重復(fù)檢查檢驗可以說是去醫(yī)院看病的最大痛點之一。

從A醫(yī)院換到B醫(yī)院，所有的檢查檢驗項目又要重做一遍，費時費力又費錢不說，一些有輻射的項目比如CT檢查，對患者身體狀況很不友好。

• 2018年由《中國公共衛(wèi)生》雜志發(fā)表的一篇《影像學(xué)重復(fù)醫(yī)療檢查現(xiàn)狀及對策分析》中指出，影像學(xué)重復(fù)醫(yī)療檢查發(fā)生率為41.82%。

而這個讓人煩惱的問題，從今年3月1日起開始轉(zhuǎn)變。

這一天，由國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局、國家醫(yī)保局、中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局 四局聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機構(gòu)檢查檢驗結(jié)果互認管理辦法的通知》開始施行！

可以預(yù)見的是，這場從醫(yī)院“應(yīng)用端”的變革，最終將傳導(dǎo)到產(chǎn)業(yè)端——尤其是影像、IVD兩大醫(yī)療器械領(lǐng)域以及醫(yī)療信息化產(chǎn)業(yè)。就個體而言，也將極大地改善患者的就醫(yī)體驗。

《管理辦法》共分為7章39條，分別從組織管理、互認規(guī)則、質(zhì)量控制、支持保障、監(jiān)督管理等方面對醫(yī)療機構(gòu)檢查檢驗結(jié)果互認的各項要求進行了明確。

國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局、國家醫(yī)保局、中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局 四局的職責(zé)劃分清晰明了，對于接下來互認工作的推動非常有利。

需要特別注意的是，《管理辦法》定義了“檢查檢驗結(jié)果”的范圍。

• 檢查結(jié)果：是指通過超聲、X線、核磁共振成像、電生理、核醫(yī)學(xué)等手段對人體進行檢查，所得到的圖像或數(shù)據(jù)信息；【主要是影像科】

• 檢驗結(jié)果：是指對來自人體的材料進行生物學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)、化學(xué)、血液免疫學(xué)、血液學(xué)、生物物理學(xué)、細胞學(xué)等檢驗，所得到的數(shù)據(jù)信息?！局饕菣z驗科】

• 同時：檢查檢驗結(jié)果不包括醫(yī)師出具的診斷結(jié)論。

簡單概括來說，就是本次互認遵循“只認機器不認人”原則。

互認的是機器在統(tǒng)一技術(shù)標準、質(zhì)控標準的前提下生成的“圖像或數(shù)據(jù)信息”；對于“醫(yī)師的診斷結(jié)論”，即人為解讀的數(shù)據(jù)，暫不互認。這是因為，在日常的醫(yī)療工作當中，醫(yī)師出具的診斷結(jié)果往往會受到更多因素的影響，標準化的可行性不高。

“具備較好的穩(wěn)定性，具有統(tǒng)一的技術(shù)標準”是擬開展互認工作的檢查檢驗項目的特征。

如何理解這個“具有較好的穩(wěn)定性，具有的技術(shù)標準”？

暫時我們可以參考一些已經(jīng)在實施檢查檢驗結(jié)果互認的醫(yī)院的互認項目（下圖）。生活中，還需要看具體項目所滿足的質(zhì)量評價指標。

▲網(wǎng)絡(luò)上某醫(yī)院可以互認的檢查檢驗項目

需要特別說明的是，這些互認項目的互認范圍，與其所滿足的質(zhì)量評價指標等級息息相關(guān)。

什么意思呢？就是說，有的項目在全國范圍內(nèi)都是互認的，有的項目就只能在地方醫(yī)院互認。

具體而言，就是：

• 滿足國家級質(zhì)量評價指標，并參加國家級質(zhì)量評價合格的檢查檢驗項目，互認范圍為全國。

• 滿足地方質(zhì)量評價指標，并參加地方質(zhì)控組織質(zhì)量評價合格的檢查檢驗項目，互認范圍為該質(zhì)控組織所對應(yīng)的地區(qū)。

• 不同地區(qū)通過簽署協(xié)議，共同開展檢查檢驗互認工作的，應(yīng)當由有關(guān)地區(qū)衛(wèi)生健康行政部門共同組建或者指定質(zhì)控組織開展相關(guān)工作。參加相關(guān)質(zhì)量評價并合格的，互認范圍為協(xié)議地區(qū)。

“能認盡認”是醫(yī)務(wù)人員在進行結(jié)果互認時的一大原則。

《管理辦法》詳細規(guī)定：

• 鼓勵醫(yī)務(wù)人員結(jié)合臨床實際，在不影響疾病診療的前提下，對其他檢查檢驗結(jié)果予以互認。

• 對于患者提供的已有檢查檢驗結(jié)果符合互認條件、滿足診療需要的，醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員不得重復(fù)進行檢查檢驗。

• 醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當根據(jù)患者病情開具檢查檢驗醫(yī)囑。對于符合互認條件的檢查檢驗項目，不得以與其他項目打包等形式再次收取相關(guān)費用。

但并不是所有的檢查檢驗項目做一次就可以萬事大吉了。

《管理辦法》明確規(guī)定了可以重新檢查的6種情況：

• 因病情變化，檢查檢驗結(jié)果與患者臨床表現(xiàn)、疾病診斷不符，難以滿足臨床診療需求的。

• 檢查檢驗結(jié)果在疾病發(fā)展演變過程中變化較快的。
  

• 檢查檢驗項目對于疾病診療意義重大的(如手術(shù)、輸血等重大醫(yī)療措施前)。
  

• 患者處于急診、急救等緊急狀態(tài)下的。
  

• 涉及司法、傷殘及病退等鑒定的。
  

• 其他情形確需復(fù)查的。

不是一味為了“追求互認而互認”，最重要的是，患者的疾病能得到準確診斷。

《管理辦法》也規(guī)定：

• 醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當加強醫(yī)患溝通，對于檢查檢驗項目未予互認的，應(yīng)當做好解釋說明，充分告知復(fù)檢的目的及必要性等。

醫(yī)院端的改革，勢必將帶來產(chǎn)業(yè)端的變局。而這，將進一步帶動整個行業(yè)的變革。

《管理辦法》實施后，醫(yī)療信息化產(chǎn)業(yè)將迎來大爆發(fā)，而第三方影像/檢驗中心，或?qū)⑹艿接跋?IVD生產(chǎn)商的重視。

某種程度上，檢查檢驗的結(jié)果互認，其實是數(shù)據(jù)的互聯(lián)互通。

《管理辦法》中也多次強調(diào)：

• 加強區(qū)域平臺建設(shè)，推動轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)檢查檢驗結(jié)果的互通共享。

• 加強以電子病歷為核心的醫(yī)院信息平臺建設(shè)。

• 醫(yī)聯(lián)體牽頭醫(yī)院應(yīng)當推進醫(yī)聯(lián)體內(nèi)數(shù)據(jù)信息的互聯(lián)互通。

根據(jù)國家衛(wèi)健委公開消息，目前，全國7000多家二級以上公立醫(yī)院已接入省統(tǒng)籌區(qū)域平臺，2200多家三級醫(yī)院初步實現(xiàn)院內(nèi)信息互通共享，國家全面健康信息平臺基本建成。

雖然實現(xiàn)統(tǒng)一集成、互聯(lián)互通的電子病歷信息體系在省域、市域等層面事實上已經(jīng)積累了實踐經(jīng)驗。但是，數(shù)據(jù)共享卻仍然局限于地區(qū)或醫(yī)院的“內(nèi)部范圍”，遲遲未整合為全國統(tǒng)一的電子病歷信息體系。

而數(shù)據(jù)進一步互聯(lián)互通將帶來百億增量市場：

• 醫(yī)保端及衛(wèi)健委端：每個市級平臺建設(shè)費用約300萬，估算或為醫(yī)療信息化帶來約18億市場。

• 醫(yī)院端：每個醫(yī)院包括績效考核、質(zhì)量分析、成本核算等子系統(tǒng)，績效考核系統(tǒng)價格在百萬元以上。估算2022-2024年醫(yī)療信息系統(tǒng)市場增量或分別為約163、122、122億元。

在此背景下，中國醫(yī)療信息化企業(yè)將首先從中獲益。

2020年中國醫(yī)療信息化頭部梯隊包括：衛(wèi)寧健康（市場占比3.6%），東華軟件（占比2.6%），萬達信息（占比2.4%），東軟集團（占比2.3%）。

隨著《管理辦法》落地，不合理的重復(fù)檢查預(yù)計將在未來兩三年逐步受到遏制。

當檢查檢驗從收入端轉(zhuǎn)為成本端，為了降本增效，醫(yī)療機構(gòu)可能會傾向于將檢查檢驗業(yè)務(wù)外包第三方檢查檢驗中心，或者在城鄉(xiāng)之間的醫(yī)療聯(lián)合體（如：縣域醫(yī)共體、城市醫(yī)療集團）共建檢驗中心。

《管理辦法》第二十條明確指出：

• 有條件的醫(yī)療機構(gòu)可以開設(shè)檢查檢驗門診，由醫(yī)學(xué)影像和放射治療專業(yè)或醫(yī)學(xué)檢驗、病理專業(yè)執(zhí)業(yè)醫(yī)師出診，獨立提供疾病診斷報告服務(wù)。
  

這意味著，第三方檢查檢驗中心或?qū)⒊蔀橛跋裨O(shè)備商、IVD制造商未來重要的客戶群。

檢查檢驗結(jié)果互認，是利國利民的大好事。但要達成這一目標，還要清楚地認識到所需要面臨的幾大難題。

“質(zhì)控”是達成互認的關(guān)鍵。在《管理辦法》中也多次強調(diào)，并且還煞費苦心地將質(zhì)控與科室負責(zé)人的考核掛鉤，以此來進行驅(qū)動：

• 制訂完善本級檢查檢驗項目質(zhì)量評價指標和質(zhì)量管理要求。各級質(zhì)控組織應(yīng)當加強本地區(qū)本專業(yè)檢查檢驗項目的質(zhì)量管理，定期規(guī)范開展質(zhì)量評價工作，推動本地區(qū)醫(yī)療機構(gòu)提升檢查檢驗質(zhì)量。

• 加強檢查檢驗的質(zhì)量控制，提升檢查檢驗的同質(zhì)化水平。

• 質(zhì)量管理情況作為科室負責(zé)人綜合目標考核的重要指標。

但目前來看，各醫(yī)療機構(gòu)之間的設(shè)備、專業(yè)人員的水平，差異是存在的。

那么，如何進一步推動“同質(zhì)化水平”的提升？是擺在“質(zhì)控”面前的問題。這涉及到醫(yī)療教育、醫(yī)療信息化、設(shè)備廠商以及醫(yī)院等各方的聯(lián)動。

數(shù)據(jù)的互聯(lián)互通，挑戰(zhàn)在于：

• 首先，要實現(xiàn)相關(guān)技術(shù)標準的規(guī)范化。

• 在此基礎(chǔ)上，實現(xiàn)病例數(shù)據(jù)的全國互聯(lián)互通。

• 最后，信息安全和隱私保護也是難點問題。

但最為核心的，是要在順應(yīng)數(shù)據(jù)互聯(lián)互通大趨勢的前提下實現(xiàn)多方（患者、醫(yī)院、廠商等）利益共贏。

• 具體來說，一家醫(yī)院信息體系的運轉(zhuǎn)可能會由幾十個廠商同時服務(wù)，且各家業(yè)務(wù)系統(tǒng)還可能是未打通的。電子病歷系統(tǒng)要改造升級，合作廠商會收取接口費，這是一筆大額開支。而在互認施行的情況下，醫(yī)院在檢查檢驗領(lǐng)域的收入會下滑。醫(yī)院可能會將成本轉(zhuǎn)嫁到患者身上。

多年來，醫(yī)院的主要收入為：藥品收入、醫(yī)療服務(wù)收費、檢查檢驗收入。在取消藥品加成之后，醫(yī)療服務(wù)收費提升空間有限的情況下，檢查檢驗就是醫(yī)院的主要收入來源。

• 國家醫(yī)保局公布的2018年全國基本醫(yī)療保障事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計公報顯示，藥品費占住院費用比例較上年降低3.1個百分點，檢查治療費占比較上年提高3.0個百分點。這標志著部分醫(yī)療機構(gòu)將藥費的損失轉(zhuǎn)嫁到了檢查費用上，從“以藥養(yǎng)醫(yī)”轉(zhuǎn)變成“以檢養(yǎng)醫(yī)”。

雖然《管理辦法》已經(jīng)開始施行，但公立醫(yī)院逐利動機沒有根除。在檢查檢驗的利潤受損的情況下，如果醫(yī)院沒有其他收入來源進行相應(yīng)補償?shù)脑挘?span style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important; color: rgb(238, 122, 28);">也要提防可能會出現(xiàn)的對檢查檢驗結(jié)果互認“軟抵制”的情況。

萬一產(chǎn)生醫(yī)療糾紛誰擔(dān)責(zé)？這是互認趨勢下，懸在醫(yī)生心頭的問題。

檢查檢驗不但是診斷疾病的依據(jù)，也是醫(yī)療糾紛案件中重要證據(jù)之一。如果第一家接診的醫(yī)療機構(gòu)在檢查檢驗中出現(xiàn)誤診，結(jié)果互認之后導(dǎo)致第二家接診的醫(yī)院也誤診了，兩家醫(yī)院都會不可避免地牽涉到醫(yī)療糾紛之中。

《管理辦法》中顯示，對于因檢查檢驗結(jié)果互認而產(chǎn)生糾紛的，各責(zé)任主體依法依規(guī)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。偽造、變造、隱匿、涂改檢查檢驗結(jié)果造成不良后果的，由違規(guī)主體依法依規(guī)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

新事物總是不完美的，這不妨礙它的進步意義。

我們需要在不斷的PDCA（計劃、執(zhí)行、復(fù)盤、再行動）的循環(huán)中，不斷走向更好的醫(yī)療未來。