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第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室（ICL）行業(yè)研究報(bào)告

一、ICL行業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈概況

臨床診斷檢測(cè)是指提供有關(guān)某一人士健康狀況的資料，這一資料可協(xié)助醫(yī)生針對(duì)病患護(hù)理作出精確及個(gè)人化的診斷決策，以及包括協(xié)助制藥公司開發(fā)新藥等。臨床診斷檢測(cè)通常由三類服務(wù)提供商進(jìn)行，即醫(yī)院（自身）實(shí)驗(yàn)室、獨(dú)立第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室或ICL及其他（如醫(yī)生辦公室、療養(yǎng)院及門診手術(shù)中心），其中，就收益及檢測(cè)量計(jì)，醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室為最大的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù)提供商。

獨(dú)立第三方醫(yī)學(xué)檢測(cè)行業(yè)隸屬于“臨床診斷檢測(cè)”中的細(xì)分領(lǐng)域，其依托獨(dú)立第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室（Independent Clinical Laboratory，ICL）為各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)或病理診斷服務(wù)。

獨(dú)立第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室是指在衛(wèi)生行政部門許可下，具有獨(dú)立法人資格，獨(dú)立于醫(yī)療機(jī)構(gòu)之外，從事醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)和病理診斷服務(wù)且能獨(dú)立承擔(dān)相應(yīng)醫(yī)療責(zé)任的機(jī)構(gòu)，可作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)補(bǔ)充。

一般而言，大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)科和病理科可以進(jìn)行大部分醫(yī)學(xué)檢測(cè)，但檢驗(yàn)項(xiàng)目受到前衛(wèi)計(jì)委制定的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目目錄》的嚴(yán)格限制，最多提供1462項(xiàng)檢驗(yàn)項(xiàng)目，實(shí)際僅能提供300-500種。此外，一般醫(yī)療機(jī)構(gòu)在癌癥、免疫學(xué)、毒理學(xué)等高端檢測(cè)項(xiàng)目上的檢驗(yàn)需求少，且配套設(shè)備成本高、耗時(shí)長、操作復(fù)雜、過程繁瑣，降低了醫(yī)院的效率和利潤率。

第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室一方面能夠提供更多的檢驗(yàn)項(xiàng)目，尤其是一些罕見病的檢驗(yàn)，作為醫(yī)院檢驗(yàn)的補(bǔ)充；另一方面能夠發(fā)揮集中采購、集中檢驗(yàn)的規(guī)模優(yōu)勢(shì)，降低檢驗(yàn)成本。在醫(yī)療體系市場(chǎng)化運(yùn)作以及國家提倡社會(huì)辦醫(yī)的背景加持下，許多醫(yī)療機(jī)構(gòu)紛紛傾向于將部分檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行外包。

檢驗(yàn)技術(shù)按臨床應(yīng)用頻率及技術(shù)難度劃分，可分為常規(guī)檢驗(yàn)和高端檢驗(yàn)兩類。常規(guī)檢驗(yàn)一般指2013年頒布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目目錄》之內(nèi)的項(xiàng)目服務(wù)，主要包括血液檢驗(yàn)、生化檢驗(yàn)、免疫學(xué)檢驗(yàn)等基礎(chǔ)檢驗(yàn)項(xiàng)目。常規(guī)檢驗(yàn)應(yīng)用范圍較廣，無論在大型三甲醫(yī)院還是基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)都有廣泛的應(yīng)用，但由于技術(shù)發(fā)展成熟，市場(chǎng)競(jìng)爭激烈，利潤較低。高端檢驗(yàn)包括基因檢測(cè)、質(zhì)譜檢測(cè)等項(xiàng)目，更偏重于個(gè)性化設(shè)計(jì)，多需要結(jié)合多種檢驗(yàn)技術(shù)手段，對(duì)檢驗(yàn)設(shè)備、試劑和檢驗(yàn)人員的操作技術(shù)水平都有較高的要求，利潤較高。

表：常規(guī)檢驗(yàn)和高端檢驗(yàn)的區(qū)別

來源：金域檢驗(yàn)招股說明書、高禾投資研究中心

二、ICL行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模

第三方醫(yī)學(xué)檢測(cè)行業(yè)處于醫(yī)學(xué)檢測(cè)行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈中游，主要承接患者和各類醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)業(yè)務(wù)，借助專業(yè)化的醫(yī)療器械對(duì)檢驗(yàn)樣本進(jìn)行集中檢驗(yàn)，并將檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)用于臨床治療和醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)。

圖：醫(yī)學(xué)檢測(cè)行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

來源：高禾投資研究中心

ICL與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)科和病理科均處于產(chǎn)業(yè)鏈的中游，與醫(yī)療機(jī)構(gòu)相比在檢測(cè)項(xiàng)目數(shù)量以及檢測(cè)成本方面有較大優(yōu)勢(shì)。和一般醫(yī)療機(jī)構(gòu)相比，ICL作為醫(yī)療體系改革和消費(fèi)結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型的新興產(chǎn)物，貫穿醫(yī)學(xué)檢測(cè)產(chǎn)業(yè)鏈上下游，通過集中式采購、集中式檢驗(yàn)這樣的規(guī)模化優(yōu)勢(shì)以及專職檢測(cè)、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)這樣的專業(yè)化優(yōu)勢(shì)，能夠有效提高檢驗(yàn)效率、降低檢驗(yàn)成本，具備更強(qiáng)的定價(jià)權(quán)和議價(jià)能力。

中國的ICL市場(chǎng)（不包括COVID-19檢測(cè)）由2016年的人民幣117億元增至2020年的人民幣198億元，復(fù)合年增長率為14.0%，并預(yù)計(jì)于2025年增至人民幣463億元，2020年至2025年的復(fù)合年增長率為18.4%。中國ICL市場(chǎng)（包括COVID-19檢測(cè)）由2016年的人民幣117億元顯著增至2020年的人民幣307億元，復(fù)合年增長率為27.2%，并預(yù)計(jì)于2025年增至人民幣479億元，2020年至2025年的復(fù)合年增長率為9.3%。

來源：Frost&Sullivan、高禾投資研究中心

在新冠疫情自2020年第一季度開始，國內(nèi)對(duì)新冠相關(guān)檢測(cè)的需求飆升。新冠相關(guān)檢測(cè)主要包括使用PCR技術(shù)的核酸檢測(cè)以及免疫測(cè)試檢測(cè)，均被分類為特檢。于2020年，ICL行業(yè)新冠檢測(cè)服務(wù)的市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到人民幣108億元。受新冠檢測(cè)急劇增加的推動(dòng)，特檢服務(wù)的市場(chǎng)規(guī)模于疫情期間顯示出強(qiáng)勁的增長潛力。然而，由于自2020年第二季度開始，國內(nèi)新冠疫情已基本得到控制，預(yù)計(jì)國內(nèi)新冠檢測(cè)市場(chǎng)規(guī)模將在未來數(shù)年內(nèi)逐步減少，并于2022年減至人民幣96億元，但預(yù)計(jì)不會(huì)完全消失。