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廣東省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于做好國(guó)家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購(gòu)和使用工作的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》）。

人工關(guān)節(jié)集采：執(zhí)行時(shí)間確定

去年9月14日，第二批國(guó)家組織高值耗材集采（人工關(guān)節(jié)）在天津啟動(dòng)，骨科行業(yè)迎來(lái)震動(dòng)，時(shí)隔半年之后，本次《通知》正式明確了人工關(guān)節(jié)集采中選結(jié)果執(zhí)行時(shí)間。

據(jù)《通知》顯示，本次人工關(guān)節(jié)集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果自2022年4月15日起執(zhí)行，周期為2年。

采購(gòu)周期內(nèi)如遇國(guó)家政策調(diào)整,按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在2022年4月14日前做好有關(guān)品種備貨工作。

采購(gòu)周期內(nèi)，每年簽訂采購(gòu)協(xié)議。首年協(xié)議采購(gòu)量為醫(yī)療機(jī)構(gòu)在國(guó)家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)確認(rèn)的采購(gòu)量。續(xù)簽采購(gòu)協(xié)議時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)議采購(gòu)量原則上不少于該中選企業(yè)上年協(xié)議采購(gòu)量，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)參考上年度臨床使用情況填報(bào)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先使用本次人工關(guān)節(jié)集中帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品，并確保完成協(xié)議采購(gòu)量；超出協(xié)議采購(gòu)量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價(jià)格進(jìn)行供應(yīng)，直至采購(gòu)周期屆滿。

各地醫(yī)保部門要根據(jù)中選產(chǎn)品的中選價(jià)格、協(xié)議采購(gòu)量明確采購(gòu)預(yù)算，落實(shí)預(yù)付資金政策，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中選生產(chǎn)企業(yè)以及配送企業(yè)簽訂合同后，醫(yī)保基金按不低于年度約定采購(gòu)金額30%的比例預(yù)付給醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)按要求與企業(yè)及時(shí)結(jié)清貨款，結(jié)清貨款時(shí)間不得超過(guò)交貨驗(yàn)收合格后次月月底。

此前，國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室曾發(fā)文要求，聯(lián)盟各地區(qū)需于2022年3月-4月起執(zhí)行人工關(guān)節(jié)集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果。截至目前，海南省、陜西省均已確認(rèn)將于3月25日起開(kāi)始執(zhí)行。3月將盡，預(yù)計(jì)接下來(lái)將有更多省份開(kāi)始執(zhí)行中選結(jié)果，人工關(guān)節(jié)大降價(jià)進(jìn)入倒計(jì)時(shí)。

骨科耗材全線降價(jià)

我國(guó)骨科耗材市場(chǎng)龐大。據(jù)西南證券資料顯示，2018年中國(guó)骨科耗材市場(chǎng)規(guī)模為262億元，同比增長(zhǎng)16.4%。

細(xì)分領(lǐng)域看，2018年創(chuàng)傷、脊柱和關(guān)節(jié)類分別占據(jù)29%、29%和28%的市場(chǎng)份額，運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)和其他領(lǐng)域占據(jù)15%左右的市場(chǎng)。從國(guó)產(chǎn)化角度看，創(chuàng)傷類國(guó)產(chǎn)已占據(jù)68%左右的市場(chǎng)，脊柱占據(jù)近39%市場(chǎng)，關(guān)節(jié)市場(chǎng)份額不到30%。

不過(guò)，國(guó)產(chǎn)替代率低并未阻擋集采的步伐。自2020年6月起，骨科領(lǐng)域正式開(kāi)啟國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)，目前，關(guān)節(jié)、創(chuàng)傷兩大細(xì)分領(lǐng)域集采相繼落地，預(yù)計(jì)脊柱類集采也將在今年落地。

此前，京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)發(fā)布了《關(guān)于公布京津冀“3+N”聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)中選結(jié)果的通知》，在帶量聯(lián)動(dòng)的機(jī)制下，骨科創(chuàng)傷醫(yī)用耗材的價(jià)格再次觸底（詳見(jiàn)《最低5.51元！17省集采結(jié)果出爐，骨科耗材價(jià)格觸底》）。

在今年2月11日，國(guó)務(wù)院新聞辦公室召開(kāi)的國(guó)務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)上，國(guó)家醫(yī)保局相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)介紹了深化藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)改革進(jìn)展情況，明確，高值醫(yī)用耗材重點(diǎn)將聚焦骨科耗材、藥物球囊、種植牙等品種，今年準(zhǔn)備在骨科脊柱類耗材進(jìn)行集中帶量采購(gòu)。

隨著國(guó)家醫(yī)保局把骨科耗材納入集采的重點(diǎn)關(guān)注領(lǐng)域，相信未來(lái)骨科領(lǐng)域的集采動(dòng)作將更加頻繁，全線降價(jià)已經(jīng)不可避免。

合壹匯醫(yī)療觀點(diǎn)

集采每下一城，相關(guān)領(lǐng)域都將迎來(lái)一次巨大的震動(dòng)。不過(guò)，對(duì)于國(guó)產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō)，震動(dòng)與機(jī)遇并存。

盡管目前，我國(guó)骨科植入市場(chǎng)中國(guó)外品牌企業(yè)仍然占據(jù)較大份額，但以去年的人工關(guān)節(jié)集采為例，集采規(guī)則將進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品放在同一個(gè)競(jìng)價(jià)組里，亦釋放出了國(guó)產(chǎn)替代加速的信號(hào)。相信未來(lái)，國(guó)產(chǎn)骨科耗材企業(yè)有望憑借集采和國(guó)產(chǎn)替代優(yōu)勢(shì)，加速提升國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的市占率。