)100%機器人輔助。骨科手術(shù)機器人早期聚焦于髖膝關(guān)節(jié)置換等標(biāo)準(zhǔn)化手術(shù)，2025年后正向脊柱、創(chuàng)傷等復(fù)雜領(lǐng)域拓展。企業(yè)開發(fā)“脊柱全流程機器人”，集成術(shù)前規(guī)劃、術(shù)中導(dǎo)航與術(shù)后評估功能，將脊柱手術(shù)精準(zhǔn)度從傳統(tǒng)手術(shù)的85%提升至98%。
3. 基層醫(yī)療下沉加速
國產(chǎn)手術(shù)機器人價格優(yōu)勢明顯，加速了技術(shù)向基層醫(yī)院下沉。進(jìn)口腔鏡機器人均價超過2000萬元，而國產(chǎn)設(shè)備成本顯著降低。隨著“小型化設(shè)計”與“成本控制”推進(jìn)，企業(yè)正推動設(shè)備向基層醫(yī)院下沉。開發(fā)“單孔腔鏡機器人”，將機械臂數(shù)量從4條減少至1條，降低設(shè)備體積與成本，適合縣域醫(yī)院開展常規(guī)手術(shù)。縣域市場占比預(yù)計從2025年的10%提升至2030年的35%，手術(shù)機器人將從“三甲醫(yī)院專屬”變?yōu)椤翱h域醫(yī)療標(biāo)配”。
05 產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新與突破路徑
1. 突破核心技術(shù)瓶頸
手術(shù)機器人產(chǎn)業(yè)鏈上游的伺服電系統(tǒng)、減速器和控制器三大核心零部件技術(shù)壁壘最高，市場主要由美國、德國和日本壟斷。國產(chǎn)手術(shù)機器人發(fā)展必須突破這些“卡脖子”環(huán)節(jié)。目前，核心部件國產(chǎn)化率正在穩(wěn)步提升。根據(jù)預(yù)測，核心部件國產(chǎn)化率預(yù)計從2025年的25%提升至2030年的60%，直接推動設(shè)備成本下降40%以上。在精密定位技術(shù)領(lǐng)域，企業(yè)通過優(yōu)化磁路設(shè)計與控制算法，提升扭矩密度與響應(yīng)速度，滿足機器人關(guān)節(jié)精準(zhǔn)運動需求。力反饋傳感器領(lǐng)域，采用柔性壓阻材料與微納加工技術(shù)，實現(xiàn)亞毫米級力感知，幫助醫(yī)生在微創(chuàng)操作中感知組織硬度。
2. 醫(yī)工融合創(chuàng)新模式
手術(shù)機器人的研發(fā)需深度結(jié)合臨床需求，醫(yī)工融合成為重要創(chuàng)新模式。企業(yè)通過“醫(yī)工交叉創(chuàng)新平臺”推動需求導(dǎo)向的研發(fā)：與三甲醫(yī)院共建“臨床研究中心”，醫(yī)生全程參與機器人設(shè)計，確保設(shè)備符合臨床實際。這種創(chuàng)新模式已取得顯著成效。微創(chuàng)圖邁與上海長征醫(yī)院聯(lián)合開發(fā)脊柱機器人，將椎弓根置釘準(zhǔn)確率提高至99.2%；北京天智航與積水潭醫(yī)院共建骨科手術(shù)機器人技術(shù)培訓(xùn)中心，年培訓(xùn)外科醫(yī)生超800人次。
3. 商業(yè)模式創(chuàng)新
面對手術(shù)機器人高昂的價格（進(jìn)口設(shè)備超2000萬元），企業(yè)通過商業(yè)模式創(chuàng)新降低使用門檻。與金融機構(gòu)合作推出“設(shè)備租賃服務(wù)”，醫(yī)院按手術(shù)量支付費用，避免一次性大額投入。開發(fā)“手術(shù)機器人保險產(chǎn)品”，覆蓋設(shè)備故障、手術(shù)并發(fā)癥等風(fēng)險，降低醫(yī)院使用顧慮；推出“設(shè)備共享+醫(yī)生共享”模式，由第三方平臺統(tǒng)籌區(qū)域內(nèi)機器人與醫(yī)生資源，根據(jù)手術(shù)需求動態(tài)調(diào)配，提升資源利用率。這些創(chuàng)新將手術(shù)機器人從“重資產(chǎn)采購”變?yōu)椤拜p資產(chǎn)運營”，加速設(shè)備普及。
06 挑戰(zhàn)與前景展望
1. 亟待突破的瓶頸
國產(chǎn)手術(shù)機器人蓬勃發(fā)展的同時，仍面臨諸多挑戰(zhàn)。機械臂作為手術(shù)機器人的核心部件，目前國產(chǎn)醫(yī)用機械臂還不能完全滿足臨床需求。在穩(wěn)定性、精準(zhǔn)度方面，國產(chǎn)手術(shù)機器人的機械臂與臨床需求還有差距。觸覺反饋是另一大技術(shù)瓶頸?，F(xiàn)有手術(shù)機器人缺乏精確觸覺反饋，影響醫(yī)生對組織感知。這可能導(dǎo)致醫(yī)生在手術(shù)操作過程中無法精準(zhǔn)控制用力大小，可能帶來嚴(yán)重并發(fā)癥。技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一也制約行業(yè)發(fā)展。不同廠商的手術(shù)機器人技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，影響設(shè)備兼容性和數(shù)據(jù)共享。此外，核心零部件如精密減速器壽命8000小時指標(biāo)僅達(dá)到國際水平的80%，高清影像鏈路傳輸延遲比達(dá)芬奇系統(tǒng)高16毫秒。
2. 未來發(fā)展路徑
面對挑戰(zhàn)，國產(chǎn)手術(shù)機器人未來發(fā)展路徑清晰。專家呼吁機械臂廠家與醫(yī)療設(shè)備廠家加強合作，醫(yī)生與工程師強化協(xié)同，早日開發(fā)出滿足醫(yī)療需求高質(zhì)量國產(chǎn)機械臂。同時，要進(jìn)行國產(chǎn)手術(shù)機器人適應(yīng)證拓展研究，擴(kuò)展應(yīng)用場景。提高國產(chǎn)機械臂性價比，降低機器人成本，同時研發(fā)先進(jìn)觸覺傳感器和反饋系統(tǒng)，提升機器人感知能力。數(shù)字技術(shù)是助力國產(chǎn)手術(shù)機器人高質(zhì)量發(fā)展的重要方向。國產(chǎn)手術(shù)機器人要融合增強現(xiàn)實、虛擬現(xiàn)實、人工智能等新技術(shù)，向智能化、自動化、智慧化方向發(fā)展。在政策層面，應(yīng)圍繞手術(shù)機器人應(yīng)用制定明確法律法規(guī)、倫理準(zhǔn)則，確保責(zé)任清晰，并加強數(shù)據(jù)安全保護(hù)。同時，應(yīng)將手術(shù)機器人應(yīng)用納入相應(yīng)臨床指南，并給予更加合理醫(yī)保政策支持。
3. 前景展望
隨著技術(shù)不斷突破與政策持續(xù)支持，國產(chǎn)手術(shù)機器人產(chǎn)業(yè)前景廣闊。根據(jù)預(yù)測，到2030年，中國手術(shù)機器人產(chǎn)業(yè)有望實現(xiàn)600億元規(guī)模突破，完成從技術(shù)追趕到局部領(lǐng)跑的歷史性跨越。未來五年，AI、5G、物聯(lián)網(wǎng)等技術(shù)將深度融合，推動醫(yī)療設(shè)備向“智能化、網(wǎng)絡(luò)化、個性化”方向發(fā)展。國產(chǎn)手術(shù)機器人將在技術(shù)自主、臨床普惠、全球競爭三個維度構(gòu)建核心優(yōu)勢。從技術(shù)追隨到創(chuàng)新引領(lǐng)，從進(jìn)口依賴到自主可控，國產(chǎn)手術(shù)機器人正以加速度迎接黃金發(fā)展期。在政策、資本、臨床需求三駕馬車驅(qū)動下，這一高端醫(yī)療裝備領(lǐng)域的“明珠”將持續(xù)綻放耀眼的光芒。手術(shù)機器人只是中國高端醫(yī)療裝備創(chuàng)新的一個縮影。隨著國產(chǎn)替代進(jìn)程加速，越來越多的中國智造醫(yī)療設(shè)備將走向世界舞臺，為全球患者提供更優(yōu)質(zhì)、更可及的醫(yī)療服務(wù)，為人類健康共同體貢獻(xiàn)中國智慧。
參考資料
《國產(chǎn)手術(shù)機器人：從“跟跑”到“并跑”》（中國商報網(wǎng)，2025年9月27日）
《2025年1-7月國內(nèi)新上市手術(shù)機器人技術(shù)創(chuàng)新盤點》（沈陽市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會，2025年9月28日）
《2025年中國手術(shù)機器人行業(yè)競爭分析及發(fā)展前景預(yù)測》（中研網(wǎng)，2025年9月12日）
《《2018-2020年全國大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃》政策解讀》（國家衛(wèi)生健康委，2018年10月29日）
《打破國外壟斷！國產(chǎn)腔鏡手術(shù)機器人獲批上市，能完成多種高難度手術(shù)》（上?？萍键h建，2025年10月15日）
《2025至2030年中國手術(shù)機器人行業(yè)市場深度研究及投資規(guī)劃建議報告》（人人文庫，2025年8月29日）
《衛(wèi)健委發(fā)文，嚴(yán)格審批進(jìn)口醫(yī)療器械》（健康界，2025年10月10日）
《2025—2030年中國醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級與高質(zhì)量發(fā)展戰(zhàn)略研究報告》（中研網(wǎng)，2025年8月28日）
《醫(yī)療器械國產(chǎn)化高端化，魯企機遇何在》（新華網(wǎng)，2025年6月23日）
特別聲明：智慧醫(yī)療網(wǎng)轉(zhuǎn)載其他網(wǎng)站內(nèi)容，出于傳遞更多信息而非盈利之目的，同時并不代表贊成其觀點或證實其描述，內(nèi)容僅供參考。版權(quán)歸原作者所有，若有侵權(quán)，請聯(lián)系我們刪除。
凡來源注明智慧醫(yī)療網(wǎng)的內(nèi)容為智慧醫(yī)療網(wǎng)原創(chuàng)，轉(zhuǎn)載需獲授權(quán)。
